Im Jahr 2011 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Benlysta (Belimumab), das erste zur Behandlung von Lupus zugelassene Medikament seit über 50 Jahren.1 Zuvor waren die einzigen von der FDA zur Behandlung von Lupus zugelassenen Medikamente Plaquenil ( Hydroxychloroquin), Prednison und Aspirin.
Wenn Sie von Benlysta hören, hören Sie oft das Wort Biologika. Im Gegensatz zu Arzneimitteln, die durch chemische Prozesse hergestellt werden, ist ein biologisches Arzneimittel ein Arzneimittel, das aus natürlichen Quellen wie einem Tier, Mensch oder Mikroorganismus entwickelt wird.
Darüber hinaus ist Benlysta die erste gezielte Behandlung von Lupus. Andere Medikamente, die häufig zur Behandlung von Lupus verwendet werden, wie Plaquenil, Kortikosteroide, Methotrexat, Azathioprin, Cyclophosphamid und Mycophenolatmofetil unterdrücken das Immunsystem breiter und neigen daher dazu, mehr Nebenwirkungen zu verursachen. Als Zielbiologikum unterdrückt Benlysta einen bestimmten Teil des Immunsystems, der bei der Auslösung von Lupus-Symptomen eine Rolle spielt.
Benlysta ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab fünf Jahren zugelassen.2
So funktioniert Benlysta
Lupus ist, wie alle Autoimmunerkrankungen, durch ein fehlgeschlagenes Immunsystem gekennzeichnet. Benlysta ist in der Lage, die hyperaktive Immunantwort zu "beruhigen", indem es ein Protein namens B-Lymphozyten-Stimulator (BLyS) hemmt, das das körpereigene gesunde Gewebe angreift und schädigt. 3
Benlysta wird normalerweise in Kombination mit anderen Lupus-Medikamenten verwendet. Die Kombinationstherapie hat sich bei der Verringerung der Lupus-Symptome als wirksamer erwiesen als die Verwendung des Arzneimittels in einer Monotherapie (allein).
Ein weiterer möglicher Vorteil der Einnahme von Benlysta ist die Reduzierung des Kortikosteroidkonsums. Dies ist wichtig, da die Langzeitanwendung von Kortikosteroiden bekanntermaßen Nebenwirkungen wie Knochenverlust und Organschäden verursacht.
Forscher untersuchten die Wirkung von Benlysta bei Personen, die das Medikament fünf Jahre lang eingenommen hatten, und stellten fest, dass es nicht nur für die Langzeitanwendung sicher ist, sondern auch das Risiko von Nebenwirkungen nicht erhöht.4
Verwaltung
Im Gegensatz zu den meisten anderen Lupus-Behandlungen ist Benlysta keine Pille. Es wird durch intravenöse (IV) Infusion oder durch Selbstinjektion verabreicht.
Eine IV-Infusion ermöglicht es dem Medikament, über ein Blutgefäß in Ihrem Arm direkt in den Blutkreislauf zu gelangen. Sie können zu Hause keine IV-Infusion verabreichen und müssen entweder eine Arztpraxis, ein Krankenhaus oder ein Infusionszentrum aufsuchen. Die Infusion kann etwa eine Stunde dauern, aber länger, wenn Vorbereitungs- und/oder Beobachtungszeit erforderlich ist.
Für die ersten drei Infusionen sollten Sie alle zwei Wochen einen Termin vereinbaren und danach alle vier Wochen.
Die FDA genehmigte 2017 die erste selbstinjizierte Benylsta-Formulierung.2 Die Behandlungsoption erfordert ein wenig Training, ist aber im Allgemeinen einfacher und bequemer als eine IV.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Medikamente kann Benlysta Nebenwirkungen haben. Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Benlysta gehören:
- Übelkeit
- Durchfall
- Fieber
- Verstopfte oder laufende Nase
- Halsentzündung
- Husten
- Schlafstörungen
- Bein- oder Armschmerzen
- Depression
- Kopfschmerzen
- Infektion der Harnwege
- Verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen
- Erbrechen
- Magenschmerzen
Wenn Sie schwere Nebenwirkungen haben, wie eine allergische Reaktion, die Ihre Atmung einschränkt, rufen Sie sofort die Notrufnummer 911 an. Sie können der FDA unter 1-800-FDA-1088 auch negative Nebenwirkungen von Benlysta melden.
