ماذا تعرف عن Gardasil 9

اللقاح الوحيد المعتمد لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في الولايات المتحدة

• الاستخدامات

• قبل اتخاذ

• الجرعة

• آثار جانبية

• التحذيرات والتفاعلات

Gardasil-9 هو لقاح يستخدم للوقاية من عدوى فيروس الورم الحليمي البشري (HPV). إنه يحمي على وجه التحديد من تسع سلالات عالية الخطورة من فيروس الورم الحليمي البشري المرتبطة بالثآليل التناسلية وبعض أنواع السرطان ، بما في ذلك سرطان عنق الرحم. لقد حل محل نسخة مبكرة من اللقاح (Gardasil-4) في عام 2017 ، والذي كان يحمي من أربعة أنواع عالية الخطورة.

Gardasil-9 هو لقاح مؤتلف مصنوع من خلال الهندسة الوراثية. ويستخدم قطعة صغيرة من الحمض النووي الفيروسي "لتعليم" خلايا الخميرة كيفية إنتاج بروتينات السطح الفيروسي. عند حقنها في الجسم ، تحفز هذه البروتينات غير الضارة إنتاج الأجسام المضادة الدفاعية التي تمنع العدوى.

يُعطى Gardasil-9 عن طريق الحقن العضلي (في عضلة كبيرة) في سلسلة من جرعتين أو ثلاث جرعات حسب عمر الشخص.

مع التوقف عن Cervarix (لقاح فيروس الورم الحليمي البشري المحمي ضد الأنواع عالية الخطورة) في عام 2016 ، أصبح Gardasil-9 اليوم هو لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الوحيد المعتمد للاستخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

الاستخدامات

فيروس الورم الحليمي البشري عبارة عن مجموعة من حوالي 200 فيروس مشابه ، ينتقل أكثر من 40 منها عن طريق الاتصال الجنسي. من بين المتغيرات التي تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي ، من المعروف أن بعضها يسبب الثآليل التناسلية ، بينما يرتبط البعض الآخر بقوة بسرطان عنق الرحم وسرطان الشرج وسرطان القضيب وسرطان المهبل وسرطان الفرج وسرطان الرأس والرقبة.

يحمي Gardasil-9 من تسعة أنواع عالية الخطورة من فيروس الورم الحليمي البشري ، اثنان منها يسببان الثآليل التناسلية (النوعان 6 و 11) وسبعة منها مرتبطة بالسرطان (الأنواع 16 و 18 و 31 و 33 و 45 و 52 و 58) .4

وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، فإن فيروس الورم الحليمي البشري مسؤول عن أكثر من 90٪ من سرطانات عنق الرحم وسرطان عنق الرحم ، و 70٪ من سرطانات المهبل والفرج ، و 60٪ من سرطانات القضيب. تمثل أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 16 و 18 غالبية هؤلاء

توصيات ACIP

تمت الموافقة على Gardasil-9 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 45 عامًا. ومع ذلك ، تختلف قوة التوصيات حسب الفئة العمرية.

في الولايات المتحدة ، يتم إصدار توصيات التطعيم من قبل مجموعة من الخبراء داخل مركز السيطرة على الأمراض تسمى اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP). توصي اللجنة حاليًا بالتطعيم Gardasil-9 في المجموعات التالية:

• جميع الفتيات والفتيان الذين تتراوح أعمارهم بين 11 و 12 عامًا

• الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 9 سنوات والذين قد يكونون عرضة لخطر الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري

• الأشخاص من سن 13 إلى 26 الذين لم يتم تطعيمهم أو إكمال سلسلة اللقاح 5

نظرًا لأن أنواع فيروس الورم الحليمي البشري المحمية بواسطة Gardasil-9 تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي ، فإن ACIP توصي بالتطعيم في سن أصغر قبل أن ينشط معظم الأطفال جنسيًا.

علاوة على ذلك ، أظهرت دراسات متعددة أن جرعتين من اللقاح المعطى للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 14 عامًا توفر استجابة أفضل للأجسام المضادة من ثلاث جرعات تعطى للمراهقين الأكبر سنًا أو الشباب.

محددات

على الرغم من موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، لا يوصي ACIP بالتطعيم للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 27 و 45 عامًا. هذا لأن غالبية الناس سيكونون قد تعرضوا بالفعل للفيروس بحلول ذلك الوقت

ومع ذلك ، فإن ACIP تقر بأن الظروف تختلف باختلاف الفرد وتسمح باستخدام Gardasil-9 في هذه الفئة العمرية الأكبر سنًا ، لأن القيام بذلك لن يسبب ضررًا حتى لو لم يساعد بالضرورة.

فيروس الورم الحليمي البشري شائع جدًا لدرجة أن جميع النساء والرجال تقريبًا سيصابون به في مرحلة ما من حياتهم. وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، يُصاب حاليًا ما يقرب من 80 مليون شخص في الولايات المتحدة ، بينما يُصاب ما يقدر بـ 14 مليونًا كل عام.

ومع ذلك ، فإن غالبية حالات عدوى فيروس الورم الحليمي البشري ستختفي من تلقاء نفسها دون أي عواقب طويلة المدى ، في حين أن حفنة صغيرة فقط ستتطور إلى السرطان.

قبل اتخاذ

هناك موانع قليلة لاستخدام جارداسيل -9. موانع الاستعمال المطلقة الوحيدة هي تفاعل فرط الحساسية للقاح أو رد فعل تحسسي شديد تجاه الخميرة.

