Biologische medizinische Therapien oder Biologika sind eine wichtige Art der Behandlung von Morbus Crohn und entzündlichen Darmerkrankungen. Biologika sind eine weitreichende Klasse von Medikamenten, und es gibt viele verschiedene Arten.
Die meisten Biologika für Morbus Crohn sind monoklonale Antikörperbehandlungen, die dazu beitragen, die Überreaktion des Immunsystems zu drosseln, um Symptome zu behandeln und Schübe zu verhindern.
Diese Behandlungen haben in den letzten zwei Jahrzehnten zu beispiellosen Verbesserungen in der Behandlung von Morbus Crohn geführt. Aber sie funktionieren nicht für jeden und kommen mit ihren eigenen Risiken.
Dieser Artikel erklärt, was Biologika sind, wie sie zur Behandlung von Morbus Crohn eingesetzt werden können und welche Vorteile und Risiken die Verwendung von Biologika bei Morbus Crohn hat.
Sehr gut / Jessica Olah
Morbus Crohn ist eine Autoimmunerkrankung, was bedeutet, dass das Immunsystem beginnt, Teile des Körpers anzugreifen, was zu einer Entzündung führt. Die Entzündung bei Morbus Crohn geschieht entlang des Verdauungstraktes, der vom Mund bis zum After verläuft. Es ist eine Form der entzündlichen Darmerkrankung (IBD).
Zu den Symptomen von Morbus Crohn gehören Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall, Krämpfe, Bauchschmerzen und Gewichtsverlust. Morbus Crohn ist chronisch, unheilbar, kehrt auch nach der Behandlung zurück und kann sich im Laufe der Zeit verschlimmern. Behandlungen zielen darauf ab, die Symptome zu lindern.
Was sind Biologika?
Biologika sind eine große Klasse von Behandlungen, die eine Vielzahl von Formen annehmen. Ihr gemeinsames Merkmal ist, dass es sich um große Moleküle handelt, die von Lebewesen geschaffen werden.
Sie bestehen normalerweise aus komplexen Molekülen, die unser Körper verwendetZucker, Nukleinsäuren und Proteine. Einige Biologika sind sogar ganze Zellen. Als medizinische Behandlungen werden diese Medikamente in den Labzellen hergestellt, die in einer Schüssel, Tieren oder sogar aus menschlichem Blut gezüchtet werden.
Herkömmliche Medikamente werden aufgrund ihrer geringen Größe als kleine Moleküle klassifiziert. Diese Medikamente können oft oral eingenommen werden und werden durch chemische Reaktionen hergestellt.
Im Gegensatz dazu sind Biologika normalerweise viel größer als kleine Moleküle. Sie werden oft so hergestellt, dass sie Proteinen ähneln, die natürlich in unserem Körper vorkommen, aber einige geringfügige Modifikationen aufweisen können.
Aufgrund ihrer Größe und Komplexität müssen Biologika normalerweise direkt in eine Vene oder unter die Haut injiziert werden, um zu wirken. Sie sind nicht die Art von Medikamenten, die Sie als Pille einnehmen können.
Es gibt viele verschiedene Arten von Biologika. Eine der größten Kategorien für die Behandlung von Morbus Crohn ist der monoklonale Antikörper. Antikörper sind große Proteine, die von unserem Immunsystem auf natürliche Weise in unserem Körper gebildet werden. Monoklonal bedeutet, dass die Antikörper nur an eine Substanz binden.
Antikörper haben spezielle anpassbare Arme, die wie Puzzleteile funktionieren, um ihnen zu helfen, ganz bestimmte Proteinteile zu finden und daran zu binden. Diese Proteine können sich auf Viren, Bakterien oder anderen Keimen befinden, die uns krank machen können. Der Antikörper heftet sich an den Keim und wirkt wie eine Flagge, die die Abwehrkräfte des Körpers herunterschwenkt, um ihn zu zerstören.
Wie Biologika zur Behandlung von Morbus Crohn eingesetzt werden können
Bei Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn gerät das Immunsystem durcheinander und bildet Antikörper, die auf die körpereigenen normalen Proteine angepasst sind. Diese werden Autoantikörper genannt und sind die Hauptursache für die Symptome von Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn.
