Semanas de demoras en las pruebas e incluso kits de prueba defectuosos paralizaron la respuesta temprana a la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos. Mientras los estadounidenses luchaban por hacerse la prueba y aumentaban los casos de COVID-19 en todo el mundo, surgió un nuevo mercado de pruebas caseras para el nuevo coronavirus.
Las pruebas se vieron obstaculizadas por kits de prueba limitados, cadenas de suministro respaldadas y pedidos complicados de cierre, pero en cuestión de semanas surgieron kits que le permitían recolectar muestras en casa y enviarlas a un laboratorio para su análisis. Los primeros esfuerzos para ofrecer pruebas en el hogar fueron cuestionables o, al menos, no fueron aprobados por los reguladores. Sin embargo, para noviembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó la primera prueba de COVID completamente en el hogar .1 Ahora hay una serie de pruebas que ofrecen recolección de muestras en el hogar y pruebas de laboratorio o pruebas completas en el hogar. para COVID-19.
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¿Qué es la prueba casera de COVID-19?
Los líderes de salud buscaron formas de realizar pruebas para detectar el virus sin exponer a personas enfermas o trabajadores de la salud. Desde herramientas de detección en línea hasta seguimiento virtual, pruebas en la acera y hisopos enviados por correo, las pruebas de COVID en los Estados Unidos adoptaron muchas formas durante la pandemia.
En un esfuerzo por reducir los cuellos de botella regulatorios, la FDA otorgó autorizaciones especiales para acelerar el proceso de aprobación de muchos dispositivos médicos relacionados con COVID, incluidos los kits de prueba. La FDA emitió una autorización de uso de emergencia para su uso.2 Ahora existen pruebas por correo y en el hogar para detectar COVID-19.
¿Cuáles son los tipos de pruebas de COVID en el hogar?
Hay algunas formas de detectar el nuevo coronavirus en una prueba. Más recientemente, se ofrecen pruebas de anticuerpos para detectar infecciones o inmunidad pasadas. Sin embargo, lo más importante es la capacidad de detectar una infección activa por coronavirus que puede transmitirse de una persona a otra. Las infecciones activas por COVID-19 se pueden diagnosticar mediante dos tipos de pruebas: pruebas moleculares y pruebas de antígenos.
Pruebas moleculares
Estas pruebas miden los fluidos corporales que se recolectan normalmente con un hisopo de garganta, nasal o de saliva en busca de material genético que solo puede provenir del nuevo coronavirus. Inicialmente, estas pruebas estaban disponibles solo a través de los centros de atención médica y solo con la orden de un médico. A medida que avanzó la pandemia y se hicieron más opciones disponibles, ahora se ofrecen pruebas por correo y luego en el hogar. Los métodos de prueba han mejorado y los tiempos de espera para los resultados de las pruebas se redujeron de días a minutos.
¿Qué es una prueba molecular?
Una prueba molecular busca ciertos genes, proteínas u otras moléculas en una muestra de tejido, sangre u otros fluidos corporales. La prueba molecular que se utiliza para detectar COVID-19 es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
La primera prueba de COVID-19 totalmente en casa aprobada por la FDA, el kit de prueba todo en uno Lucira COVID-19, es una prueba molecular. La prueba funciona haciendo girar el hisopo de muestra recolectado por usted mismo en un vial que luego se coloca en la unidad de prueba. En 30 minutos o menos, los resultados se pueden leer directamente desde la pantalla iluminada de las unidades de prueba que muestra si una persona es positiva o negativa para el virus SARS-CoV-2. Está aprobado para su uso en mayores de 14 años y para la recolección de adultos para niños de 2 a 13 años en el hogar, pero está autorizado para su uso en personas de todas las edades en entornos de atención médica.
Aquellos que dan negativo en la prueba de COVID-19 pero experimentan síntomas similares al COVID deben hacer un seguimiento con su proveedor de atención médica, ya que los resultados negativos no necesariamente descartan el COVID-19.
Pruebas de antígeno
Las pruebas de antígenos también pueden detectar infecciones activas por coronavirus. Estas pruebas identifican pequeños fragmentos de proteínas llamados antígenos que el virus arroja. Se utilizan comúnmente en el diagnóstico de patógenos respiratorios, incluidos los virus de la influenza. Estas pruebas brindan resultados en minutos. La misma tecnología se utiliza para detectar el embarazo y la faringitis estreptocócica.
Las pruebas de antígenos se pueden utilizar para la detección en entornos colectivos de alto riesgo en los que la repetición de la prueba podría identificar rápidamente COVID-19 e informar las medidas de prevención y control de infecciones.3 En este caso, y especialmente en entornos donde se requiere un tiempo de respuesta rápido de la prueba, es valioso para proporcionar resultados inmediatos con pruebas de antígenos.
¿Qué tan precisas son las pruebas caseras de COVID?