تشمل أعراض فرط الحساسية للأدوية ما يلي:

• طفح جلدي أو خلايا

• حمة

• قشعريرة

• دوخة

• يتورم

• ضيق في التنفس أو صفير

• آلام العضلات أو المفاصل

إذا كان لديك رد فعل من هذا القبيل بعد تلقي جرعة من Gardasil-9 ، فلا ينبغي أن تتلقى جرعة أخرى.

بالإضافة إلى ذلك ، تحتاج إلى إبلاغ طبيبك إذا كنت أنت أو طفلك يعاني من نقص المناعة. وهذا يشمل أي شخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ، وكذلك متلقي زراعة الأعضاء ، والأطفال الذين يعانون من نقص المناعة الأولية (PID) ، أو أي شخص يخضع للعلاج الكيميائي.

إن نقص المناعة لا يعرض الفرد لأي خطر من اللقاح. ومع ذلك ، قد يتطلب الأمر جرعة إضافية لضمان استجابة مناعية أكثر قوة

الجرعة

يتوفر Gardasil-9 إما في قوارير تستخدم مرة واحدة أو في محاقن مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة. تحتوي كل جرعة ، تدار من قبل أخصائي رعاية صحية ، على 0.5 ملليلتر (مل) من اللقاح.

تختلف الجرعة الموصى بها حسب عمر الشخص أو الحالة المناعية

غالبًا ما يتم تسليم الحقن إلى العضلة الدالية للكتف ولكن يمكن أيضًا توصيلها إلى الجزء العلوي والخارجي من مقدمة الفخذ (المعروف أيضًا باسم الفخذ الأمامي الوحشي).

آثار جانبية

الآثار الجانبية شائعة مع جميع اللقاحات ، على الرغم من أنها مع Gardasil-9 تميل إلى أن تكون خفيفة وتتحلل من تلقاء نفسها في غضون يوم أو نحو ذلك. في حالات نادرة ، من المعروف حدوث مضاعفات خطيرة.

مشترك

هناك أربعة آثار جانبية شائعة يعاني منها في أي مكان من 11٪ إلى 90٪ من الأشخاص الذين يتلقون Gardasil-9. حدوث هذه يختلف حسب العمر والجنس 4

يمكن أن تحدث الحمى أيضًا ، وإن كانت غير شائعة ؛ إذا حدث ذلك ، فإنه يميل إلى أن يكون خفيفًا (أقل من 100 فهرنهايت). تم الإبلاغ أيضًا عن الإسهال والتعب وآلام المعدة

من المعروف أن الإغماء (الإغماء) يحدث لدى البعض مباشرة بعد الحقن. هذا عادة ما يكون عابرًا وسيمر بسرعة. ومع ذلك ، يجب مراقبة أي شخص يعطى Gardasil-9 لمدة 15 دقيقة بعد تلقي جرعة ليكون آمنًا

في حالة حدوث دوار ، يجب أن يجلس الشخص مع وضع رأسه بين رجليه حتى يمر الشعور

شديدة

ردود الفعل الشديدة نادرة مع Gardasil-9. يمكن القول إن القلق الأكبر هو خطر فرط الحساسية للأدوية التي يمكن أن تؤثر على الأشخاص الذين ليس لديهم تاريخ من الحساسية. ومع ذلك ، فإن فرص حدوث ذلك ضئيلة.

الحساسية المفرطة ، رد فعل الجسم كله الذي قد يهدد الحياة ، لا يرتبط بشكل شائع بـ Gardasil-9. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، تحدث الحساسية المفرطة بمعدل 1.7 حالة فقط لكل مليون جرعة من لقاح فيروس الورم الحليمي البشري.

التحذيرات والتفاعلات

يمكن أن يقلل Gardasil بشكل كبير من خطر الإصابة بالثآليل التناسلية وأنواع معينة من السرطان ، لكن هذا لا يعني بالضرورة أنك لن تصاب بها. هذا صحيح بشكل خاص إذا تم تطعيمك في وقت لاحق وليس قبل ذلك. علاوة على ذلك ، ليست كل سرطانات الأعضاء التناسلية أو الشرجية أو الفم سببها فيروس الورم الحليمي البشري.

أفادت مراجعة 2018 في مجلة الأمراض المعدية أن Gardasil-9 لديه القدرة على منع حوالي 90 ٪ من سرطانات عنق الرحم وسرطان الفرج والمهبل والشرج المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري.

بقدر ما تكون هذه النتائج مثيرة للإعجاب ، لا ينبغي أن يقترحوا أنه يمكنك تجنب أو تأخير فحوصات السرطان الموصى بها ، بما في ذلك مسحة عنق الرحم ، أو إيلاء اهتمام أقل لعلامات وأعراض السرطان.

التفاعلات المحتملة

بالإضافة إلى ذلك ، تحتاج إلى إبلاغ طبيبك إذا كنت أنت أو طفلك تخضعان لأي علاج مثبط للمناعة قبل أخذ الحقن. يمكن أن تؤدي هذه العلاجات إلى إضعاف الاستجابة المناعية وتقويض فعالية Gardasil-9.

أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم:

• جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات ، مثل بريدنيزون

• العلاج الكيميائي

• علاج إشعاعي

• الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs) المستخدمة لعلاج أمراض المناعة الذاتية ، بما في ذلك الميثوتريكسات

• مثبطات الكالسينيورين (CNIs) المستخدمة لمنع رفض زرع الأعضاء

بالنسبة للأشخاص الذين يخضعون لهذه العلاجات ، من المرجح أن يوصى بجرعة ثالثة من Gardasil-9.