Valbenazine, besser bekannt als Ingrezza, ist das erste von der FDA zugelassene Medikament gegen Spätdyskinesie (TD), eine schwerwiegende Nebenwirkung bei der Langzeitanwendung von Medikamenten zur Behandlung von psychischen Erkrankungen. Ingrezza ist ein vesikulärer Monoamintransporter 2 (VMAT2)-Hemmer, der die Aktivität bestimmter natürlicher Substanzen im Gehirn verändert.
Ingrezza hilft Patienten, die mit TD zu tun haben, das als Folge der langfristigen Einnahme von Antipsychotika als sich wiederholende, zuckende Bewegungen in Gesicht, Hals und Zunge auftritt. TD kann auch durch die Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Übelkeit auftreten.
Ingrezza ist in Kapselform erhältlich, die Sie einmal täglich einnehmen. Bis heute gibt es keine generische Version von Ingrezza in den Vereinigten Staaten.
Verwendet
Valbenazine oder Ingrezza wurde 2017 von der FDA zur Behandlung von TD zugelassen. Das Medikament wird zur Behandlung von Erwachsenen verschrieben, bei denen Bewegungen im Gesicht, der Zunge oder anderen Körperteilen auftreten, die nicht kontrolliert werden können.
Während Ingrezza helfen kann, die Nebenwirkungen von TD zu verringern, ist es kein Heilmittel für diesen Zustand.
Vor der Einnahme
Patienten mit einer Vorgeschichte von antipsychotischen Langzeitmedikationen gegen Erkrankungen wie Schizophrenie, bipolare Störung und schwere Depression und die Nebenwirkungen von TD haben, sind gute Kandidaten für Ingrezza. Wenn die Behandlung mit Ingrezza erfolgreich ist, können die Patienten ihre Antipsychotika weiterhin einnehmen, während in der Vergangenheit das Absetzen oder die Behandlung mit Off-Label-Medikamenten die einzige Möglichkeit war, TD zu behandeln.
Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen
Bis heute gibt es keine kontrollierten Studien, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Ingrezza bei Kindern zu belegen. Aus diesem Grund wird das Medikament nur Erwachsenen verschrieben und ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.
Es fehlen auch Informationen zu den Risiken der Drogenassoziation bei schwangeren oder stillenden Frauen. Aus diesem Grund sollten Frauen vor der Anwendung von Ingrezza während der Schwangerschaft gewarnt werden und immer mit ihrem Arzt über Risiken oder das Absetzen eines verschreibungspflichtigen Medikaments sprechen.
Wenn Sie Ingrezza einnehmen, wird außerdem das Stillen während der Behandlung und für fünf Tage nach der letzten Dosis nicht empfohlen.
Da Schläfrigkeit die häufigste Nebenwirkung ist, sollten Patienten keine Aktivitäten durchführen, die geistige Wachsamkeit erfordern, wie das Bedienen schwerer Maschinen, bis sie wissen, wie sie betroffen sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
- Sie vor der Einnahme von Ingrezza Leberprobleme haben. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten die Einnahme von Ingrezza vermeiden.
- Sie sind allergisch gegen Valbenazin oder andere Medikamente.
- Sie nehmen andere Medikamente ein. Mehrere Medikamente können mit Ingrezza interagieren, darunter Monoaminoxidase-Hemmer, Deutrabenazin, Tetrabenazin, Ketoconazol, Itraconazol, Carbamazepin, Phenytoin, Fluoxetin, Paroxetin, Chinidin, Rifampin und Digoxin.
Andere vesikuläre Monoamintransporter 2 (VMAT2) Inhibitoren
Neben Ingrezza wird manchmal auch Austedo (generischer Name: Deuterabenazin) für TD verschrieben. Es wird hauptsächlich zur Behandlung von unwillkürlichen Muskelbewegungen verwendet, die durch die Huntington-Krankheit verursacht werden.
Dosierung
Ingrezza ist in 40-mg- und 80-mg-Kapseln erhältlich, die täglich oral eingenommen werden. Nach Angaben des Herstellers wird Ihr Arzt eine Anfangsdosis von 40 mg einmal täglich für eine Woche verschreiben. Nach einer Woche erhöhen Sie die empfohlene Dosis von 80 mg einmal täglich. Alle aufgeführten Dosierungen sind nach Angaben des Arzneimittelherstellers. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für Sie einnehmen.
Änderungen
Folgende Bedingungen erfordern laut Hersteller eine Anpassung der Dosierung:
- Wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung (verminderte Leberfunktion) haben, beträgt die empfohlene Dosis von Ingrezza 40 mg einmal täglich.
