Como muchas personas, es posible que tenga la costumbre de pedir el equivalente genérico de un medicamento para ahorrar dinero. Pero si toma levotiroxina, el principal fármaco que se utiliza para tratar el hipotiroidismo, es posible que desee reconsiderar esta elección.
La levotiroxina se vende bajo varias marcas, incluidas Synthroid, Levoxyl, Unithroid y Levothroid. También está disponible una versión genérica de levotiroxina. Pero existe cierta controversia sobre si es tan eficaz y confiable como las versiones de marca.
Este artículo explica cómo la potencia puede variar entre las versiones de marca y genéricas de levotiroxina. También explica las posibles consecuencias del cambio, así como cuándo un producto de marca es la mejor opción.
Preparaciones de levotiroxina
La levotiroxina es una versión sintética (artificial) de la tiroxina, o T4, la principal hormona que produce y libera la glándula tiroides. La levotiroxina se prescribe para personas con tiroides hipoactiva, una condición conocida como hipotiroidismo.
La mayoría de los medicamentos están disponibles en preparaciones genéricas y de marca. Los preparados de marca suelen ser los primeros disponibles en el mercado. Después de un período de tiempo, otros fabricantes pueden hacer versiones genéricas del mismo medicamento.
Si bien el ingrediente activo es el mismo, los ingredientes inactivos que se agregan para mejorar la absorción, preservar el medicamento o agregar color pueden diferir. Las preparaciones genéricas pueden resultar más económicas para los pacientes y los farmacéuticos.
Las cuatro preparaciones de marca de levotiroxina disponibles en los Estados Unidos para el tratamiento del hipotiroidismo se han probado a fondo. Se sabe que son fiables y eficaces.
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) también ha aprobado el uso de levotiroxina genérica, que es fabricada por varias compañías farmacéuticas diferentes.
Consistencia de la droga
La mayoría de los medicamentos de marca no difieren mucho de sus homólogos genéricos, por lo que cambiar entre los dos no es un problema. La levotiroxina, sin embargo, es una de las pocas excepciones. Las versiones se diferencian de dos formas clave:
Potencia
Los fabricantes de cualquier preparación de levotiroxina deben asegurarse de que su medicamento esté dentro del 5% de su potencia declarada, que debe estar entre el 95% y el 105%, según la FDA. Esto deja espacio para diferencias pequeñas pero significativas entre los productos de levotrioxina.
Dado que la FDA permite tal variación, es fácil pensar que no hará mucha diferencia el tipo que tome. Pero la levotiroxina tiene lo que se llama una "ventana terapéutica estrecha", lo que significa que el tratamiento debe ajustarse para lograr los efectos deseados.
La potencia de una opción de levotiroxina puede parecer solo ligeramente diferente de otra. Pero esa diferencia podría sumar el equivalente de aproximadamente la mitad de una pastilla menos a una pastilla completa más que su dosis prevista en el transcurso de un fin de semana, incluso si toma su dosis habitual como
Eso puede influir drásticamente en el manejo de su enfermedad de la tiroides.
Si cambia de una preparación de marca a una genérica, puede notar que no se siente tan bien con el medicamento genérico. Y puede desarrollar síntomas de hipotiroidismo o hipertiroidismo, como fatiga, entumecimiento u hormigueo en las manos, dolor en todo el cuerpo y piel seca.
Si bien la potencia del medicamento puede desencadenar estos síntomas, también podrían desencadenarse por:
- ¿Qué cantidad de levotiroxina está disponible para que su cuerpo la absorba?
- La cantidad de levotiroxina que circula en su cuerpo después de una dosis.
De un lote a otro, los productos de levotiroxina de marca son consistentes en términos de potencia. Las formulaciones genéricas tienden a ser menos.
Otros ingredientes
Los rellenos y aditivos como colorantes, gluten y lactosa también son menos consistentes en los genéricos que en las opciones de marca porque proceden de diferentes fabricantes. Si esto le preocupa, pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes de su medicamento recetado.
Los ingredientes que se agregan a los medicamentos generalmente se consideran "inertes" o "inactivos". Pero los estudios han encontrado que estos ingredientes inactivos a veces pueden disminuir la efectividad de un medicamento en particular.
También podrían plantear problemas a las personas con alergias o sensibilidades.
