Мерк прекращает выпуск вакцин-кандидатов
25 января 2021 г .: Компания Merck объявила о прекращении разработки двух вакцин-кандидатов против COVID-19, V591 и V590. Компания заявила в пресс-релизе, что «иммунные ответы были хуже, чем те, которые наблюдались после естественного заражения, и те, которые были зарегистрированы для других вакцин против SARS-CoV-2 / COVID-19».
Merck, одна из крупнейших фармацевтических компаний в мире, сосредоточила свои первые усилия в борьбе с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) на поиске способов лечения больных. Американская компания также работала над двумя вакцинами-кандидатами от COVID-19, но 25 января объявила, что прекратит их разработку из-за отсутствия иммунного ответа в испытаниях.1 Merck продолжает уделять внимание своим лекарственным кандидатам для лечения COVID-19, включая противовирусные препараты.
Прекращенные вакцины-кандидаты представляют собой вирусные векторные вакцины, в которых используются модифицированные версии других вирусов для доставки инструкций в клетки. Компания начала набор участников для раннего клинического испытания кандидата на вакцину COVID-19 V591 в конце августа и раннего клинического испытания кандидата V590 в конце октября.
Ожидалось, что Merck поделится некоторыми предварительными результатами испытаний вакцины в начале 2021 года, но вместо этого объявила о завершении их разработки. Merck планирует по-прежнему представлять свои исследования этих кандидатов для публикации в рецензируемом журнале.
Как это работает
Вакцина-кандидат Merck V591 - это рекомбинантная вакцина, в которой используется вакцина против живого вируса (кори) в качестве метода доставки для транспортировки небольшого фрагмента генетического кода коронавируса для создания иммунного ответа. Рекомбинантные вирусы - это вирусы, созданные с помощью генной инженерии, которые можно сконструировать так, чтобы они действовали как вакцины при добавлении генов антигенов.
V591 был запущен компанией Merck после покупки Themis, частной компании, специализирующейся на иммунитете и вакцинах, которую Merck приобрела в мае 2020 года.
Компания Merck сотрудничала с Международной инициативой по разработке вакцины против СПИДа (IAVI) в разработке другой вакцины-кандидата, V590.2.
V590 использует технологию рекомбинантного вируса везикулярного стоматита (rVSV), аналогичную той, что использовалась компанией Merck при разработке вакцины для борьбы с вирусом Эбола. Для этой конкретной вакцины Merck использовала обычный вирус животных, который был изменен для использования определенных белков вируса, которые помогают запустить иммунный ответ на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий болезнь COVID-19.
Насколько это эффективно?
Пока нет опубликованных данных о том, как вакцины Merck работали, но компания объявила в пресс-релизе, что «и V590, и V591 в целом хорошо переносились, но иммунные ответы были хуже, чем те, которые наблюдались после естественного заражения, и те, о которых сообщалось при других SARS. -CoV-2 / COVID-19 вакцины. "1
Когда это будет доступно?
Компания Merck остановила разработку вакцины против COVID-19, поэтому ее вакцины-кандидаты не будут доступны1.
Вакцины COVID-19: будьте в курсе того, какие вакцины доступны, кто может их получить и насколько они безопасны.
Кто может получить вакцину Merck?
Компания Merck набрала 260 участников 18 лет и старше, сгруппировав их по возрастным группам от 18 до 55 и старше 55, для исследования V591.3 В испытание V590 в Merck также входили участники 18 лет и старше с аналогичными возрастными группами.
Мерк больше не разрабатывает вакцины-кандидаты. Если кандидаты на вакцины от других компаний получили разрешение, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), скорее всего, укажут, кто и когда должен получить вакцину. CDC контролирует распространение вакцин для борьбы с COVID-19 и определяет людей, которых следует вакцинировать в первую очередь, исходя из уровня риска. Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) дал рекомендации о том, как расставить приоритеты в поставках вакцины для вакцинации COVID-19, но это может варьироваться в зависимости от штата во время распространения.
По оценке CDC, потребуется несколько месяцев, прежде чем предложение вакцин покроет спрос. Рекомендации относительно того, кто и когда получит вакцину, будут решены по мере появления запасов. Только в Соединенных Штатах проживает около 330 миллионов человек, а это означает, что для вакцинации всей Америки потребуется около 700 миллионов доз вакцины, если другие вакцины будут применяться после введения двух доз вакцины.
Несмотря на то, что информации о том, когда все получат вакцины против COVID-19 и где они могут ее получить, имеется мало, государственные и местные департаменты здравоохранения будут координировать усилия по распределению доз вакцин по мере их поступления. Вакцины должны быть доступны как в кабинетах врача, так и в местах розничной торговли, например, в аптеках, где вводятся другие вакцины.
По данным CDC, после того, как вакцины станут доступны, любые дозы, закупленные правительством США, будут бесплатными для граждан США. Хотя сама вакцина бесплатна, учреждение или агентство, предлагающее вакцину, может взимать плату за введение. Ожидается, что программы общественного здравоохранения и страховые планы возместят пациентам любые расходы, связанные с вакцинацией от COVID-19, но пока что доступно не так много информации.
Побочные эффекты и нежелательные явления
Исследования Merck были недостаточны, чтобы предоставить информацию о нежелательных явлениях или побочных эффектах, связанных с вакцинами.
Финансирование и развитие
Компания Merck получила более 38 миллионов долларов финансирования от правительства США для своей программы вакцины против COVID-19 в рамках Operation Warp Speed, государственно-частного партнерства, инициированного правительством США для облегчения и ускорения разработки вакцины COVID-19. и от Управления передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA).
BARDA - это программа, которая находится в ведении Министерства здравоохранения и социальных служб США. Эта программа и операция Warp Speed были направлены на то, чтобы ускорить разработку и утверждение вакцины для борьбы с COVID-19.