سوليستا لعلاج سلس البراز

من بين الأمراض العديدة التي تصيب جسم الإنسان ، يعتبر سلس البراز (FI) من أكثر الأمراض صعوبة. إن الطبيعة المهينة لمثل هذه "الحوادث" لها تأثير سلبي عميق على نوعية حياة الشخص ويمكن أن تساهم في العزلة الاجتماعية. حتى الآن ، كانت خيارات العلاج تتألف من تغييرات سلوكية ، وارتجاع بيولوجي ، وإجراءات جراحية. لحسن الحظ ، ظهر Solesta ، وهو هلام قابل للحقن ، مؤخرًا كخيار علاج غير جراحي للالتهاب الرئوي البرازي.

ما هي سوليستا؟

Solesta عبارة عن جل يتكون من ديكسترانومير وهيالورونات الصوديوم. يتم حقن سوليستا في النسيج الموجود أسفل بطانة الشرج ، من خلال سلسلة من أربع طلقات ، دون الحاجة إلى تخدير. تستغرق العملية بأكملها حوالي 10 دقائق فقط ويتم إجراؤها بواسطة جراحي القولون والمستقيم.

يُعتقد أن حقن سوليستا يبني الأنسجة المبطنة للشرج ، مما يخلق فتحة أضيق وبالتالي يساعد العضلات في فتحة الشرج على الاحتفاظ بالبراز. ثم يقلل هذا من احتمالية المرور اللاإرادي للبراز.

تمت الموافقة على استخدام Solesta في أوروبا منذ عام 2006 وفي الولايات المتحدة منذ عام 2011. وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام Solesta من قبل الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا والذين لم تتحسن أعراضهم عن طريق التغييرات الغذائية أو أدوية الإسهال.

هل يعمل؟

يأتي الدعم البحثي الرئيسي لاستخدام Solesta من دراسة تم فيها استخدام الجل على ما يقرب من 200 مريض في كل من الولايات المتحدة وأوروبا. تم اختيار المرضى بشكل عشوائي لتلقي حقن Solesta أو "الوهمي" المستخدمة لتقييم أي تأثير وهمي. على مدى ستة أشهر ، عانى ما يزيد قليلاً عن نصف مرضى سوليستا من انخفاض بنسبة 50٪ أو أكثر في تكرار تجارب سلس البول مقارنةً بحوالي 30٪ من المرضى الذين تلقوا العلاج "الوهمي".

قد تكون سوليستا ، رغم أنها ليست بالضرورة "علاجًا سحريًا" ، لديها القدرة على تقديم بعض الراحة لبعض الأعراض لبعض الأشخاص. ومع ذلك ، كان للدراسة بعض القيود ، ونتيجة لذلك يصعب تفسير نتائجها. هناك حاجة لدراسة جيدة التصميم حول Solesta في مرضى سلس البراز الذين يتمتعون بوصفات إكلينيكية جيدة (سلس سلبي مقابل سلس البول الإلحاحي) مع قياسات شرجية ونقاط نهاية سريرية ذات مغزى.

المخاطر والآثار الجانبية

يُنظر إلى سوليستا عمومًا على أنها آمنة وجيدة التحمل. أبلغت إدارة الغذاء والدواء عن الآثار الجانبية المحتملة التالية:

• ألم محتمل و / أو إزعاج في المستقيم أو الشرج

• نزيف خفيف محتمل من المستقيم بعد العملية

• تقل احتمالية حدوث آلام في البطن ، وإمساك ، وإسهال ، وحمى

• نادرا ما تحدث عدوى و / أو التهاب في فتحة الشرج

من لا يستطيع استخدام Solesta؟

وفقًا لـ FDA ، لا يمكن إعطاء Solesta للأفراد الذين يعانون من الحالات الصحية التالية:

• حساسية من المكونات في Solesta

• مشاكل الشرج ، بما في ذلك الشقوق الشرجية ، والبواسير ، والأورام ، أو التشوهات الهيكلية

• نزيف المستقيم الحالي

• ضعف جهاز المناعة

• عدوى

• مرض التهاب الأمعاء