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Qué debe saber sobre Gardasil 9

Gardasil 9 es la única vacuna aprobada en los EE. UU. Para prevenir el virus del papiloma humano (VPH). Conozca para quién está aprobado, así como las dosis y los efectos secundarios.

Gardasil 9 es una vacuna que se usa para prevenir la infección por el virus del papiloma humano (VPH). Protege específicamente contra nueve cepas de VPH de alto riesgo asociadas con verrugas genitales y ciertos cánceres, incluido el cáncer de cuello uterino.

Reemplazó una versión anterior de la vacuna (Gardasil 4) en 2017, que protegía contra cuatro tipos de alto riesgo.1

Gardasil 9 es una vacuna recombinante obtenida mediante ingeniería genética. Utiliza una pequeña porción de ADN viral para "enseñar" a las células de levadura cómo producir proteínas de superficie viral. Cuando se inyectan en el cuerpo, estas proteínas inofensivas estimulan la producción de anticuerpos defensivos que evitan las infecciones.

Gardasil 9 se administra mediante inyección intramuscular (en un músculo grande) en una serie de dos o tres dosis, según la edad de la persona.

Con la descontinuación de Cervarix (una vacuna contra el VPH que protegía contra los tipos de alto riesgo) en 2016,2 Gardasil 9 es hoy la única vacuna contra el VPH aprobada para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Usos de Gardasil 9

El VPH es un grupo de alrededor de 200 virus similares, más de 40 de los cuales se transmiten sexualmente.

Entre las variantes de transmisión sexual, se sabe que algunas causan verrugas genitales, mientras que otras están fuertemente relacionadas con el cáncer de cuello uterino, el cáncer de ano, el cáncer de pene, el cáncer de vagina, el cáncer de vulva y los cánceres de cabeza y cuello.

El VPH es tan común que casi todos los hombres y mujeres lo contraerán en algún momento de sus vidas. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), casi 80 millones de personas están infectadas actualmente en los Estados Unidos, mientras que se estima que 14 millones están infectadas cada uno.

Aun así, la mayoría de las infecciones por VPH desaparecerán por sí solas sin consecuencias a largo plazo, mientras que solo unas pocas se convertirán en cáncer. Gardasil 9 tiene como objetivo prevenir la infección por VPH para que esto no ocurra.

Gardasil 9 protege contra nueve tipos de VPH de alto riesgo, dos de los cuales causan verrugas genitales (tipos 6 y 11) y siete de los cuales están relacionados con el cáncer (tipos 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58). 5

Según los CDC, el VPH es responsable de más del 90% de los cánceres de cuello uterino y anal, el 70% de los cánceres de vagina y vulva y el 60% de los cánceres de pene. Los tipos 16 y 18 del VPH representan la mayoría de estos.

Recomendaciones de vacunación

Gardasil 9 está aprobado por la FDA para su uso en personas de 9 a 45 años. Dicho esto, la fuerza de las recomendaciones varía según el grupo de edad.

9 a 26 años

En los Estados Unidos, las recomendaciones de vacunación son emitidas por un grupo de expertos dentro de los CDC llamado Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP). Actualmente, el comité recomienda la vacunación Gardasil 9 en los siguientes grupos:

  • Todas las niñas y niños de 11 a 12 años.
  • Niños de tan solo 9 años que pueden estar en riesgo de exposición al VPH
  • Personas de 13 a 26 años que no han sido vacunadas o no han completado la serie de vacunas6

Debido a que los tipos de VPH protegidos por Gardasil 9 se transmiten sexualmente, el ACIP recomienda la vacunación a una edad más temprana antes de que las personas generalmente sean sexualmente activas.

Además, múltiples estudios han demostrado que dos dosis de la vacuna administradas a niños de 9 a 14 años brindan una mejor respuesta de anticuerpos que tres dosis administradas a adolescentes mayores o adultos jóvenes.7

De 27 a 45 años

A pesar de la aprobación de la FDA, el ACIP no recomienda la vacunación de rutina en adultos de 27 a 45 años.

Sin embargo, un médico puede recomendar la vacuna a algunos pacientes según su historial sexual. La decisión de proceder se comparte entre el médico y el paciente8.

Antes de obtener Gardasil 9

Antes de recibir esta o cualquier otra vacuna, es importante que informe a su médico sobre cualquier afección que esté controlando y los medicamentos que esté tomando.