Da es sich bei Morbus Crohn um eine Fehlfunktion des Immunsystems handelt, haben Antikörper selbst eine große Rolle bei der Entwicklung neuer Behandlungsansätze gespielt.
Diese Antikörperbehandlungen sind normalerweise so angepasst, dass sie Teile des Immunsystems erkennen, die bei einer Autoimmunerkrankung aus dem Ruder laufen. Sie können dann verwendet werden, um diese Autoimmun-Überreaktionen zu unterdrücken.
Biologika werden seit etwa zwei Jahrzehnten zur Behandlung von Morbus Crohn eingesetzt und sind die erste Verteidigungslinie gegen mittelschwere bis schwere Erkrankungen. Sie helfen den Menschen, Symptome zu reduzieren, Komplikationen und Nebenwirkungen anderer Medikamente zu vermeiden und helfen Menschen, ihr Risiko für Schübe zu senken.
Die Vorteile und Risiken von Biologika für Crohns
Die traditionelle Therapie bei Morbus Crohn umfasst entzündungshemmende Medikamente (einschließlich Immunsuppressiva, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder NSAIDs und Kortikosteroide), Medikamente gegen Durchfall, chirurgische Eingriffe und ein Verfahren, das als Darmruhe bekannt ist und bei dem Sie die Nahrungsaufnahme für a längere Zeit, um Ihren Darm heilen zu lassen.
Ihre Ärzte könnten vorschlagen, ein biologisches Medikament auszuprobieren, wenn Ihr Crohns mit diesen Medikamenten nicht gut kontrolliert wird. Sie können Crohns-Patienten helfen, eine Remission zu erreichen und mit weniger Nebenwirkungen beschwerde- und schubfrei zu bleiben. Der Nutzen dieser Behandlungen überwiegt normalerweise das Risiko für die meisten Crohns-Patienten.
Biologika wie monoklonale Antikörper zielen direkt auf einen Signalweg im Immunsystem ab. Dies bedeutet, dass andere Teile des Immunsystems in Ruhe gelassen werden, wenn Sie diese Behandlung einnehmen, was zu weniger unerwünschten Medikamentennebenwirkungen führt.
Die Risiken der Einnahme von Biologika sind relativ gering. Nebenwirkungen sind:
- Kopfschmerzen
- Fieber und Schüttelfrost
- Gelenkschmerzen
- Halsschmerzen und Husten
- Depression
- Ermüdung
Sie können auch eine Reaktion haben, bei der Sie die Spritze oder IV erhalten. Dies kann Schmerzen, Rötungen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse oder Hautausschlag umfassen. Möglicherweise haben Sie eine allergische Reaktion auf die Injektion oder Infusion.
Diese Medikamente machen Sie anfälliger für Infektionen, einschließlich Infektionen der oberen Atemwege wie Erkältungen, Harnwegsinfektionen und schwere Infektionen wie Tuberkulose oder Sepsis.
Tumornekrosefaktor-Hemmer, auch TNF-alpha-Hemmer genannt, sind spezielle Biologika, die Ihr Risiko für die Entwicklung eines Lymphoms, einer Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, sehr geringfügig erhöhen können. Dieser Zusammenhang ist jedoch noch unklar.
Biologika können Ihre Leberfunktion beeinträchtigen, achten Sie daher auf Anzeichen von Gelbsucht, einschließlich gelber Haut oder Augen.
Es besteht auch die Möglichkeit, dass diese Medikamente bei Ihnen nicht wirken. Möglicherweise müssen Sie sie wochenlang einnehmen, bevor Sie Auswirkungen sehen. Möglicherweise müssen Sie mehrere Biologika ausprobieren oder Ihre Dosis oder Ihr Timing mehrmals ändern, bevor Sie die richtigen für Sie finden.
Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Arzt empfehlen, die Behandlung während Ihres zweiten und dritten Trimesters zu beenden. Es sind keine kurzfristigen negativen Auswirkungen auf das Baby bekannt, aber monoklonale Antikörper können in das Blut des Fötus gelangen und hohe Werte erreichen.
Arten von Biologika für Morbus Crohn
Mehrere Biologika sind für den Einsatz gegen Morbus Crohn zugelassen. Sie alle sind monoklonale Antikörpertherapien, aber sie wirken auf verschiedene Weise.
