La valbénazine, plus communément appelée Ingrezza, est le premier médicament approuvé par la FDA pour la dyskinésie tardive (DT), un effet secondaire grave de lutilisation à long terme de médicaments qui traitent la maladie mentale. Ingrezza est un inhibiteur du transporteur de monoamine vésiculaire 2 (VMAT2) qui agit en modifiant lactivité de certaines substances naturelles dans le cerveau.
Ingrezza aide les patients aux prises avec la DT, qui se manifeste par des mouvements saccadés et répétitifs du visage, du cou et de la langue à la suite de lutilisation à long terme de médicaments antipsychotiques. La TD peut également survenir lors de la prise de médicaments utilisés pour traiter les nausées.
Ingrezza se présente sous forme de gélule que vous prenez une fois par jour. À ce jour, aucune version générique dIngrezza nest disponible aux États-Unis.
Les usages
La valbénazine ou Ingrezza a été approuvée par la FDA en 2017 comme traitement de la TD. Le médicament est prescrit pour traiter les adultes qui présentent des mouvements du visage, de la langue ou dautres parties du corps qui ne peuvent pas être contrôlés.
Bien quIngrezza puisse aider à réduire les effets secondaires de la TD, ce nest pas un remède pour cette maladie.
Avant de prendre
Les patients ayant des antécédents de traitement antipsychotique à long terme pour des affections telles que la schizophrénie, le trouble bipolaire et la dépression majeure, et qui subissent les effets secondaires de la DT, sont de bons candidats pour Ingrezza. Si le traitement avec Ingrezza réussit, il permet aux patients de continuer à prendre leurs médicaments antipsychotiques, alors que, dans le passé, larrêt ou le traitement avec des médicaments hors AMM était le seul moyen de gérer la DT.
Précautions et contre-indications
À ce jour, aucun essai contrôlé nexiste pour établir linnocuité et lefficacité dIngrezza chez les enfants. Cest pourquoi le médicament est prescrit aux adultes uniquement et nest pas approuvé pour une utilisation par toute personne de moins de 18 ans.
Il existe également un manque dinformation sur les risques dassociation médicamenteuse chez les femmes enceintes ou allaitantes. Pour cette raison, les femmes doivent être averties de lutilisation dIngrezza pendant la grossesse et doivent toujours parler à leur médecin des risques ou de larrêt dun médicament sur ordonnance.
De plus, si vous prenez Ingrezza, lallaitement nest pas recommandé pendant la durée du traitement et pendant cinq jours après la dernière dose.
Étant donné que la somnolence est leffet secondaire le plus courant, les patients ne doivent pas effectuer dactivités nécessitant une vigilance mentale, telles que lutilisation de machines lourdes, jusquà ce quils sachent comment ils seront affectés.
Informez votre médecin si :
- Vous avez des problèmes de foie avant de prendre Ingrezza. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent éviter de prendre Ingrezza.
- Vous êtes allergique à la valbénazine ou à tout autre médicament.
- Vous prenez dautres médicaments. Plusieurs médicaments peuvent interagir avec Ingrezza, notamment les inhibiteurs de la monoamine oxydase, la deutétrabénazine, la tétrabénazine, le kétoconazole, litraconazole, la carbamazépine, la phénytoïne, la fluoxétine, la paroxétine, la quinidine, la rifampine et la digoxine.
Autres inhibiteurs du transporteur de monoamine vésiculaire 2 (VMAT2)
En plus dIngrezza, Austedo (nom générique : deutétrabénazine) est également parfois prescrit pour la TD. Il est principalement utilisé pour traiter les mouvements musculaires involontaires causés par la maladie de Huntington.
Dosage
Ingrezza est disponible en capsules de 40 mg et de 80 mg par voie orale quotidiennement. Selon le fabricant, votre médecin vous prescrira une dose initiale de 40 mg une fois par jour pendant une semaine. Après une semaine, vous augmenterez la dose recommandée de 80 mg une fois par jour. Tous les dosages indiqués sont selon le fabricant du médicament. Vérifiez votre prescription et parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.
Modifications
Selon le fabricant, les conditions suivantes nécessitent une modification de la posologie :
- Si vous souffrez dinsuffisance hépatique sévère (diminution de la fonction hépatique), la dose recommandée dIngrezza est de 40 mg une fois par jour.
