Prendre Harvoni (lédipasvirsofosbuvir) pour lhépatite C

Harvoni est une association médicamenteuse à dose fixe utilisée dans le traitement de linfection chronique par lhépatite C (VHC). Les deux médicaments qui composent Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) agissent en bloquant à la fois une protéine (NS5A) et une enzyme (ARN polymérase) indispensables à la réplication du virus.

Harvoni a été approuvé le 10 octobre 2014 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une utilisation chez les adultes de 18 ans ou plus infectés par le VHC de génotype 1, y compris ceux atteints de cirrhose.

Harvoni est approuvé pour une utilisation chez les patients nayant jamais été traités (« nayant jamais reçu de traitement »), ainsi que chez ceux présentant une réponse partielle ou inexistante à un traitement antérieur contre le VHC (« ayant déjà subi un traitement »).

Harvoni est le premier médicament contre le VHC approuvé par la FDA qui na pas besoin dêtre pris avec de linterféron pégylé (peg-interféron) ou de la ribavirine (deux médicaments traditionnellement utilisés pour la thérapie combinée contre le VHC, qui avaient tous deux des profils de toxicité élevés).

Harvoni aurait des taux de guérison compris entre 94 % et 99 %, tandis que les essais de phase II ont rapporté un taux de guérison de 100 % chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC.

Dosage

Un comprimé (90 mg/400 mg) pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés Harvoni sont en forme de losange, de couleur gingembre et pelliculés, avec « GSI » en relief dun côté et « 7985 » de lautre.

Recommandations de prescription

Harvoni est prescrit sur un cycle de 12 à 24 semaines, selon les recommandations suivantes :

• Traitement-naf avec ou sans cirrhose : 12 semaines

• Traité sans cirrhose : 12 semaines

• Déjà traité avec une cirrhose : 24 semaines

De plus, une cure de 8 semaines peut être envisagée pour les patients naïfs de traitement sans cirrhose qui ont une charge virale en VHC inférieure à 6 millions de copies/mL.

Effets secondaires courants

Les effets secondaires les plus courants associés à lutilisation de Harvoni (survenant chez 10 % ou moins des patients) sont :

• Fatigue

• Mal de crâne

Les autres effets secondaires possibles (moins de 10 %) comprennent les nausées, la diarrhée et linsomnie.

Interactions médicamenteuses

Les éléments suivants doivent également être évités lors de lutilisation de Harvoni :

• Médicaments antituberculeux à base de rifampine : Mycobutine, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin

• Anticonvulsivants : Tegretol, Dilantin, Trileptal, phénobarbital

• Aptivus (tipranavir/ritonavir) utilisé dans le traitement antirétroviral du VIH

• millepertuis

Contre-indications et considérations

Il ny a aucune contre-indication à lutilisation de Harvoni chez les patients atteints du VHC de génotype 1.

Cependant, pour les patients infectés par le VIH utilisant le médicament ténofovir (y compris Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), une attention particulière doit être accordée à la surveillance de tout effet secondaire associé au ténofovir, en particulier une insuffisance rénale (rénale).

Les antiacides doivent être pris séparément 4 heures avant ou après une dose de Harvoni, tandis que les doses dinhibiteurs de la pompe à protons et dinhibiteurs des récepteurs H2 (alias bloqueurs H2) peuvent devoir être réduites afin déviter une diminution de labsorption du lédipasvir.

Bien quil ny ait pas de contre-indication à lutilisation de Harvoni pendant la grossesse, peu de données cliniques chez lhomme sont disponibles. Cependant, les études animales sur lutilisation du lédipasvir et du sofosbuvir nont montré aucun effet sur le développement fœtal. Une consultation spécialisée est recommandée pendant la grossesse pour évaluer lurgence du traitement par Harvoni, en particulier sil faut commencer immédiatement ou attendre après laccouchement.

Il est recommandé que toutes les femmes en âge de procréer fassent lobjet dun suivi mensuel de la grossesse au cours du traitement. Il est également recommandé que la patiente et son partenaire masculin reçoivent au moins deux méthodes de contraception non hormonales et quelles soient utilisées au cours du traitement et pendant six mois après.

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