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Qué debe saber sobre Protonix (pantoprazol)

Protonix (pantoprazol) es un medicamento inhibidor de la bomba de protones que se usa para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y la esofagitis erosiva.

Protonix (nombre genérico pantoprazol) es un tipo de fármaco llamado inhibidor de la bomba de protones. Este medicamento actúa reduciendo la producción de ácido en el estómago. Protonix se usa para tratar ciertas afecciones en el estómago y el esófago, como el reflujo ácido, la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y la esofagitis erosiva.

Protonix está aprobado para su uso en adultos y niños mayores de 5 años. La mayoría de las veces se administra por vía oral en forma de píldora, pero también existe una forma de suspensión líquida oral y una forma intravenosa que se administra por infusión en una vena.

Usos

Protonix está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar afecciones del estómago y el esófago. Se usa para el tratamiento a corto plazo (generalmente ocho semanas o menos) de la ERGE. También se puede recetar durante un período de tiempo más prolongado como terapia de mantenimiento para la esofagitis erosiva.

Protonix también se usa como tratamiento para afecciones en las que el estómago produce demasiado ácido, incluido el síndrome de Zollinger-Ellison.

Antes de tomar

Esofagitis erosiva

La esofagitis erosiva ocurre cuando el revestimiento del esófago está inflamado e irritado. Este es un problema que puede ocurrir como una complicación de la ERGE.

La ERGE es una afección que puede causar signos y síntomas como acidez de estómago (sensación de ardor en el pecho), regurgitación y náuseas que pueden ser más graves después de una comida y al acostarse. Otros síntomas pueden incluir dolor de garganta, ronquera, tos crónica, sibilancias, mal aliento, dolor en el pecho y una sensación de que hay algo en la garganta.

La esofagitis erosiva puede causar síntomas de ardor en la garganta, dificultad para tragar, sabor agrio o amargo en la boca, sensación de que algo está atorado en la garganta y sangre en el vómito o en las heces (que pueden ser negras y tener aspecto de alquitrán). ) .2 Se puede sospechar esofagitis erosiva cuando algunos de los síntomas están presentes.

Esta afección generalmente se diagnostica mediante un procedimiento de endoscopia. Durante una endoscopia, se introduce un instrumento en la boca y se baja a través del esófago. Un médico puede ver el interior del esófago y si hay alguna inflamación, así como tomar biopsias (pequeños trozos de tejido) para su análisis.

La esofagitis erosiva puede ser una afección grave que, en casos raros, puede conducir al desarrollo de cáncer. El tratamiento para la esofagitis erosiva puede incluir un inhibidor de la bomba de protones, como Protonix, ya sea por un ciclo corto (ocho semanas) o más si es necesario.

Síndrome de Zollinger-Ellison

El síndrome de Zollinger-Ellison es una afección poco común que causa el crecimiento de tumores en el páncreas o el duodeno (la primera parte del intestino delgado). Estos tumores producen una hormona que, a su vez, hace que el estómago produzca ácido en exceso. El exceso de ácido del estómago puede provocar el desarrollo de úlceras.

Se puede hacer un diagnóstico con endoscopia y ecografía u otras pruebas de imagen. Se necesitará cirugía para extirpar los tumores. También se usa un inhibidor de la bomba de protones para disminuir la cantidad de ácido que se produce.

Precauciones y contraindicaciones

No se recomienda que Protonix se tome con ciertos medicamentos contra el VIH. Protonix puede reducir la cantidad de medicamentos antirretrovirales, como atazanavir y nelfinavir, en el cuerpo. Esto podría resultar en que el VIH esté peor controlado y se recomienda evitar el uso de Protonix si se toman estos medicamentos.

El uso con rilpivirina está contraindicado. Para otros medicamentos retrovirales, verifique la información de prescripción y consulte a un médico.

Los inhibidores de la bomba de protones como Protonix pueden causar un aumento sérico de metotrexato. Eso significa que para aquellos que toman dosis más altas de metotrexato, un inhibidor de la bomba de protones puede aumentar el riesgo de toxicidad por metotrexato.

Los estudios han demostrado que los inhibidores de la bomba de protones pueden causar un aumento del índice internacional normalizado (INR) y del tiempo de protrombina en personas que también reciben el anticoagulante warfarina. Esto significa que la sangre puede tardar más en coagularse, lo que aumenta el riesgo de hemorragia grave.

Puede ser necesario cambiar la dosis de warfarina y / o que un médico controle el INR y el tiempo de protrombina si se prescribe Protonix.

Hable con su médico sobre todos los medicamentos, suplementos y vitaminas que toma actualmente. Si bien algunos medicamentos presentan riesgos de interacción menores, otros pueden contraindicar completamente su uso o provocar una consideración cuidadosa de si las ventajas del tratamiento superan las desventajas en su caso.