Debido a la naturaleza apresurada de la aprobación de muchas pruebas de COVID-19, así como a la falta de buenos datos sobre los resultados de las pruebas, es difícil decir qué tan precisas son las pruebas caseras.4 La FDA descubrió que algunas pruebas COVID completamente caseras pueden Ser tan preciso como el 96% para los resultados negativos de la prueba y el 100% para los resultados positivos.5 Por ahora, la prueba de PCR estándar se considera el estándar de oro en las pruebas COVID-19.
Algunos estudios han encontrado que las pruebas de antígenos fueron efectivas al principio del proceso de infección, pero que la sensibilidad de estas pruebas disminuyó a medida que la diseminación del virus se ralentizaba más adelante en el curso de la enfermedad.6 También se cree que las pruebas de antígenos tienen tasas más altas de falsos negativos que las pruebas moleculares. La precisión de la prueba también puede verse afectada por cómo alguien recolecta la muestra de prueba y cómo se procesa.
¿Cuánto cuestan las pruebas caseras de COVID?
El costo de la prueba de COVID-19 depende principalmente de la prueba que compre y de dónde la compre. La FDA aprobó pruebas rápidas que se podían comprar sin receta y proporcionar resultados caseros rápidos a fines de 2020 y principios de 2021, pero los principales minoristas como CVS y Walmart solo comenzaron a abastecer los estantes con estas pruebas en abril de 2021.
CVS está vendiendo tres pruebas de COVID para el hogar en sus tiendas, y los precios oscilan entre $ 24 y $ 39.7. Walmart vende varios kits de prueba para el hogar de COVID, aunque muchos deben enviarse a un laboratorio para su procesamiento. Su prueba rápida completamente casera se vende por $ 19.88.
Es posible que algunos planes de seguro solo cubran el costo de una prueba casera o requieran una orden del médico antes de cubrir una prueba. Las citas de telesalud pueden ser una opción, seguidas de una prueba en el hogar, pero debe consultar con su proveedor de seguro médico sobre las reglas y opciones de cobertura. Es posible que algunos planes requieran que pague la prueba por adelantado, pero es posible que tenga la opción de enviar un reclamo de reembolso después de realizar la compra.
¿Dónde puedo hacerme una prueba casera de COVID?
Las pruebas caseras de COVID están ampliamente disponibles ahora, desde farmacias de esquina y tiendas de comestibles hasta minoristas en línea. La disponibilidad puede variar según el área, pero los principales minoristas como CVS, Walgreens y Walmart comenzaron a almacenar pruebas caseras rápidas en tiendas y sitios web en abril de 2021.7
Los kits que requieren receta médica, utilizan la recolección de muestras en el hogar y pruebas de laboratorio, o usan otros métodos de envío por correo, han estado disponibles durante algún tiempo a través de una variedad de minoristas, incluidos vendedores en línea como Amazon e incluso laboratorios individuales.
El kit de recolección para el hogar Pixel de LabCorp fue el primer kit de prueba de COVID para el hogar aprobado por la FDA. Este kit, aprobado en abril de 2020, incluye un hisopo de algodón para la recolección de muestras. Una vez que se recolecta la muestra y se envía al laboratorio, los resultados se envían al examinado en unos días. Inicialmente disponible solo con receta, la aprobación para vender el kit directamente a clientes mayores de 18 años sin receta se otorgó en diciembre de 2020. Está disponible en las principales farmacias.
El kit de prueba todo en uno Lucira COVID-19 está disponible solo con receta médica.
La prueba casera Ellume COVID-19, otra prueba de antígeno completamente casera para COVID-19, fue aprobada en diciembre de 2020. Esta prueba está disponible sin receta en las principales farmacias.
La primera prueba de COVID-19 molecular en el hogar sin receta, la prueba Cue COVID-19 para uso en el hogar y sin receta (OTC), se aprobó en marzo de 2021 e incluye un hisopo y un cartucho para analizar la muestra en 15 minutos. No requiere prescripción médica.
¿Qué pasa si mi prueba es positiva?
Una de las preocupaciones de permitir las pruebas de COVID en el hogar sin receta médica implica el rastreo de contactos y el registro de casos activos del virus. Si da positivo en la prueba de COVID-19 mediante una prueba en el hogar, notifique a su proveedor de atención médica o al departamento de salud local lo antes posible.
Una palabra de Verywell
Las pruebas son cruciales para controlar la propagación de COVID-19. Los primeros esfuerzos de prueba encontraron muchos problemas, pero se han aprobado nuevas herramientas como las pruebas caseras de COVID para su uso y hacen que sea más fácil que nunca descubrir si ha sido infectado y evitar la propagación del virus. Si tiene un resultado positivo, asegúrese de tomar las precauciones adecuadas para evitar la propagación de la enfermedad y busque la ayuda de su proveedor de atención médica lo antes posible. Incluso si obtiene un resultado negativo de una prueba casera pero tiene síntomas de COVID-19, consulte a su médico de inmediato para realizar pruebas y un diagnóstico.