Comment traiter lhépatite C avec Epclusa

Epclusa (sofosbuvir et velpatasvir) est une association médicamenteuse à dose fixe utilisée dans le traitement de linfection chronique par lhépatite C (VHC). Les deux médicaments qui composent Epclusa agissent en bloquant à la fois une enzyme (ARN polymérase) et une protéine (NS5A) vitales pour la réplication du virus.

Aperçu

Epclusa a été approuvé en juin 2016 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une utilisation chez les adultes de 18 ans et plus et est le premier agent à action directe capable de traiter les six principaux génotypes du VHC. Epclusa convient à la fois aux patients nayant jamais été traités (nécessitant un traitement), ainsi quà ceux présentant une réponse partielle ou inexistante à un traitement antérieur contre le VHC (ayant déjà reçu un traitement).

Epclusa peut être utilisé chez les personnes ayant reçu un diagnostic de cirrhose, bien quil soit recommandé de co-administrer la ribavirine en cas de cirrhose décompensée (cest-à-dire lorsque le foie ne fonctionne plus). Epclusa aurait des taux de guérison approchant les 100 pour cent dans certains groupes, tandis que son efficacité chez les personnes atteintes de cirrhose décompensée serait aussi élevée que 94 pour cent.

Epclusa a été commercialisé à un prix de gros moyen de 74 760 $, soit 890 $ par comprimé pour un traitement de 12 semaines à compter de 2018.

Prévalence

Environ 75 pour cent des Américains atteints du VHC ont le génotype 1, tandis que 20 à 25 pour cent ont les génotypes 2 ou 3. Alors que seul un petit nombre de personnes aux États-Unis sont infectés par les génotypes 4, 5 ou 6, ils restent les souches prédominantes dans le Moyen-Orient, Afrique australe et Asie.

En Égypte, le pays avec la plus grande population de VHC, près dune personne sur sept (14,5%) serait infectée.

Parmi les personnes vivant avec le VIH, le taux de co-infection par le VHC atteint jusquà 30 pour cent aux États-Unis et en Europe. À léchelle mondiale, le fardeau global de la co-infection VIH/VHC est denviron 4 à 5 millions de personnes, soit entre 10 et 15 pour cent.

Parmi cette population, les thérapies contre le VHC sont considérées comme vitales avec des taux plus élevés dinsuffisance hépatique coexistante. Lefficacité dEpclusa dans le traitement de tous les principaux génotypes du VHC en fait un médicament particulièrement important dun point de vue mondial, avec seulement quelques contre-indications aux traitements. (Voir « Contre-indications et considérations » ci-dessous.)

Dosage

La posologie est dun comprimé (400 mg de sofosbuvir/100 mg de velpatasvir) pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés dEpclusa sont en forme de losange rose et pelliculés, avec « GSI » gravé sur une face et « 7916 » sur lautre.

Recommandations de prescription

Epclusa est prescrit sur une période de 12 semaines pour les personnes atteintes dune infection chronique par le VHC, avec ou sans cirrhose compensée (dans laquelle le foie est encore fonctionnel). Chez les personnes atteintes de cirrhose décompensée, Epclusa est prescrit pour un traitement de 16 semaines en association avec le médicament ribavirine.

Effets secondaires courants

Les effets secondaires les plus courants associés à lutilisation dEpclusa (survenant chez au moins 5 % des patients) sont :

• Mal de crâne

• Fatigue

• La nausée

• Faiblesse et perte dénergie

• Insomnie

• Irritabilité

Dans la recherche clinique, les effets secondaires étaient généralement considérés comme de faible intensité, moins de 1 % des participants arrêtant le traitement en raison dévénements médicamenteux indésirables.

Chez les patients atteints de cirrhose décompensée, lanémie et la diarrhée sont également fréquemment rapportées. La recherche clinique a suggéré que les effets secondaires associés à lutilisation dEpclusa et de la ribavirine, bien que courants, étaient généralement légers à modérés, avec seulement 5 pour cent des participants arrêtant le traitement en raison dévénements médicamenteux indésirables.

Interactions médicamenteuses

Les éléments suivants doivent également être évités lors de lutilisation dEpclusa :

• Médicament anticancéreux : Hycampin

• Anticonvulsivants : Tegretol, Dilantin, Trileptal, phénobarbital

• Médicaments antituberculeux : Mycobutine, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin

• Médicaments contre le VIH : Sustiva (éfavirenz), Aptivus boosté (tipranavir/ritonavir)

• Suppléments à base de plantes : millepertuis

Contre-indications et considérations

Le médicament anti-arythmie Codarone (amiodarone), utilisé pour traiter les battements cardiaques irréguliers, nest pas recommandé pour une utilisation avec Epclusa, sauf si cela est jugé médicalement nécessaire. Lutilisation combinée de ces médicaments peut entraîner un grave ralentissement du cœur (bradycardie), dont leffet nest toujours pas entièrement compris. En cas de co-administration, une surveillance cardiaque est fortement recommandée.

Les inhibiteurs de la pompe à protons ne sont généralement pas recommandés pour une utilisation avec Epclusa, sauf si cela est jugé médicalement nécessaire. Dans ce cas, Epclusa doit être pris avec de la nourriture 4 heures avant la dose dinhibiteur de la pompe à protons.

Chez les personnes co-infectées par le VIH qui utilisent le médicament ténofovir (présent dans Truvada, Atripla, Complera et Stribild), des précautions supplémentaires doivent être prises lors de la prescription dEpclusa. Lorsquil est utilisé ensemble, Epclusa peut augmenter les toxicités rénales associées à lutilisation du ténofovir. Une surveillance rénale régulière est recommandée.

Les antiacides (à base daluminium ou de magnésium) doivent être pris séparément 4 heures avant ou après une dose dEpclusa, tandis que les inhibiteurs des récepteurs H2 (alias anti-H2) doivent être pris simultanément avec Epclusa ou à 12 heures dintervalle.

Les dosages des médicaments à base de statine Lipitor (avorvastatine) et Crestor (rovustatin) peuvent devoir être réduits sils sont prescrits en même temps quEpclusa, car lassociation de ces médicaments peut augmenter à la fois la concentration et les effets secondaires des médicaments hypocholestérolémiants.

Bien quil ny ait pas de contre-indication à lutilisation dEpclusa pendant la grossesse, peu de données cliniques chez lhomme sont disponibles. Cependant, les études animales sur lutilisation du sofosbuvir et du velpatasvir nont montré aucun effet sur le développement fœtal. Une consultation spécialisée est recommandée pendant la grossesse pour évaluer lurgence du traitement par Epclusa, en particulier sil faut commencer immédiatement ou attendre après laccouchement.

Il est recommandé que toutes les femmes en âge de procréer fassent lobjet dun suivi mensuel de la grossesse au cours du traitement. Il est également recommandé que la femme et son partenaire masculin reçoivent au moins deux méthodes de contraception non hormonales et quelles soient utilisées pendant le traitement et pendant six mois après.

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