Was Sie über Banzel (Rufinamide) wissen sollten

Banzel (Rufinamid) ist ein Antiepileptikum (AED) zur Kontrolle von Anfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr. Es wird oral (durch den Mund) als Tablette oder als Flüssigkeit eingenommen.

Dieses Medikament ist zur Vorbeugung von Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom zugelassen, einer Art von Epilepsie, die im Kindesalter beginnt. Es ist als Zusatzbehandlung zugelassen, was bedeutet, dass es zusammen mit einem anderen AED verwendet werden sollte. Rufinamid kann eine Reihe von Nebenwirkungen hervorrufen, einschließlich Schwindel und Kopfschmerzen. Es kann auch mit anderen Medikamenten interagieren, insbesondere mit anderen AEDs.

Es wird angenommen, dass dieser AED Anfälle verhindert, indem er eine übermäßige Aktivität der Nerven im Gehirn hemmt. Es verlängert den Ruhezustand von Natriumkanälen, bei denen es sich um Proteine handelt, die die Nervenaktivierung erleichtern.

Verwendet

Rufinamid wird zur Kontrolle von Anfällen angewendet, die aufgrund des Lennox-Gastaut-Syndroms auftreten können. Dieses Epilepsiesyndrom beginnt typischerweise vor dem 4. Lebensjahr und ist durch eine Entwicklungsverzögerung und häufige Krampfanfälle gekennzeichnet.

Kinder und Erwachsene mit Lennox-Gastaut-Syndrom können mehrere Anfälle pro Tag haben und haben im Allgemeinen viele Arten von Anfällen, einschließlich generalisierter tonischer Klinikanfälle und myoklonischer Anfälle. Diese Anfälle beinhalten wiederholtes Schütteln und Zucken des ganzen Körpers.

Die Anfälle des Lennox-Gastaut-Syndroms können mit Medikamenten besonders schwer zu verhindern sein.

Rufinamid ist als Zusatztherapie zugelassen. Dies bedeutet, dass es bei alleiniger Anwendung nicht zur Kontrolle von Anfällen erwartet wird und als Zusatzmedikation gilt, wenn auch ein anderer AED eingenommen wird.

Off-Label-Anwendungen

In einigen Fällen kann Rufinamid zur Vorbeugung von partiellen Anfällen eingesetzt werden, wenn kein Lennox-Gastaut-Syndrom diagnostiziert wurde.1 Partielle Anfälle sind Anfälle, die eine bestimmte Region des Gehirns betreffen und Symptome wie Zittern, Zucken oder Steifheit eines Körperteils.

Vor der Einnahme

Häufig werden die Anfälle des Lennox-Gastaut-Syndroms mit einer Monotherapie (Verwendung von nur einem AED) nicht gut kontrolliert und ein zusätzlicher AED muss möglicherweise hinzugefügt werden. Rufinamid ist als Zusatzmedikation zugelassen, die angewendet werden kann, wenn eine Monotherapie nicht ausreicht, um Anfälle in diesem Bereich ausreichend zu reduzieren

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Dieses Medikament wird nicht empfohlen, wenn Sie eine Herzerkrankung haben, die als familiäres kurzes QT-Syndrom bezeichnet wird.3 Dies ist eine seltene Erbkrankheit, die einen abnormalen Herzrhythmus verursacht und einen plötzlichen Tod verursachen kann.

Rufinamid muss bei schwangeren oder stillenden Frauen mit Vorsicht angewendet werden, da es in das System des Babys gelangen und möglicherweise Entwicklungsprobleme verursachen kann.3 Anfälle sind jedoch während der Schwangerschaft gefährlich, daher kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Rufinamid in den Monaten, in denen Sie wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn dies der sicherste und wirksamste AED zur Behandlung Ihrer Epilepsie ist.

Andere Antiepileptika

In den USA wird Rufinamid unter der Marke Banzel vertrieben. In Europa wird es unter der Marke Inovelon vertrieben.

Zur Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms werden mehrere AEDs eingesetzt, darunter Topamax (Topiramat), Lamictal (Lamotrigin), Klonopin (Clonazapem) und Felbatol (Felbamate).4

Dosierung

Banzel ist in 200-Milligramm-(mg)-Tabletten und 400-mg-Tabletten erhältlich. Die Flüssigkeit ist in einer Konzentration von 40 Milligramm pro Milliliter (mg/ml) erhältlich.5 Inovelon ist in 100-mg-, 200-mg- und 400-mg-Tabletten sowie als Flüssigkeit mit einer Konzentration von 40 mg/ml erhältlich.