Dispensar como está escrito
Si está seguro de que debe seguir con una marca particular de levotiroxina, asegúrese de que su proveedor de atención médica escriba "DAW" (dispense como está escrito) o "sin sustitución genérica" en su receta.
Marca versus genérico: lo que dice la investigación
Según una presentación en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Endocrinólogos Clínicos en 2017, Synthroid se asoció con resultados de laboratorio de hormona estimulante de la tiroides (TSH) significativamente mejores que la levotiroxina genérica.
Los autores del estudio observaron a pacientes con hipotiroidismo entre enero de 2008 y marzo de 2016 que comenzaron con Synthroid o levotiroxina genérica dentro de un año de haber sido diagnosticados.
Durante su seguimiento, los resultados finales de laboratorio de TSH estuvieron "fuera de rango" para el 22,6% de los pacientes que tomaron la levotiroxina genérica y el 20,9% para los que tomaron Synthroid. En otras palabras, Synthroid produjo mejores resultados.
Muy bien / Emily
Sin embargo, en general, los estudios que comparan formulaciones genéricas y de marca de levotiroxina no logran mostrar definitivamente las ventajas de una preparación sobre otra.
Por ejemplo, un estudio de 2017 de más de 80,000 nuevos pacientes con tiroides encontró que aquellos que tomaban levotiroxina de marca o genérica durante un año tenían el mismo riesgo de problemas cardiovasculares que requerían hospitalización (como ataque cardíaco y
Hay muchos informes anecdóticos de personas que cambiaron a una formulación de marca y se sintieron mejor como resultado. Es posible que desee preguntarle a su proveedor de atención médica qué opina de estos informes.
La Asociación Americana de Tiroides recomienda tomar el mismo medicamento de marca (o genérico) durante todo el tratamiento. La asociación enfatiza que "la enfermedad de la tiroides a menudo requiere una terapia de por vida y se maneja mejor con un tratamiento consistente y preciso con el mismo (tipo) de hormona tiroidea".
Consideraciones Especiales
Por motivos de salud, es posible que la levotiroxina genérica no sea la mejor opción para las personas que:
- Ha tenido cáncer de tiroides. La TSH fluctuante, que puede ocurrir por un reemplazo inconsistente de la hormona tiroidea, puede afectar la capacidad del cuerpo para prevenir la reaparición del cáncer. Analice las opciones de tratamiento con su proveedor de atención médica.
- Tiene ciertas alergias, afecciones digestivas o problemas de absorción de medicamentos. En estos casos, se puede recomendar la opción de gel suave de Tirosinta que contiene levotiroxina, gelatina, glicerina y agua. Sin embargo, tenga en cuenta que este medicamento es costoso y no se prescribe ampliamente. Y es posible que su compañía de seguros no lo cubra.
Guía de discusión del médico sobre enfermedades de la tiroides
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Cuando la levotiroxina no es suficiente
Ya sea que tomen una marca o una forma genérica de levotiroxina, algunas personas continúan experimentando síntomas de hipotiroidismo incluso cuando su TSH es normal.
La adición de "monoterapia" de T3 a T4 puede resultar en un mejor control de los síntomas y la calidad de vida. Si la preparación de su tiroides no parece estar ayudando, programe una cita con su proveedor de atención médica para discutir una solución.
Resumen
La mayoría de los medicamentos de marca no difieren mucho de sus homólogos genéricos, por lo que cambiar entre los dos no es un problema. La levotiroxina, sin embargo, es una excepción.
Cuando algunas personas intentan cambiar de una marca a una genérica (a menudo para ahorrar dinero), experimentan fatiga, entumecimiento u hormigueo en las manos, dolor en todo el cuerpo o piel seca. Otras personas simplemente no son adecuadas para la formulación genérica, principalmente debido a problemas de salud preexistentes. Para tomar la mejor decisión, consulte a su proveedor de atención médica.
Una palabra de Googlawi
Si se siente bien y sus análisis de sangre son estables con una forma genérica de levotiroxina, continúe usando esa preparación. Es más probable que experimente efectos nocivos al cambiar a un producto de marca.
Recuerda que nadie conoce tu cuerpo como tú. Y debe ser su mejor defensor, trabajando junto con un proveedor de atención médica que lo escuchará y lo guiará hacia la solución correcta.