Schwangerschaft
Während es Frauen gab, die während der Einnahme von Benlysta erfolgreich entbunden haben, untersuchen Forscher immer noch, ob es sicher ist, Benlysta während der Schwangerschaft einzunehmen.
Benlysta ist als Arzneimittel der Schwangerschaftskategorie C eingestuft, was bedeutet, dass Tierstudien eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt haben, es jedoch keine angemessenen oder gut kontrollierten Studien am Menschen gibt.5
Bei Arzneimitteln der Schwangerschaftskategorie C kann der potenzielle Nutzen des Arzneimittels trotz der potenziellen Risiken eine Anwendung rechtfertigen.
Wenn Sie während der Einnahme von Benlysta oder innerhalb von vier Monaten nach Absetzen des Arzneimittels schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Rheumatologen. Es wird empfohlen, während der Einnahme von Benlysta und bis zu vier Monate nach Absetzen des Arzneimittels Verhütungsmittel zu verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.2
Es ist nicht bekannt, ob das Medikament durch das Stillen von den Eltern auf das Baby übergeht. Ein Elternteil müsste sich zwischen dem Stillen oder der Einnahme von Benlysta entscheiden. Wenn Sie über das Stillen nachdenken, sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen, der Ihnen helfen wird, die beste Option zu finden.
Einschränkungen
Als Benlysta erstmals von der FDA zugelassen wurde, war unklar, ob das Medikament Menschen mit Organbeteiligung wie Lupusnephritis oder Lupus des zentralen Nervensystems (ZNS) zugute kommen würde.
In einer Forschungsanalyse wurde jedoch festgestellt, dass das Medikament in den ersten fünf Jahren der Behandlung mit Benlysta keine Organschäden verursachte oder verschlimmerte und möglicherweise das Fortschreiten der Krankheit im Zusammenhang mit Organschäden verlangsamen könnte.4
Trotz einiger vielversprechender Forschungsergebnisse ist Benlysta derzeit nicht für die Behandlung von ZNS-Lupus oder Lupusnephritis zugelassen.2
Bedenken und Überlegungen
Informieren Sie Ihren Rheumatologen wegen der mit Benlysta verbundenen Risiken, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, wenn Sie:
- Anzeichen einer Infektion, Herzerkrankung oder psychischen Erkrankung haben oder bei der eine solche diagnostiziert wurde
- Brauchen oder haben gerade eine Impfung bekommen, insbesondere einen Lebendimpfstoff
- Medikamentenallergie haben
- andere biologische Arzneimittel, monoklonale Antikörper oder intravenöse Infusionen von Cytoxan (Cyclophosphamid) einnehmen
- Nehmen Sie irgendeine andere Art von Medikamenten, pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln oder Vitaminen ein
- Haben oder hatten Sie jemals irgendeine Art von Krebs
- Haben Sie andere Erkrankungen
- Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillen
Ein Wort von Verywell
Wenn Sie Benlysta in Betracht ziehen, sollten Sie im nächsten Schritt mit Ihrem Rheumatologen sprechen. Während des ersten Gesprächs über die Behandlung und auch danach, auch während der Einnahme, werden Sie natürlich viele Fragen haben. Schreiben Sie Ihre Fragen auf, sobald sie auftauchen, und bringen Sie Ihre Fragenliste zu Ihrem nächsten Termin mit.
Denken Sie daran, dass es nicht so sofort wirkt wie eine Behandlung wie Kortikosteroide. Es kann Wochen oder Monate dauern, bis Sie erste Ergebnisse sehen.