Хумира (адалимумаб) - человеческое моноклональное антитело. Он работает, блокируя фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа), цитокин, который играет роль в воспалительном процессе. Люди с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) имеют ненормальное количество TNF-альфа, и считается, что это играет роль в процессе болезни.1 Хумира не дает TNF-альфа использоваться организмом.
Как берется Хумира
Хумира выпускается в виде инъекции, и его следует хранить в холодильнике. Укол делается под кожу (подкожно) дома или в кабинете врача.
Хумира назначается один раз в две недели, а иногда и каждую неделю. Дозировка обычно составляет 40 миллиграммов (мг).
Хумира не следует вводить в одно и то же место на теле два раза подряд. Пациенты должны вращать место инъекции, как правило, живот или переднюю часть бедра. Лечащий врач предоставит специальные инструкции и при необходимости расскажет, как вводить инъекцию в домашних условиях.
Если у вас есть вопросы о том, как делать инъекцию, вы можете позвонить по телефону 1-800-4HUMIRA (448-6472).
Использует
Хумира может быть назначен при болезни Крона или язвенном колите, двух основных формах ВЗК. Хумира разрешен к применению у взрослых и детей старше 6 лет.
Хумира может уменьшить общие симптомы ВЗК (боль, усталость и диарею) или вызвать ремиссию. В одном клиническом исследовании пациентов с болезнью Крона от 40% до 47% пациентов, получавших Хумира, достигли ремиссии после 26 недель лечения. Спустя 56 недель около 40% пациентов все еще находились в стадии ремиссии.
Болезнь Крона
Согласно рекомендациям 2018 года по болезни Крона, анти-TNF-терапия с использованием Humira, Remicade (инфликсимаб) или Cimzia (цертолизумаб пеголис, чаще всего используется при умеренном или тяжелом заболевании, устойчивом к кортикостероидам и / или иммуномодуляторам (таким как тиопурины или метотрексат).
Хумира (или другая терапия против TNF) может использоваться для лечения сильно активного / фульминантного заболевания. Humira (или Cimzia) также следует рассматривать при лечении перианальных свищей, связанных с болезнью Крона.
Хумира или другой агент против TNF также следует использовать для поддержания ремиссии (поддерживающее лечение) у тех, кто достигает ремиссии при использовании лекарства против TNF. При использовании для поддерживающей терапии следует рассмотреть возможность добавления лечения иммуномодуляторами к терапии Humira.
Язвенный колит
Людям со средним и тяжелым язвенным колитом врачи могут назначить биологические препараты в качестве терапии первой линии в соответствии с последними практическими рекомендациями. Эти методы лечения с большей вероятностью вызовут ремиссию и, следовательно, уменьшат количество осложнений.
Биологические препараты (и небольшие молекулы) включают Хумира, а также Ремикейд (инфликсимаб), Симпони (голимумаб), Энтивио (ведолизумаб), Стелара (устекинумаб) и Ксельянц (тофацитиниб).
Среди людей, которые еще не лечились биологическими препаратами, предпочтительными препаратами являются Remicade, Humira или Entyvio. Хумира может быть предпочтительнее из-за простоты применения. И Ремикейд, и Хумира обладают одинаковой эффективностью.
Людям, которые достигают ремиссии на биопрепаратах, рекомендуется постоянное использование биопрепаратов для поддержания ремиссии. В идеале биопрепарат сочетается с иммуномодулятором для максимального контроля над болезнью.
Предупреждения и меры предосторожности в отношении Humira
Сообщите своему врачу, если вам назначена какая-либо операция или вы недавно делали вакцинацию. Также сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо было какое-либо из следующих состояний:
- Аллергические реакции на любые лекарства
- Рак (лимфома)
- Беременность (текущая)
- Грибковая инфекция
- Сердечная недостаточность
- Гепатит Б
- Волчанка
- Рассеянный склероз
- Рецидивирующие инфекции
- Судороги
- Туберкулез
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными эффектами Humira являются боль, раздражение, отек или зуд в месте инъекции. Другие частые побочные эффекты включают головную боль, сыпь и тошноту. При приеме Хумиры существует риск развития серьезной инфекции, хотя это маловероятно.
Сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы инфекции, или если какие-либо другие побочные эффекты беспокоят или не исчезнут.
Взаимодействия
Не рекомендуется принимать Хумира с другими агентами, блокирующими ФНО, такими как Кинерет (анакинра), живые вакцины или метотрексат.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо препараты, подавляющие иммунную систему, например циклоспорин.
Хумира не следует принимать вместе с алкоголем, так как это может вызвать осложнения. Нет никаких известных пищевых взаимодействий.
Безопасность во время беременности
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) классифицировало Humira как препарат типа B. Исследования на животных не показывают никаких доказательств вреда для плода; однако адекватных, хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось.
Хумира следует использовать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Сообщите лечащему врачу, если вы забеременеете во время приема Хумира.
Одно небольшое исследование показало, что Хумира проникает через плаценту и попадает в кровоток плода в последнем триместре беременности. Хумира может быть обнаружена в кровотоке младенца до трех месяцев после рождения. Рекомендуется, чтобы младенцы, рожденные от матерей, принимающих Хумира, тщательно проверялись на наличие инфекции в течение первых шести месяцев жизни и не получали в течение этого периода никаких вакцинаций против живого вируса.
Неизвестно, попадает ли Хумира в грудное молоко; однако было показано, что аналогичные вещества попадают в грудное молоко. Кормление грудью на фоне приема Хумира не рекомендуется.
Что делать с пропущенной дозой
Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в назначенное время. Не принимайте более одной дозы за раз.