- Eine reduzierte Dosis von 40 mg wird auch empfohlen, wenn Ingrezza zusammen mit einem starken CYP3A4-Inhibitor eingenommen wird, einer Klasse von Arzneimitteln, die Ihre Fähigkeit, bestimmte Arzneimittel zu verstoffwechseln, verringern kann. Die gleichzeitige (gleichzeitige) Anwendung von Ingrezza mit einem Arzneimittel dieser Klasse sollte mit Vorsicht erfolgen.
- Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Einnahme und Aufbewahrung
- Mit oder ohne Nahrung einnehmen.
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, aber wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort.
- Verdoppeln Sie nicht, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
- Brechen Sie die Einnahme von Ingrezza nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis eingenommen haben, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an.
- Bewahren Sie die Kapseln bei der Lagerung von Ingrezza im Originalbehälter und bei Raumtemperatur vor Hitze und Feuchtigkeit auf. Ideale Bedingungen sind 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F). Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren und sicherstellen, dass die Flasche verschlossen ist. Entsorgen Sie alle nicht verwendeten Arzneimittel nach Ablauf des Verfallsdatums.
Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen von Ingrezza sind die folgenden:
- Schläfrigkeit (dies ist die häufigste Nebenwirkung)
- Kopfschmerzen
- Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, die zu Gehproblemen oder Stürzen führen können
- Trockener Mund
- Verstopfung
- Verschwommene Sicht
Schwerwiegendere Nebenwirkungen können sein:
- Herzrhythmusstörungen
- Allergische Reaktion, die zu Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellungen von Gesicht, Lippen oder Mund führt
- Kurzatmigkeit
- Ohnmacht oder Bewusstlosigkeit
Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort einen Notarzt auf.
Ingrezza kann andere Nebenwirkungen haben. Wenn Sie etwas bemerken, das nicht auf dieser Liste steht, notieren Sie es und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Warnungen und Interaktionen
Mehrere verschreibungspflichtige Medikamente verursachen Komplikationen, wenn sie mit Ingrezza eingenommen werden. Die folgenden Medikamente haben klinisch wichtige Wechselwirkungen mit Ingrezza:
- Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Die gleichzeitige Einnahme von Ingrezza und MAO-Hemmern wie Isocarboxazid, Phenelzin, Selegilin wird nicht empfohlen.
- Starke CYP3A4-Inhibitoren: Die Einnahme eines starken CYP3A4 wie Itraconazol, Ketoconazol oder Clarithromycin mit der vollen Ingrezza-Dosis ist kontraindiziert. Die aktuellen Leitlinien empfehlen eine Reduzierung der Ingrezza-Dosis bei gleichzeitiger Einnahme mit einem starken CYP3A4-Inhibitor.
- Starke CYP2D6-Inhibitoren: Die Einnahme eines starken CYP2D6-Inhibitors wie Paroxetin, Fluoxetin, Chinidin mit der vollen Ingrezza-Dosis ist kontraindiziert. Die aktuellen Leitlinien empfehlen eine Reduzierung der Ingrezza-Dosis basierend auf der Verträglichkeit, wenn es gleichzeitig mit einem starken CYP2D6-Inhibitor eingenommen wird.
- Starke CYP3A4-Induktoren: Die Einnahme eines starken CYP3A4-Induktors wie Rifampin, Carbamazepin, Phenytoin oder Johanniskraut mit der vollen Ingrezza-Dosis ist kontraindiziert. Die aktuellen Leitlinien empfehlen nicht, diese zusammen einzunehmen.
- Digoxin: Passen Sie die Digoxin-Dosis bei Bedarf an.
- Grapefruitprodukte wie Grapefruitsaft können die Nebenwirkungen von Ingrezza verschlimmern. Wenn Sie regelmäßig Grapefruit-Produkte konsumieren, können Sie sich schläfrig fühlen oder einen unregelmäßigen Herzrhythmus haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten können.
- Ingrezza kann Ihre Denk- oder Reaktionszeit beeinträchtigen. Aus diesem Grund wird empfohlen, keinen Alkohol zu trinken, bis Sie wissen, wie Ihr Körper auf die Dosis reagiert. Darüber hinaus sollte der Betrieb gefährlicher Geräte unterbrochen werden, bis Sie wissen, wie sich Ingrezza auf Sie auswirkt.
- Beenden Sie dieses Medikament nicht selbst. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ingrezza schrittweise absetzen können.
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, können Sie AbbVie Inc. unter 1-800-633-9110 oder die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch kontaktieren.