ستيلارا لعلاج الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي

يمنع هذا الدواء البيولوجي المحقون التهاب المناعة الذاتية

• كيف تعمل

• من يستطيع أن يأخذها

• الجرعة

• آثار جانبية

• التفاعلات

• موانع

• اعتبارات أخرى

Stelara (ustekinumab) هو دواء بيولوجي عن طريق الحقن معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة أو التهاب المفاصل الصدفي عند البالغين. إنه يعمل عن طريق تلطيف الالتهاب الناجم عن المناعة الذاتية الذي يتسبب في تكاثر خلايا الجلد بسرعة وتشكيل لويحات صدفية ، مما يؤثر أيضًا على المفاصل ، مما يتسبب في الألم والتصلب وفقدان نطاق الحركة.

تمت الموافقة على Stelara أيضًا لعلاج مرض كرون والتهاب القولون التقرحي

كيف تعمل

الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي كلاهما من اضطرابات المناعة الذاتية حيث يهاجم الجهاز المناعي خلايا الطبقة العليا من الجلد (البشرة) لسبب غير مفهوم. في هذه الحالة ، تنشط الأجسام المضادة الاستجابة المناعية دون داعٍ وتطلق مواد التهابية ، تسمى السيتوكينات ، في مجرى الدم. هذا يؤدي إلى التهاب طويل الأمد يمكن أن يضر بالخلايا.

Stelara هو نوع من الأدوية أحادية النسيلة من الأدوية المصنعة في المختبر لمواجهة الاستجابة المناعية التي تسبب المرض.

يعمل Stelara عن طريق قمع اثنين من السيتوكينات المحددة interleukin 12 (IL-12) و interleukin 23 (IL-23). يلعب كلاهما دورًا رئيسيًا في الأمراض الالتهابية مثل الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي

من يستطيع أن يأخذها

Stelara مخصص للبالغين الذين يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكثر والذين لا يعانون من استجابة كافية من الصدفية المتوسطة إلى الشديدة مع الأدوية الموضعية أو الفموية.

يمكن أيضًا استخدام Stelara مع الميثوتريكسات أو بدونه للأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي. في الحالات الشديدة (مثل التهاب المفاصل mutilans ، وهو اختلاط نادر) ، يمكن استخدام Stelara في العلاج المركب من الخط الأول.

عند الإشارة إلى العلاج الدوائي البيولوجي ، يكون Stelara عادةً هو الخيار الأول ، ويتم استخدامه إما بمفرده أو مع الميثوتريكسات.

الجرعة

يتم إعطاء Stelara كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد). وهي متوفرة في 45 ملليغرام (ملغ) و 90 ملغ تستخدم مرة واحدة ، محاقن مملوءة مسبقا. يتم تقديمه أيضًا في قوارير أحادية الاستخدام سعة 45 مجم و 90 مجم.

تختلف جرعة البالغين في علاج الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي باختلاف وزن الجسم على النحو التالي:

• للبالغين 220 رطلاً (100 كيلوجرام) أو أقل ، الجرعة الموصى بها هي 45 مجم في البداية وبعد أربعة أسابيع ، يليها حقنة 45 مجم كل 12 أسبوعًا.

• بالنسبة للبالغين الذين يزيد وزنهم عن 220 رطلاً ، فإن الجرعة الموصى بها هي 90 مجم في البداية وبعد أربعة أسابيع ، يليها حقنة 90 مجم كل 12 أسبوعًا.

يتم الحقن إما في العضد أو الأرداف أو الفخذ أو البطن. من المهم تغيير موقع الحقن مع كل جرعة لتجنب تليف (تندب) النسيج الأساسي.

آثار جانبية

كما هو الحال مع أي دواء آخر ، هناك آثار جانبية مرتبطة باستخدام Stelara. ينتج الكثير منها عن تثبيط المناعة ، مما قد يجعلك عرضة لبعض أنواع العدوى.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (التي تؤثر على 3٪ على الأقل من المستخدمين) ما يلي: 1

• نزلات البرد

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي

• الصداع

• إعياء

• إسهال

• دوخة

• ألم في الظهر

• حكة

• آلام العضلات

• احمرار في موقع الحقن

• آلام في المعدة

• التقيؤ

أقل شيوعًا ، يمكن أن يتسبب Stelara في إعادة تنشيط مرض السل (TB). قبل العلاج ، يجب فحص الأشخاص لمرض السل ومعالجتهم إذا تم اكتشاف عدوى.

لم يتم الإبلاغ عن تفاعلات الحساسية ، بما في ذلك الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية ، في أي من دراسات ما قبل السوق ، ولكن شوهدت منذ ذلك الحين في حالات معزولة. في حالة حدوث ذلك ، توقف عن تناول Stelara واتصل بطبيبك على الفور.