- Une dose réduite de 40 mg est également recommandée si Ingrezza est pris en association avec un puissant inhibiteur du CYP3A4, une classe de médicaments pouvant réduire votre capacité à métaboliser certains médicaments. Lutilisation concomitante (simultanée) dIngrezza avec un médicament de cette classe doit être effectuée avec prudence.
- Aucun ajustement posologique nest nécessaire chez les patients âgés.
Comment prendre et conserver
- Prendre avec ou sans nourriture.
- Si vous manquez une dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, mais sil est presque lheure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier.
- Ne doublez pas pour compenser une dose oubliée.
- Narrêtez pas de prendre Ingrezza sans en parler dabord à votre médecin.
- Si vous prenez plus que la dose recommandée, appelez votre centre antipoison au 1-800-222-1222.
- Lors du stockage dIngrezza, conservez les gélules dans leur emballage dorigine et à température ambiante, à labri de la chaleur et de lhumidité. Les conditions idéales sont de 20C à 25C (68F à 77F). Conserver hors de portée des enfants et sassurer que le flacon est fermé. Jetez tout médicament non utilisé après la date de péremption.
Effets secondaires
Les effets secondaires courants dIngrezza sont les suivants :
- Somnolence (cest leffet secondaire le plus courant)
- Mal de tête
- Vertiges, changement déquilibre pouvant entraîner des difficultés à marcher ou des chutes
- Bouche sèche
- Constipation
- Vision floue
Les effets secondaires plus graves peuvent inclure :
- Problèmes de rythme cardiaque
- Réaction allergique entraînant de lurticaire, des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, des lèvres ou de la bouche
- Essoufflement
- Évanouissement ou perte de conscience
Si vous ressentez lun de ces symptômes, appelez immédiatement votre médecin ou consultez immédiatement les urgences.
Ingrezza peut provoquer dautres effets secondaires. Si vous ressentez quelque chose qui ne figure pas sur cette liste, notez-le et parlez-en à votre médecin.
Avertissements et interactions
Plusieurs médicaments sur ordonnance entraînent des complications lorsquils sont pris avec Ingrezza. Les médicaments suivants ont des interactions cliniquement importantes avec Ingrezza :
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : La prise simultanée dIngrezza et dIMAO tels que lisocarboxazide, la phénelzine et la sélégiline nest pas recommandée.
- Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : La prise dun CYP3A4 puissant tel que litraconazole, le kétoconazole ou la clarithromycine avec la dose complète dIngrezza est contre-indiquée. Les directives actuelles recommandent de réduire la dose dIngrezza sil est pris en même temps quun puissant inhibiteur du CYP3A4.
- Inhibiteurs puissants du CYP2D6 : La prise dun inhibiteur puissant du CYP2D6 tel que la paroxétine, la fluoxétine, la quinidine avec la dose complète dIngrezza est contre-indiquée. Les directives actuelles recommandent de réduire la dose dIngrezza en fonction de la tolérance sil est pris en même temps quun puissant inhibiteur du CYP2D6.
- Inducteurs puissants du CYP3A4 : La prise dun inducteur puissant du CYP3A4 tel que la rifampicine, la carbamazépine, la phénytoïne ou le millepertuis avec la dose complète dIngrezza est contre-indiquée. Les directives actuelles ne recommandent pas de les prendre ensemble.
- Digoxine : Ajuster la posologie de la digoxine si nécessaire.
- Les produits à base de pamplemousse tels que le jus de pamplemousse peuvent aggraver les effets secondaires dIngrezza. Une somnolence ou un rythme cardiaque irrégulier peut survenir si vous consommez régulièrement des produits à base de pamplemousse. Discutez avec votre médecin des effets secondaires que vous pourriez ressentir.
- Ingrezza peut altérer votre temps de réflexion ou de réaction. Cest pourquoi il est recommandé déviter de boire de lalcool jusquà ce que vous sachiez comment votre corps réagit à la dose. De plus, lutilisation déquipements dangereux doit également être interrompue jusquà ce que vous sachiez comment Ingrezza vous affectera.
- Narrêtez pas ce médicament vous-même. Discutez avec votre médecin de la façon darrêter progressivement Ingrezza.
Pour signaler des effets indésirables suspectés, vous pouvez contacter AbbVie Inc. au 1-800-633-9110 ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.