Clozaril (Clozapin) ist ein atypisches Antipsychotikum, das für die Anwendung bei behandlungsresistenter Schizophrenie und zur Verringerung des Risikos eines wiederkehrenden Suizidverhaltens bei Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung zugelassen wurde, bei denen ein chronisches Risiko für ein erneutes Suizidverhalten eingeschätzt wird , basierend auf der Anamnese und dem jüngsten klinischen Zustand.
Black-Box-Warnungen für Clozaril
Clozaril trägt fünf schwerwiegende Warnhinweise, sogenannte Black-Box-Warnungen, über mögliche schwere Nebenwirkungen und Arzneimittelwechselwirkungen. Aufgrund dieser Warnungen kann Clozaril nur über ein spezielles Programm verschrieben werden, das die Verteilung einschränkt, das sogenannte Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program.
Das REMS-Programm gewährleistet die Überwachung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) und der absoluten Neutrophilenzahl (ANC) gemäß dem unten beschriebenen Zeitplan vor der Abgabe der nächsten Medikamentenlieferung. Sowohl Ihr Arzt als auch Ihr Apotheker müssen bei diesem von den Herstellern erstellten Programm registriert sein, um Ihr Clozaril zu verschreiben und abzugeben.
Agranulozytose
Agranulozytose ist eine ungewöhnlich niedrige Leukozytenzahl. Da Leukozyten zur Bekämpfung von Krankheiten notwendig sind, ist dies eine potenziell tödliche Nebenwirkung.
Wenn Sie mit Clozapin behandelt werden, müssen Sie einen Ausgangswert der Leukozytenzahl und ANC haben, bevor Sie mit Clozaril beginnen können, sowie regelmäßige Leukozytenzahlen und ANCs während der Behandlung und für mindestens 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung.
Weniger als 1 % der Patienten, die Clozaril einnehmen, können eine Agranulozytose entwickeln, eine potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkung.
Anfälle
Anfälle wurden mit der Einnahme von Clozapin in Verbindung gebracht. Die Dosis scheint ein wichtiger Prädiktor für Anfälle zu sein, mit einer größeren Wahrscheinlichkeit bei höheren Clozapin-Dosen.
Die Patienten sollten angewiesen werden, keine Aktivitäten auszuüben, bei denen ein plötzlicher Bewusstseinsverlust eine ernsthafte Gefahr für sich selbst oder andere darstellen könnte.
Bei der Verabreichung von Clozapin an Patienten mit Krampfanfällen oder anderen prädisponierenden Faktoren in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Myokarditis und Kardiomyopathie
Myokarditis ist eine Entzündung des Herzmuskels und Kardiomyopathie ist ein vergrößertes Herz. Wenn Sie während der Einnahme von Clozaril an Atemnot, Fieber, extremer Müdigkeit oder Brustschmerzen leiden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Orthostatische Hypotonie
Orthostatische Hypotonie ist ein starker, plötzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen, der Sie benommen oder schwindelig fühlen lässt. Synkope bedeutet Ohnmacht.
Unter der Behandlung mit Clozapin kann eine orthostatische Hypotonie mit oder ohne Synkope auftreten, insbesondere wenn Sie mit der Einnahme beginnen oder Ihre Dosis geändert wird.
In seltenen Fällen kann dies schwerwiegend sein und mit Atem- und/oder Herzstillstand einhergehen.
Wenn Sie starken Durchfall oder Erbrechen oder andere Anzeichen von Dehydration haben, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt. Wenn Sie versehentlich zwei oder mehr Dosen Clozaril ausgelassen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ihre nächste Dosis einnehmen, da Sie möglicherweise eine Zeit lang eine niedrigere Dosis einnehmen müssen.
Erhöhte Sterblichkeit bei älteren Patienten mit Demenz
Ältere Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose, die mit atypischen Antipsychotika behandelt werden, haben im Vergleich zu Placebo ein erhöhtes Sterberisiko. In einer Studie schienen die meisten Todesfälle, obwohl die Todesursachen unterschiedlich waren, entweder kardiovaskulär zu sein, was bedeutet, dass sie mit Herzversagen oder plötzlichem Tod in Zusammenhang standen, oder infektiöser Natur. Clozaril ist nicht zur Behandlung von Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose zugelassen.