Прием Харвони (ледипасвир софосбувир) при гепатите С

Харвони - комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения хронического гепатита С (ВГС). Два препарата, входящие в состав Харвони (ледипасвир, софосбувир), действуют, блокируя как белок (NS5A), так и фермент (РНК-полимеразу), жизненно важные для репликации вируса.

10 октября 2014 г. Harvoni был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше с инфекцией 1-го генотипа ВГС, в том числе с циррозом.

Harvoni одобрен для использования у ранее нелеченных («не лечившихся») пациентов, а также у пациентов с частичным или отсутствующим ответом на предшествующую терапию ВГС («прошедшие лечение»).

Harvoni - это первое одобренное FDA лекарство от ВГС, которое не нужно принимать ни с пегилированным интерфероном (пег-интерферон), ни с рибавирином (два препарата, традиционно используемые для комбинированной терапии ВГС, оба из которых обладают высокими профилями токсичности).

Сообщается, что у Харвони уровень излечения составляет от 94% до 99%, в то время как в исследованиях фазы II сообщается о 100% излечении пациентов с коинфекцией ВИЧ и ВГС.

Дозировка

Одна таблетка (90 мг / 400 мг) в день во время еды или без нее. Таблетки Harvoni имеют ромбовидную форму, имбирный цвет и покрыты пленочной оболочкой, с тиснением GSI на одной стороне и 7985 на другой.

Рекомендации по назначению

Харвони назначают курсом от 12 до 24 недель согласно следующим рекомендациям:

• Лечение - с циррозом или без: 12 недель.

• Опыт лечения без цирроза: 12 недель

• Опыт лечения цирроза печени: 24 недели.

Кроме того, можно рассмотреть возможность проведения 8-недельного курса для пациентов без цирроза, проходящих лечение, с вирусной нагрузкой HCV менее 6 миллионов копий / мл.

Общие побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты, связанные с использованием Harvoni (встречающиеся у 10% или менее пациентов):

• Усталость

• Головная боль

Другие возможные побочные эффекты (менее 10%) включают тошноту, диарею и бессонницу.

Лекарственные взаимодействия

При использовании Harvoni также следует избегать следующих действий:

• Противотуберкулезные препараты на основе рифампицина: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин

• Противосудорожные препараты: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал.

• Аптивус (типранавир / ритонавир), используемый в антиретровирусной терапии ВИЧ

• Зверобой

Противопоказания и соображения

Противопоказаний к применению Харвони у пациентов с генотипом 1 ВГС нет.

Однако пациентам с ВИЧ, принимающим тенофовир (включая Виреад, Трувада, Атрипла, Комплера, Стрибилд), следует проявлять особую осторожность при мониторинге любых побочных эффектов, связанных с тенофовиром, особенно почечной (почечной) недостаточности.

Антациды следует принимать отдельно за 4 часа до или после дозы Харвони, в то время как дозы ингибиторов протонной помпы и ингибиторов рецепторов H2 (также известных как блокаторы H2), возможно, потребуется уменьшить, чтобы предотвратить снижение абсорбции ледипасвира.

Хотя противопоказаний к применению Харвони во время беременности нет, клинических данных о людях мало. Однако исследования на животных использования ледипасвира и софосбувира не показали влияния на развитие плода. Консультация специалиста рекомендуется во время беременности, чтобы оценить срочность терапии Харвони, в частности, следует ли начинать немедленно или подождать, пока

Всем женщинам детородного возраста рекомендуется ежемесячное наблюдение на предмет беременности во время курса терапии. Также рекомендуется, чтобы пациентке и ее партнеру-мужчине были предоставлены по крайней мере два негормональных метода контрацепции и чтобы они использовались во время курса терапии и в течение шести месяцев после него.

Руководство по обсуждению с врачом по гепатиту С

Получите наше руководство для печати к следующему визиту к врачу, которое поможет вам задать правильные вопросы.

Отправить себе или любимому человеку.