En 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Benlysta (belimumab), el primer medicamento autorizado para su uso en el tratamiento del lupus en más de 50 años.1 Antes de esa fecha, los únicos medicamentos aprobados por la FDA para tratar el lupus eran Plaquenil ( hidroxicloroquina), prednisona y
Cuando escuche sobre Benlysta, a menudo escuchará la palabra biológico. A diferencia de los fármacos creados a partir de procesos químicos, un biológico es un fármaco que se desarrolla a partir de fuentes naturales como un animal, un ser humano o un microorganismo.
Además, Benlysta es el primer tratamiento dirigido para el lupus. Otros medicamentos comúnmente usados para tratar el lupus como Plaquenil, corticosteroides, metotrexato, azatioprina, ciclofosfamida y micofenolato de mofetilo inhiben el sistema inmunológico de manera más amplia y, como resultado, tienden a causar más efectos secundarios. Como biológico objetivo, Benlysta suprime una parte específica del sistema inmunológico que desempeña un papel en la activación de los síntomas del lupus.
Benlysta está aprobado para su uso en adultos y niños mayores de cinco años.
Cómo actúa Benlysta
El lupus, como todas las enfermedades autoinmunes, se caracteriza por un sistema inmunológico que funciona mal / Benlysta puede "calmar" la respuesta inmunitaria hiperactiva inhibiendo una proteína llamada estimulador de linfocitos B (BLyS) que ataca y daña los tejidos sanos del propio cuerpo. 3
Benlysta generalmente se usa en combinación con otros medicamentos para el lupus. La terapia combinada ha demostrado ser más eficaz para disminuir los síntomas del lupus que usar el fármaco en monoterapia (por sí solo).
Otro posible beneficio del uso de Benlysta es la reducción del uso de corticosteroides. Esto es importante porque se sabe que el uso prolongado de corticosteroides causa efectos secundarios como pérdida ósea y daño a los órganos.
Los investigadores estudiaron los efectos de Benlysta en personas que han tomado el medicamento durante cinco años y han descubierto que no solo es seguro para el uso a largo plazo, sino que tampoco aumenta el riesgo de efectos secundarios.
Administración
A diferencia de la mayoría de los otros tratamientos para el lupus, Benlysta no es una píldora. Se administra mediante infusión intravenosa (IV) o mediante autoinyección.
Una infusión intravenosa permite que el medicamento pase directamente al torrente sanguíneo a través de un vaso sanguíneo en su brazo. No puede administrar una infusión intravenosa en casa y debe ir al consultorio de un médico, un hospital o un centro de infusión. La infusión puede tardar aproximadamente una hora, pero más si es necesario un tiempo de preparación y / o observación.
Para las primeras tres infusiones, espere programar una cita una vez cada dos semanas, y luego una vez cada cuatro semanas después de eso.
La FDA aprobó la primera formulación de Benylsta autoinyectada en 2017.2 La opción de tratamiento requiere un poco de capacitación, pero generalmente es más fácil y conveniente que una vía intravenosa.
Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Benlysta puede provocar efectos secundarios. Los efectos secundarios más comunes de Benlysta incluyen:
- Náusea
- Diarrea
- Fiebre
- Congestión o secreción nasal
- Dolor de garganta
- Tos
- Problemas para dormir
- Dolor de pierna o brazo
- Depresión
- Dolor de cabeza
- Infección del tracto urinario
- Disminución del recuento de glóbulos blancos
- Vómitos
- Dolor de estómago
Si experimenta efectos secundarios graves, como una reacción alérgica que restringe su respiración, llame al 911 de inmediato. También puede informar los efectos secundarios negativos de Benlysta a la FDA al 1-800-FDA-1088.
El embarazo
Si bien ha habido mujeres que han dado a luz con éxito mientras tomaban Benlysta, los investigadores aún están estudiando si es seguro tomar Benlysta durante el embarazo.
Benlysta está clasificado como un medicamento de categoría C para el embarazo, lo que significa que los estudios en animales han demostrado un efecto adverso en el feto, pero no hay estudios adecuados o bien controlados en humanos.5
Con los medicamentos de categoría C para el embarazo, los beneficios potenciales del medicamento pueden justificar su uso a pesar de los riesgos potenciales.
Si queda embarazada mientras toma Benlysta o dentro de los cuatro meses posteriores a la suspensión del medicamento, informe a su reumatólogo de inmediato. Se recomienda utilizar métodos anticonceptivos para prevenir el embarazo mientras toma Benlysta y hasta cuatro meses después de suspender el medicamento.
Se desconoce si el fármaco pasa de padres a hijos a través de la lactancia. Un padre tendría que elegir entre amamantar o tomar Benlysta. Si está considerando amamantar, hable con su reumatólogo, quien la ayudará a encontrar la mejor opción.
Limitaciones
Cuando Benlysta fue aprobado por primera vez por la FDA, no estaba claro si el medicamento beneficiaría a las personas con afectación de órganos como la nefritis lúpica o el lupus del sistema nervioso central (SNC).
Sin embargo, en un análisis de investigación, se encontró que durante los primeros cinco años de tratamiento con Benlysta, el medicamento no causó ni empeoró el daño a los órganos, y posiblemente podría retrasar la progresión de la enfermedad relacionada con el daño a los órganos.
A pesar de algunos hallazgos de investigación prometedores, Benlysta no está aprobado actualmente para el tratamiento del lupus del SNC o la nefritis lúpica.
Preocupaciones y consideraciones
Debido a los riesgos asociados con Benlysta, antes de comenzar a tomar el medicamento, informe a su reumatólogo si:
- Tiene signos o le han diagnosticado una infección, enfermedad cardíaca o enfermedad mental.
- Necesita o acaba de recibir una vacuna, especialmente una vacuna viva.
- Tiene alergias a los medicamentos.
- Está tomando otro medicamento biológico, anticuerpos monoclonales o infusiones intravenosas de Cytoxan (ciclofosfamida).
- Está tomando algún otro tipo de medicamento, suplemento a base de hierbas o vitamina.
- Tiene o ha tenido algún tipo de cáncer.
- Tiene otras condiciones médicas.
- Está embarazada o planea quedar embarazada, o si está amamantando
Una palabra de Verywell
Si está considerando Benlysta, el siguiente paso es hablar con su reumatólogo. Naturalmente, tendrá muchas preguntas durante su conversación inicial sobre el tratamiento, así como en cualquier momento posterior, incluso mientras esté tomando el medicamento. Escriba sus preguntas a medida que surjan y traiga su lista de preguntas a su próxima cita.
Tenga en cuenta que no funciona tan inmediatamente como un tratamiento como los corticosteroides. Puede llevar semanas o meses empezar a ver resultados.