متى تتصل برقم 911

اطلب رعاية الطوارئ إذا واجهت أيًا مما يلي بعد تناول Stelara:

• طفح جلدي أو خلايا

• ضيق في التنفس

• صفير

• دوار أو إغماء

• تورم في الشفتين أو اللسان أو الحلق

• التقيؤ

• إسهال

• ضربات قلب سريعة

• شعور بالهلاك الوشيك

إذا تركت دون علاج ، يمكن أن تؤدي الحساسية المفرطة إلى صدمة ، وغيبوبة ، وفشل في الجهاز التنفسي أو القلب ، والموت.

التفاعلات

لا ينبغي استخدام Stelara في الأشخاص الذين لديهم فرط حساسية معروف لـ ustekinumab أو أي من مكونات الدواء غير النشطة. لا ينبغي إعادة تحدي أي شخص لديه رد فعل سابق مهما كان رد الفعل خفيفًا

يجب استخدام Stelara بحذر مع الأدوية الأخرى المثبطة للمناعة. قد يجعلك التأثير التراكمي عرضة لمجموعة واسعة من الإصابات الخطيرة. لا يتم بطلان الأدوية تمامًا للاستخدام مع Stelara (وقد تكون مفيدة في الواقع عند وصفها بشكل صحيح) ، ولكن يجب أن يتم وصفها وإدارتها بعناية من قبل طبيب الروماتيزم الذي يشرف على رعايتك.

من بين الأدوية ذات الاهتمام الخاص: 1

• السيكلوسبورين

• ديكادرون (ديكساميثازون)

• إيموران (أزاثيوبرين)

• ميدرول (ميثيل بريدنيزولون)

• ميثوتريكسات

• بريدنيزون

• بروغراف (تاكروليموس)

• Rapamune (سيروليموس)

من الضروري أن تخبر أخصائي أمراض الروماتيزم الخاص بك إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية ، حتى لو وصفها طبيب آخر. يجب أن يكون أخصائي الروماتيزم لديك على دراية بأي عقاقير أخرى تتناولها ، سواء كانت أدوية أو بدون وصفة طبية أو مكملات أو ترفيهية.

موانع

نظرًا لأن Stelara يقوم بقمع جهاز المناعة لديك ، فسوف تحتاج إلى تجنب بعض اللقاحات الحية الموهنة. هذه لقاحات مصنوعة من فيروسات معطلة ولكنها لا تزال حية. إذا تم استخدام اللقاح ، فقد يؤدي في الواقع إلى تحريض المرض الذي كان من المفترض الوقاية منه.

تشمل اللقاحات التي يجب تجنبها دون استثناء ما يلي: 1

• أنواع الفيروسات الغدية 4 و 7 ، الحية (عن طريق الفم)

• لقاح الهربس النطاقي الحي

• لقاح فيروس الانفلونزا رباعي التكافؤ ، حي

• لقاح فيروس الانفلونزا ثلاثي التكافؤ ، حي

• لقاح الحصبة

• لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) الحي

• لقاح فيروس شلل الأطفال الحي (عن طريق الفم)

• لقاح فيروس الروتا الحي (فموي)

• لقاح الحصبة الألمانية

• لقاح الجدري الحي

• لقاح الحماق النطاقي الحي

• تطعيم الحمى الصفراء

علاوة على ذلك ، يجب ألا يتلقى الأشخاص لقاح Bacille Calmette-Guerin (BCG) ، المستخدم للوقاية من السل ، قبل عام واحد من العلاج أو لمدة عام بعد إيقاف Stelara.

إذا تم التوصية بلقاح ، اسأل طبيبك إذا كان حيًا أو معطلاً (ميتًا). يجب عليك أيضًا مراجعة طبيب الروماتيزم للتأكد من سلامته.

دليل مناقشة طبيب التهاب المفاصل الصدفي

احصل على دليلنا القابل للطباعة لموعد طبيبك التالي لمساعدتك في طرح الأسئلة الصحيحة.

أرسل لنفسك أو إلى أحد أفراد أسرتك.

اعتبارات أخرى

لا ينبغي استخدام Stelara إذا كان لديك عدوى نشطة من أي نوع ، لأنها تثبط الاستجابة المناعية وتجعل من الصعب على الجسم المقاومة. وفقًا لأبحاث ما قبل التسويق الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء ، حدثت إصابات خطيرة في 0.9 ٪ من مستخدمي Stelara نتيجة للتأثيرات المثبطة للمناعة للدواء.

قد يزيد Stelara أيضًا من خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان ، وخاصة سرطان الخلايا الحرشفية. مع ما يقال ، لا يبدو أنه "يسبب" السرطان ولكنه قد يعزز نمو السرطان لدى الأشخاص الذين لديهم عوامل خطر موجودة مسبقًا. يجب مراقبة أي شخص يعالج بـ Stelara بحثًا عن أورام الجلد الخبيثة غير الميلانينية

البيانات المحدودة حول استخدام Stelara في النساء الحوامل غير كافية للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالعقاقير ، مما يعني أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر أي دليل على ضرر الجنين.

إذا كنت حاملاً ، أو تخططين للحمل ، أو الرضاعة الطبيعية ، فتحدثي مع طبيب الروماتيزم الخاص بك للموازنة الكاملة بين فوائد ومخاطر استخدام Stelara.