CureVac, una pequeña empresa alemana que fue pionera en la tecnología de ARNm para uso médico hace dos décadas, puede ofrecer otra vacuna de ARNm (ARN mensajero) para combatir la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19).
CureVac está trabajando para finalizar los ensayos clínicos de fase tardía de CVnCoV, su vacuna de ARNm COVID-19. Si bien los detalles sobre la efectividad de la vacuna en humanos aún no están completos, se ha demostrado que es altamente efectiva para proteger contra el virus y sus variantes emergentes en animales.1 Los primeros ensayos en humanos mostraron que las respuestas inmunes fueron creadas por la vacuna y el La vacuna CureVac provocó pocos efectos secundarios. La compañía apunta a tener una vacuna lista para su distribución a finales de 2021.
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Cómo funciona
La vacuna candidata de CureVac, CVnCoV, es una vacuna de ARNm. Al igual que la vacuna de ARNm de Pfizer y Moderna, CVnCoV enseña a nuestras células cómo producir una proteína o incluso solo una parte de una proteína que desencadena una respuesta inmune dentro del cuerpo. Para las vacunas COVID-19, esa es una parte de la proteína de pico que se encuentra en la superficie del virus que causa COVID-19.
A diferencia de las vacunas tradicionales que utilizan partículas muertas o debilitadas de un virus para activar la inmunidad, las vacunas de ARNm no contienen ninguna parte del virus en sí. En cambio, llevan un mensaje a las células inmunes con información sobre cómo crear proteínas que desencadenan una respuesta inmunitaria en el cuerpo. La respuesta inmune, que produce anticuerpos (proteínas liberadas por el sistema inmunológico para combatir infecciones), es lo que nos protege si el virus real ingresa a nuestro cuerpo.
Las vacunas de ARNm no usan el virus vivo que causa COVID-19, por lo que no pueden darle COVID-19 a nadie.
Los ensayos de fase 1 para la vacuna CureVac comenzaron en junio de 2020 en cuatro ubicaciones en Alemania y Bélgica, e inscribieron a 250 adultos. En septiembre, comenzaron los ensayos de fase 2 en más de 600 adultos en Perú y Panamá. Se investigaron diferentes dosis en los grupos de fase 2, y los grupos de estudio se dividieron en dos subgrupos específicos, uno de adultos de 60 años o más y otro de adultos de 18 a 60 años.
Los ensayos de fase tardía 2b / 3 comenzaron en diciembre de 2020 y se centraron en dos dosis de 12 microgramos (g) de la vacuna CVnCoV en adultos mayores de 18 años. Las dosis se administraron con aproximadamente 28 días de diferencia a más de 35,000 adultos en sitios de investigación en Europa y América Latina.4
Una cosa que distingue a la vacuna CureVac de otras vacunas de ARNm es su capacidad para almacenarse a temperaturas de refrigeración estándar de aproximadamente 41 grados Fahrenheit, así como para almacenamiento a temperatura ambiente durante 24 horas.5 Las vacunas Pfizer y Moderna deben mantenerse en un congelador profundo.
En ensayos con animales con ratones, la vacuna de CureVac pudo ofrecer una protección "completa" a las cepas originales y emergentes del virus SARS-CoV-2, según los informes del estudio.6 Los primeros ensayos en humanos de la vacuna indicaron que la vacuna no provocó reacciones graves. en humanos, con solo reacciones locales leves similares a las causadas por otras vacunas de ARNm desarrolladas para combatir COVID-19.3
Si bien los ensayos clínicos en humanos aún están en curso, CureVac reveló que anticipa buenos resultados y ya se está asociando con varias compañías farmacéuticas y solicitando la aprobación regulatoria en la Unión Europea. Los resultados de los ensayos en humanos de fase tardía se esperan para el segundo trimestre de 2021.4
¿Cuándo estará disponible?
Es probable que la vacuna de CureVac no esté disponible hasta finales de 2021, después de que la compañía complete los ensayos clínicos en etapa tardía y obtenga la aprobación regulatoria. CureVac solicitó una serie de aprobaciones tempranas con los reguladores europeos en febrero de 2021, con el objetivo de producir millones de dosis para fines de 2021.4
Si bien CureVac todavía está trabajando para finalizar los datos sobre la efectividad de la vacuna y la aprobación regulatoria, ya ha firmado acuerdos con varias compañías para ayudar a fabricar la vacuna una vez que esté aprobada para su uso y distribución. Estas empresas incluyen Bayer, Novartis, GlaxoSmithKline e incluso Tesla.
Aún no hay información oficial sobre el costo de la vacuna de CureVac, pero Reuters informó que la vacuna CureVac puede costar alrededor de $ 15 por dosis, en comparación con los $ 18 por dosis de otras vacunas de ARNm.7
¿Quién puede recibir la vacuna CureVac?
Hay poca información sobre planes de distribución específicos para la vacuna CureVac. Se están realizando estudios en adultos, pero aún no ha habido informes sobre ensayos clínicos en niños y adolescentes.
Efectos secundarios y eventos adversos
No se informaron eventos adversos graves en los primeros ensayos de la vacuna CureVac. La compañía ha informado solo efectos secundarios leves similares a los experimentados con otras vacunas de ARNm como dolor de cabeza, fiebre, escalofríos y dolor en el lugar de la inyección. Los efectos secundarios se resolvieron dentro de los dos días posteriores a la vacunación en los grupos de prueba, según CureVac.3
Financiamiento y desarrollo
Varios gobiernos, empresas e inversores han contribuido al desarrollo de la tecnología de ARNm de CureVac y su vacuna COVID-19, que incluyen: 8
- Bayer
- Boehringer Ingelheim
- Terapéutica CRISPR
- Fundación Bill y Melinda Gates
- Coalición para las innovaciones en preparación ante epidemias
- Escuela Médica de Harvard
- Universidad de Yale
- Genmab
- GlaxoSmithKline
- Terapéutica Acuitas
- Terapéutica de Arcturus
- Celónico
- Novartis
- Rentschler Biopharma
- Fareva
- WACKER