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Medicamentos contra la hepatitis C aprobados por la FDA

Tras la aprobación de Sovaldi, la FDA aprobó otros siete medicamentos para tratar la hepatitis C crónica, que ofrecen tasas de curación de hasta el 99 por ciento.

Cuando se introdujo por primera vez el medicamento Sovaldi (sofosbuvir) en septiembre de 2014, no solo marcó un cambio radical en la forma en que se trataba la infección por hepatitis C, 1 hizo obsoletos los medicamentos de generaciones anteriores que no eran ni de lejos tan efectivos. A los pocos meses de la llegada de Sovaldi, los pilares de la hepatitis C como Incivek (telaprevir) y Victrelis (boceprevir) fueron rápidamente retirados del mercado y nunca más se volvieron a ver.

Siguiendo rápidamente los talones de Sovaldi fue la introducción de cinco formulaciones de medicamentos adicionales capaces de tratar una gama cada vez mayor de genotipos de hepatitis C. Estos medicamentos más nuevos no solo ofrecieron menos efectos secundarios, sino que también redujeron el curso de la terapia hasta en tres

Con tasas de curación que ahora superan el 95 por ciento en muchos casos, 2 el único desafío real es cómo ampliar el acceso a los 130 a 150 millones de personas infectadas crónicamente con hepatitis C en todo el mundo.

Interrupciones de medicamentos

A medida que la duración del tratamiento disminuyó y las tasas de curación aumentaron, los antivirales de acción directa menos competitivos perdieron popularidad rápidamente y se retiraron voluntariamente del mercado.

Estos incluyeron el medicamento Olysio (simeprevir), que se retiró en mayo de 2018, y los medicamentos combinados Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) y Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir más dasabuvir), ambos suspendidos el 1 de enero 2019.

Los pilares restantes del tratamiento de la hepatitis C se enumeran por orden de aprobación de la FDA.

Mavyret

Cortesía de Abbvie

Aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en agosto de 2017, Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) es un fármaco combinado compuesto por dos inhibidores de proteínas virales.3 Al bloquear estas proteínas, la replicación del ARN viral de la hepatitis C no puede tener lugar. Mavyret es eficaz para eliminar los seis genotipos de hepatitis C en tan solo ocho semanas. La dosis recomendada es de tres comprimidos tomados una vez al día con las comidas.

El precio promedio al por mayor (AWP) de Mavyret es $ 26,400 por un curso de 8 semanas y $ 39,600 por un curso de 12 semanas.

Vosevi

Cortesía de Gilead

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Aprobado en julio de 2017 por la FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) se usa para tratar cualquier genotipo del virus de la hepatitis C.4 Vosevi está destinado a personas que han sido tratadas previamente con sofosbuvir pero que no lograron la eliminación viral (conocida como una respuesta viral sostenida, o RVS) .5 La dosis recomendada es una tableta una pastilla tomada una vez al día con alimentos durante 12 semanas.

El precio mayorista promedio (AWP) de Vosevi es de $ 74,760 por un curso de 12 semanas.

Epclusa

Aprobado el 28 de junio de 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) es una tableta combinada dos en uno capaz de tratar los seis genotipos principales de hepatitis C.6 Puede usarse para tratar a personas con cirrosis (incluida la cirrosis descompensada) .7 Epclusa se prescribe en una dosis de una vez al día durante un período de 12 semanas.

El precio mayorista promedio (AWP) de Epclusa es de $ 89,700 por un curso de 8 semanas.

Zepatier

Aprobado en enero de 2016, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) es un fármaco de combinación de dosis fija que se utiliza para tratar los genotipos 1 y 4 con o sin cirrosis.8 Zepatier es una terapia de píldora única que no necesita administrarse con ningún otro fármaco. Se toma una vez al día con o sin alimentos durante 12 a 16 semanas, según el tipo de genotipo que tenga una persona y si la persona ha sido tratada previamente por hepatitis C.

El precio mayorista promedio (AWP) de Zepatier es de $ 54,000 por un curso de 12 semanas.

Daklinza

Cortesía de Bristol Myer Squibb

Aprobado en julio de 2015, Daklinza (daclatasvir) se usa en terapia combinada para tratar la infección por hepatitis C genotipo 3. Daklinza fue el primer antiviral de acción directa capaz de tratar el genotipo 3 sin la adición de peginterferón o ribavirina.9 Daklinza se toma junto con Sovaldi una vez al día con o sin alimentos durante un período de 12 semanas.

El precio promedio al por mayor (AWP) de Daklinza es de $ 25,200 por 12 semanas.

Harvoni

Foto cortesía de Gilead Sciences

Aprobado en octubre de 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) es un fármaco combinado de dosis fija que se utiliza para tratar infecciones de genotipo 1 y 4 con cirrosis o sin esta.5 También se puede utilizar en algunos casos de genotipo 3. Harvoni fue el primero, todos formulación de fármaco en uno que no requirió coadministración con peginterferón o ribavirina.10 La dosis recomendada es una tableta diaria tomada con o sin alimentos. La duración del tratamiento es de 12 a 24 semanas.

El precio promedio al por mayor (AWP) de Harvoni es de $ 94,500 por un curso de 12 semanas.

Sovaldi

Aprobado en diciembre de 2013, Sovaldi (sofosbuvir) es un nuevo fármaco antivírico de acción directa que se utiliza para tratar los genotipos 1, 2, 3 y 4.11. La dosis recomendada es una tableta diaria tomada con o sin alimentos. Dependiendo del genotipo, se puede incorporar ribavirina a la terapia. Para la infección por genotipo 3, Sovaldi se coadministra con Daklinza. La duración del tratamiento es de 12 a 24 semanas.

El precio mayorista promedio (AWP) de Sovaldi es de $ 84,000 por un curso de 12 semanas.

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