Existen pocas contraindicaciones para el uso de Gardasil 9. La única contraindicación absoluta es una reacción de hipersensibilidad grave previa a la vacuna o una reacción alérgica grave previa a la levadura.5

Los síntomas de hipersensibilidad grave a los medicamentos incluyen: 9

  • Inicio rápido de urticaria
  • Dificultad para respirar
  • Apriete de la garganta
  • Latidos rápidos
  • Náuseas o vómitos
  • Desmayo

Si experimenta una reacción grave a Gardasil 9, no debe recibir otra dosis.

Si usted o su hijo están inmunodeprimidos, debe informárselo a su médico. Esto incluye a cualquier persona con VIH, así como a los receptores de trasplantes de órganos, a los niños con inmunodeficiencia primaria (EPI) oa cualquier persona que se someta a cualquier terapia inmunosupresora, como:

  • Corticosteroides en dosis altas, como prednisona
  • Quimioterapia
  • Radioterapia
  • Medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) utilizados para tratar enfermedades autoinmunes, incluido el metotrexato
  • Inhibidores de la calcineurina (ICN) utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados

Estar inmunodeprimido o usar estas terapias no evita que pueda obtener Gardasil 9 ni lo pone en un riesgo especial si lo hace. Sin embargo, sí significa que su respuesta inmunológica puede debilitarse, lo que socava la eficacia de la vacuna.

Por último, no se recomienda Gardasil durante el embarazo. Según los CDC, no se ha demostrado que la vacuna aumente el riesgo de defectos de nacimiento y abortos espontáneos, pero aún se necesitan más investigaciones.10

Dosis

Gardasil 9 está disponible en viales de un solo uso o en jeringas precargadas de un solo uso. Cada dosis, administrada por un profesional sanitario, contiene 0,5 mililitros (ml) de la vacuna.

La inyección se administra con mayor frecuencia en el músculo deltoides del hombro, pero también se puede administrar en la parte superior y externa de la parte frontal del muslo (también conocida como muslo anterolateral) .5

La dosis recomendada varía según la edad o el estado inmunológico de la persona.

Si está inmunodeprimido y es menor de 15 años (y, por lo tanto, aún no debe recibir su tercera dosis), es posible que necesite una dosis adicional antes de lo programado para garantizar una respuesta inmunitaria más sólida.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios son comunes con todas las vacunas, aunque los asociados con Gardasil 9 tienden a ser leves y se resuelven por sí solos en aproximadamente un día. En raras ocasiones, se sabe que ocurren complicaciones graves.

Común

Hay varios efectos secundarios que suelen experimentar las personas que reciben Gardasil 9. Las mujeres tienden a verse más afectadas que los hombres. Estos efectos secundarios incluyen: 5

  • Dolor en el lugar de la inyección
  • Hinchazón en el lugar de la inyección
  • Enrojecimiento en el lugar de la inyección
  • Dolor de cabeza

También se han informado fiebre leve, diarrea, fatiga y dolor de estómago, aunque con menos frecuencia.

Se sabe que en algunas personas se producen desmayos (síncope) inmediatamente después de la inyección. Esto suele pasar rápidamente. Aun así, cualquier persona que reciba Gardasil 9 debe ser monitoreada durante 15 minutos después de recibir una dosis para estar segura.

Si se produce mareo, la persona debe estar sentada con la cabeza colocada entre las piernas hasta que pase la sensación.

Las reacciones graves son raras con Gardasil 9. Podría decirse que la mayor preocupación es el riesgo de hipersensibilidad al fármaco. Esto puede afectar a personas sin antecedentes de alergia.

Aún así, la anafilaxia, una reacción de todo el cuerpo potencialmente mortal, rara vez se observa con Gardasil-9. Según la Organización Mundial de la Salud, esta reacción ocurre a una tasa de solo 1,7 casos por millón de dosis de la vacuna contra el VPH.11

Advertencia

Gardasil puede reducir en gran medida el riesgo de verrugas genitales y ciertos cánceres, pero eso no significa necesariamente que no se desarrollen. Esto es especialmente cierto si se vacuna más tarde que antes. Además, no todos los cánceres genitales, anales u orales son causados por el VPH.

Una revisión de 2018 en el Journal of Infectious Diseases informó que Gardasil 9 tiene el potencial de prevenir alrededor del 90% de los cánceres de cuello uterino y los cánceres de vulva, vagina y ano relacionados con el VPH.12

Por impresionantes que sean estos hallazgos, no deberían sugerir que puede evitar o retrasar las pruebas de detección de cáncer recomendadas, incluidas las pruebas de Papanicolaou, o prestar menos atención a los signos y síntomas del cáncer.

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