Otros inhibidores de la bomba de protones

Otras marcas de inhibidores de la bomba de protones incluyen:

  • Aciphex (rabeprazol)
  • Dexilante (dexlansoprazol)
  • Nexium (esomeprazol)
  • Prevacid (lansoprazol)
  • Prilosec, Zegerid (omeprazol)

Dosis

El fabricante tiene una dosis recomendada para adultos y niños. Sin embargo, el médico que prescribe el medicamento especificará la dosis, teniendo en cuenta la edad, la salud general y la afección para la que se prescribe Protonix.

Protonix es una tableta que se toma por vía oral. Viene en dosis de 20 miligramos (mg) y 40 mg. Las dosis se definen para el tratamiento de la ERGE y la producción de ácido hiperactiva en adultos. Sin embargo, para los niños, solo se describe una dosis segura para el tratamiento de la ERGE, porque no se ha establecido una dosis segura para la producción de ácido hiperactiva.

La dosis habitual en adultos mayores de 18 años:

  • Para la ERGE es de 40 mg una vez al día
  • Para la producción hiperactiva de ácido (incluido el síndrome de Zollinger-Ellison) es de 40 mg dos veces al día

La dosis habitual en niños de entre 5 y 17 años:

  • Para la ERGE, en niños que pesan entre 15 y 40 kg, es de 20 mg una vez al día.
  • Para la ERGE, en niños que pesan 40 kg o más, es de 40 mg una vez al día.

Todas las dosis enumeradas están de acuerdo con el fabricante del medicamento. Verifique su prescripción y hable con su médico para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada para usted.

Cómo tomar y almacenar

Protonix puede tomarse con o sin alimentos. Se recomienda que se tome aproximadamente a la misma hora todos los días. No debe triturarse, cortarse ni masticarse. Las personas que toman Protonix también pueden tomar antiácidos de venta libre.

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No duplique las dosis ni tome más de una dosis a la vez.

Protonix debe almacenarse entre 20 y 25 C (68 a 77 F). Puede almacenarse por un período breve a una temperatura más baja de 15 C (59 F) o una alta de 30 C (86 F).

En el caso de la ERGE, Protonix solo se prescribe durante ocho semanas o menos para comenzar, por lo que los reabastecimientos, por esta razón, no son comunes. Si se necesita este medicamento durante más tiempo para tratar la ERGE o la esofagitis erosiva, consulte con un médico para obtener resurtidos.

Modificaciones

El uso de Protonix en mujeres embarazadas no se ha estudiado ampliamente. La FDA no ha asignado una categoría de embarazo a Protonix. Los estudios en ratas preñadas que recibieron Protonix no han mostrado ningún aumento en el riesgo de defectos de nacimiento.

En humanos, hay algunos datos de un estudio observacional realizado en 53 mujeres embarazadas en Europa, que no mostró ningún aumento en la tasa de defectos de nacimiento importantes. El fabricante indica que Protonix puede dañar al feto y, por lo tanto, las personas que están embarazadas o planean quedar embarazadas deben hablar con un médico sobre los riesgos potenciales.

Protonix pasa a la leche materna y se ha encontrado una pequeña cantidad en la leche materna de una madre que amamanta después de tomar una dosis de 40 mg. La madre no informó ningún efecto adverso en el bebé, pero no hay estudios sobre los efectos a largo plazo de Protonix en madres lactantes o

Los beneficios de Protonix deben sopesarse frente a los riesgos en el caso de pacientes que están amamantando a un bebé.

En pacientes pediátricos (menores de 18 años), no existen datos de seguridad sobre el uso de Protonix durante más de ocho semanas. La esofagitis erosiva es poco común en los niños, por lo que estudiar la seguridad de un inhibidor de la bomba de protones durante períodos más prolongados en este grupo de edad es un desafío.

No existe una forma de dosificación de Protonix en forma de tableta que sea apropiada para niños menores de 5 años. No se encontró que Protonix sea eficaz para tratar la ERGE en bebés y, por lo tanto, no se recomienda para niños menores de 1 año.

Efectos secundarios

Común

Algunos de los efectos secundarios comunes de Protonix en adultos incluyen: 1

  • Diarrea
  • Mareo
  • Gas
  • Dolor de cabeza
  • Dolor en las articulaciones
  • Náusea
  • Dolor en el área del estómago (abdominal)
  • Vómitos

Los efectos secundarios comunes de Protonix en niños incluyen: 1

  • Diarrea
  • Fiebre
  • Dolor de cabeza
  • Erupción
  • Dolor en el área del estómago (abdominal)
  • Vómitos
  • Infeccion de las vias respiratorias altas

Advertencias e interacciones

Protonix está asociado con ciertos tipos de efectos y eventos adversos graves. Las personas que toman Protonix deben informar a su médico si han experimentado alguno de los signos y síntomas asociados con estos efectos secundarios graves.