Einige dieser Therapien haben generische Versionen, die Biosimilars genannt werden. Diese Medikamente haben sich als bioähnlich oder austauschbar mit einem von der FDA zugelassenen biologischen Produkt erwiesen. Sie wirken auf denselben Wegen, werden jedoch von verschiedenen Unternehmen hergestellt und können unterschiedlich hergestellt werden, unterliegen jedoch denselben strengen Standards wie andere von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Medikamente.
Biologika gegen TNF-alpha
Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha) ist ein Protein, das an der Entzündungsreaktion beteiligt ist, die Ihr Körper auslöst, wenn Ihr Immunsystem einen Eindringling erkennt. Bei Morbus Crohn werden Autoimmunantikörper ausgelöst. TNF-alpha ist sowohl im Darm als auch in anderen Bereichen des Körpers aktiv.
Durch das Ablehnen dieses Entzündungsweges können diese Medikamente die Crohn-Symptome reduzieren und den Darm mit der Heilung beginnen lassen. Die folgenden verschreibungspflichtigen Biologika zielen auf diese TNF-alpha-Proteine als ihre Wege ab.
Humira (Adalimumab):
- 2007 für Morbus Crohn zugelassen
- Zugelassen für die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren
- Auch zugelassen für rheumatoide Arthritis, Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und ankylosierende Spondylitis
- Zwei Biosimilars stehen zur Verfügung: Cyltezo (Adalimumab-adbm) und Amjevita (Adalimumab-atto)
- Als Spritze unter die Haut mit einem Autoinjektor-Pen verabreicht
- Die erste Injektion beträgt das Vierfache der Normaldosis, die zweite Dosis das Zweifache der Normaldosis, dann wird alle zwei Wochen eine Injektion benötigt
- Die Kosten betragen etwa 2.900 USD pro Stift
Cimzia (Certolizumab):
- 2007 für Morbus Crohn zugelassen
- Auch für rheumatoide Arthritis, Plaque-Psoriasis und Spondylitis ankylosans zugelassen
- Die ersten drei Dosen werden alle zwei Wochen verabreicht, dann alle vier Wochen
- Dieses Medikament wird mit einer Spritze unter die Haut gespritzt, entweder vom Patienten oder von medizinischem Fachpersonal.
- Die Kosten betragen etwa 4.693 USD für zwei Spritzen
Remicade (Infliximab):
- 1998 für Morbus Crohn zugelassen
- Auch für Colitis ulcerosa zugelassen
- Zugelassen für die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren
- Drei Biosimilars stehen zur Verfügung: Renflexis (Infliximab-abda), Inflectra (Infliximab-dyyb) und IXIFI (Infliximab-qbtx)
- Dieses Medikament wird über einen Schlauch in Ihr Blutgefäß (ein IV) verabreicht, das an einem Schlauch befestigt ist. Sie müssen eine Infusionsklinik, Arztpraxis oder ein Behandlungszentrum für dieses Medikament aufsuchen. Die Infusion kann zwischen zwei und vier Stunden dauern.
- Sie erhalten eine erste Dosis, eine zweite Dosis zwei Wochen später, dann eine dritte vier Wochen später (also sechs Wochen nach der ersten Dosis). Von dort aus benötigen Sie alle acht Wochen eine Dosis.
- Remicade kostet etwa 1.130 US-Dollar pro Fläschchen. Die mit der Infusion verbundenen Kosten fallen zusätzlich an.
Biologika, die auf Integrine abzielen
Integrine sind Proteine, die an der Bewegung entzündlicher Immunzellen aus den Blutgefäßen in das Körpergewebe beteiligt sind. Das folgende Biosimilar zielt auf Integrine ab.
Entyvio (Vedolizumab):
- Zugelassen 2014 für Morbus Crohn
- Auch für Colitis ulcerosa zugelassen
- Kann Patienten helfen, die Verwendung von Steroiden abzubrechen
- Könnte bei Patienten funktionieren, bei denen Anti-TNF-Biologika und andere Medikamente nicht gewirkt haben
- Dieses Medikament wird durch eine IV dosiert. Der Aufguss dauert etwa 30 Minuten.
- Die erste Dosis wird verabreicht, zwei Wochen später benötigen Sie eine weitere Dosis. Die dritte Dosis wird sechs Wochen nach der ersten Infusion (vier Wochen nach der zweiten) verabreicht. Nach drei Dosen erhalten Sie alle acht Wochen eine Dosis.