Nefritis intersticial aguda

Los inhibidores de la bomba de protones están asociados con el riesgo de desarrollar enfermedad renal crónica.4 La nefritis intersticial aguda puede ocurrir en cualquier momento después de comenzar con Protonix. Los signos y síntomas de la enfermedad renal incluyen orinar menos (orinar) y sangre en la orina. Si comienzan estos síntomas, debe informar a un médico de inmediato.

Infección por Clostridium difficile (C diff)

Se ha demostrado que tomar inhibidores de la bomba de protones es un factor de riesgo de desarrollar una infección por un tipo de bacteria llamada C. difficile.

Esta bacteria se encuentra normalmente en los intestinos humanos, pero cuando crece demasiado puede causar síntomas de diarrea, fiebre, náuseas, pérdida de apetito y dolor abdominal. Si se presentan estos síntomas, debe informar a un médico de inmediato.

Fracturas

Se ha demostrado que el riesgo de fracturas óseas en la cadera, la muñeca o la columna vertebral aumenta en las personas que toman inhibidores de la bomba de protones durante un año o más. El riesgo es multifactorial y puede estar relacionado con la menor absorción de ciertas vitaminas y minerales en el marco de un inhibidor de la bomba de protones.

Es importante que se analice el uso de Protonix con un médico si se produce una fractura.

Lupus eritematoso

El lupus es una enfermedad autoinmune que hace que las propias células inmunitarias de una persona ataquen el cuerpo. Ciertos tipos de lupus se han asociado con el uso de un inhibidor de la bomba de protones.6 Las personas que tienen lupus también han informado de un empeoramiento de su condición después de recibir un inhibidor de la bomba de protones.

Los síntomas de dolor en las articulaciones o una erupción que empeora con el sol que es nuevo (o en el caso del lupus que ya está empeorado) se deben discutir con un médico de inmediato.

Niveles de vitamina B12

Tomar Protonix durante más de tres años ha resultado en niveles bajos de vitamina B-12. Esto se debe a que los inhibidores de la bomba de protones pueden evitar que se absorba la vitamina B12.

Las complicaciones de niveles bajos de vitamina B12 pueden incluir anemia (que causa dificultad para respirar, aturdimiento, latidos cardíacos irregulares, debilidad muscular, piel pálida, sensación de cansancio), problemas nerviosos (que causa hormigueo o entumecimiento en brazos y piernas), mielopatía (una condición de la médula espinal que causa entumecimiento y hormigueo) y demencia (que causa cambios de humor y problemas cognitivos).

Niveles de magnesio

Se ha demostrado que los inhibidores de la bomba de protones causan niveles bajos de magnesio, aunque la razón de esto no se comprende completamente.8 Tomar Protonix durante tres meses ha resultado en niveles bajos de magnesio en el cuerpo.

Los niveles bajos de magnesio pueden causar signos y síntomas que incluyen convulsiones, mareos, latidos cardíacos irregulares, temblores, dolores o debilidad muscular y espasmos en las manos, los pies o la voz.

Pólipos de la glándula fúndica

La porción superior del estómago se llama fundus. Un pólipo es un tipo de crecimiento anormal. El uso de inhibidores de la bomba de protones durante más de un año está asociado con el crecimiento de estos pólipos, que parecen protuberancias planas.

Los pólipos fúndicos rara vez se asocian con el riesgo de cáncer. Sin embargo, si se desarrollan, se puede recomendar que se detenga el inhibidor de la bomba de protones.

Interacciones con la drogas

Además de las precauciones sobre los medicamentos contra el VIH, la warfarina y el metotrexato enumeradas anteriormente, Protonix también puede interactuar con Cellcept (micofenolato de mofetilo). Cellcept es un medicamento inmunosupresor que se usa para ayudar a prevenir el rechazo después de un trasplante de órgano o para tratar ciertas afecciones inmunomediadas, como la enfermedad de Crohn.

Protonix puede disminuir la eficacia de este Cellcept, pero no se ha establecido el nivel de este efecto. La recomendación del fabricante de Protonix es que se use con precaución en aquellos que también reciben Cellcept.

Pruebas de diagnóstico

Hay dos efectos potenciales de los inhibidores de la bomba de protones en un análisis de sangre y un análisis de orina.

La primera es que los inhibidores de la bomba de protones pueden dar un falso positivo en las pruebas de los niveles de cromogranina A (CgA) que se utilizan para buscar tumores neuroendocrinos (que son un tipo raro de tumor). Se recomienda suspender un inhibidor de la bomba de protones durante dos semanas antes de una prueba de nivel de CgA.

El segundo es el análisis de orina para detectar tetrahidrocannabinol (THC), que es la sustancia de la marihuana que produce el efecto. El uso de inhibidores de la bomba de protones puede causar un falso positivo en una prueba de THC. Podría ser necesario otro tipo de prueba para verificar un resultado positivo de THC.

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