Biologika gegen Interleukin 12 und 23
Interleukine sind Proteine, die für die Entzündungsreaktion des Körpers wichtig sind. Es gibt nur ein Biologikum, das auf Interleukin 12 und 23 abzielt, um bei der Behandlung von Morbus Crohn zu helfen.
Stelara (Ustekinumab):
- Zugelassen im Jahr 2016 für Morbus Crohn
- Auch für Psoriasis und Psoriasis-Arthritis zugelassen
- Die erste Dosis wird durch eine IV-Infusion verabreicht. Danach können alle acht Wochen fortlaufende Dosen als Spritzen unter die Haut entweder von einem Gesundheitsdienstleister oder vom Patienten selbst injiziert werden.
- Stelara kostet 23.347 US-Dollar pro Spritze.
Zusammenfassung
Biologika sind neuere Behandlungsformen für Morbus Crohn. Diese Behandlungen verwenden monoklonale Antikörper, um die überaktiven Teile des Immunsystems abzuschwächen, die die Symptome von Morbus Crohn verursachen.
Es kann Nebenwirkungen geben, aber die Vorteile überwiegen in der Regel die Risiken. Humira, Cimzia, Remicade, Entyvio und Stelara sind für die Erkrankung zugelassen.
Ein Wort von Health-huh.com
Das Leben mit Morbus Crohn kann schwächend sein, aber eine Behandlung sollte nicht sein. Bei so vielen Behandlungsmöglichkeiten kann es schwierig sein zu wissen, ob Sie sich auf dem richtigen Behandlungskurs befinden.
Wenn bei Ihnen Crohns neu diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Möglichkeiten, sobald Sie die Diagnose erhalten. Wenn Sie auf die Biologika, die Sie einnehmen, gut ansprechen, können Sie Ihre Dosis möglicherweise reduzieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine Deeskalation Ihrer Behandlung.
Wenn Sie nicht gut auf Biologika für Ihren Morbus Crohn ansprechen oder Ihre Symptome wieder aufgetreten sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine mögliche Änderung Ihrer Dosis, Ihres Behandlungsschemas oder der Art des Biologikums, das Sie einnehmen.
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Biologika für Crohns verabreicht?
Die meisten monoklonalen Antikörper werden auf zwei Arten verabreicht. Eine Möglichkeit, Biologika zu verabreichen, ist die Infusion über eine Leitung, die direkt in Ihren Blutkreislauf gelangt. Dies muss in einer Infusionsklinik durchgeführt werden und kann einige Stunden dauern.
Einige Biologika oder Biosimilars haben die Möglichkeit, sich diese selbst unter die Haut spritzen zu lassen. Dies kann mit einem Autoinjektor-Pen oder mit einer Spritze und Nadel erfolgen. Ein Arzt oder eine Krankenschwester kann Ihnen auch injizieren.
Wie viel kosten Biologika für Crohns?
Biologika für Morbus Crohn sind teuer. Diese Art von Medikamenten ist schwer zu entwickeln und herzustellen, was den Preis in die Höhe treibt. Diese Medikamente sollten von einer Versicherung abgedeckt werden, aber selbst wenn Sie sie haben, können Sie am Ende Tausende bezahlen. Ohne Versicherung sind die Kosten noch höher.
Finanzielle Unterstützung
Wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre biologischen Medikamente zu bezahlen, gibt es viele Möglichkeiten, auf Medikamente zuzugreifen, die für Sie kostengünstig oder kostenlos sind. Dazu gehören Programme von den Pharmaunternehmen selbst und von privaten Gruppen. Die Crohn's and Colitis Foundation verfügt über eine Liste von Programmen zur finanziellen Unterstützung von Patienten.
Für Morbus-Crohn-Patienten ergab eine Umfrage aus dem Jahr 2019, dass die durchschnittlichen jährlichen Behandlungskosten fast 25.000 US-Dollar betragen, wobei etwa 2.300 US-Dollar aus der Tasche des Patienten kommen. Im Allgemeinen können Biologika etwa 20.000 US-Dollar pro Jahr kosten. Ihre Versicherung kann 75 % dieser Kosten übernehmen.