Die Dosierung für Kinder richtet sich nach dem Gewicht in Kilogramm (kg). Für Kinder und Erwachsene kann Ihr Arzt Ihnen die empfohlene Dosis verschreiben, Sie können jedoch möglicherweise eine niedrigere Rufinamid-Dosis einnehmen, wenn Ihre Anfälle mit einer niedrigeren Dosis gut unter Kontrolle sind. In einigen Situationen müssen Sie möglicherweise eine höhere als die empfohlene Dosis von Rufinamid einnehmen, wenn dies zur Kontrolle Ihrer Anfälle erforderlich ist und wenn bei einer höheren als der empfohlenen Dosis keine Nebenwirkungen auftreten.

Empfohlene Dosis für Kinder ab einem Jahr:

• Kinder beginnen mit einer Gesamtdosis von 10 mg/kg pro Tag, die in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden sollte, die im Abstand von 12 Stunden eingenommen werden müssen. Zu Beginn der Medikation wird Ihre Gesamttagesdosis jeden zweiten Tag um 10 mg/kg pro Tag erhöht.

• Die empfohlene maximale Tagesgesamtdosis für Kinder beträgt 45 mg/kg pro Tag oder 3.200 mg pro Tag (je nachdem, welcher Wert niedriger ist).5

Empfohlene Dosis für Erwachsene:

• Erwachsene beginnen mit der Einnahme von Rufinamid in einer Gesamtdosis zwischen 400 und 800 mg pro Tag, die in zwei gleiche Tagesdosen im Abstand von 12 Stunden aufgeteilt werden sollte. Jeden zweiten Tag wird die Gesamttagesdosis um 400 bis 800 mg erhöht.

• Die empfohlene maximale Gesamttagesdosis beträgt 3.200 mg pro Tag.

Denken Sie daran, dass AEDs wie Rufinamid in gleichmäßigen Abständen eingenommen werden sollten, um Ihren Blutspiegel stabil zu halten. Dies ist der effektivste Weg, um Anfälle zu verhindern. Nehmen Sie Ihre Medikamente jeden Tag zur gleichen Zeit ein und verteilen Sie die Dosen alle 12 Stunden.

Besprechen Sie mit Ihrem Arzt unbedingt einen Plan, was Sie tun sollen, wenn Sie eine Dosis Ihres Rufinamids (oder eines Ihrer anderen AEDs) vergessen haben.

Änderungen

Der Banzel-Hersteller empfiehlt, unter Umständen die Medikamentendosis zu ändern.5

Depakote: Wenn Sie Depakote (Valproat) einnehmen, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere als die Standarddosis von Rufinamid verschreiben. Bei der Einnahme von Rufinamid mit Valproat empfiehlt der Hersteller für Kinder eine um 10 mg/kg niedrigere Dosis pro Tag und für Erwachsene eine um 400 mg niedrigere Dosis pro Tag.

Dialyse: Wenn Sie oder Ihr Kind wegen Nierenversagens eine Dialyse erhalten, muss möglicherweise die Dosis des Arzneimittels angepasst werden, da die Wirkung von Rufinamid durch die Dialyse verringert werden kann.

Leberversagen: Wenn Sie Leberversagen haben, wird dieses Medikament nicht empfohlen. Wenn Sie jedoch an Leberversagen leiden und unbedingt Rufinamid einnehmen müssen, um Ihre Anfälle zu verhindern, kann Ihr Arzt eine niedrigere als die Standarddosis verschreiben, um eine Toxizität zu vermeiden.

Einnahme und Aufbewahrung

Sie sollten Rufinamid zu den Mahlzeiten einnehmen. Die Tablette ist mit einer Bruchrille versehen, damit sie halbiert werden kann. Sie oder Ihr Kind können eine ganze Tablette schlucken, halbieren oder zerdrückt einnehmen.

Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen anwenden, sollten Sie die Flasche vor jeder Anwendung schütteln. Die orale Form wird mit einer Messspritze und einem Adapter geliefert. Achten Sie darauf, dass Sie bei der Abholung Ihrer Medikamente in der Apotheke nach einer ausführlichen Anleitung fragen, damit Sie selbstbewusst den richtigen Umgang mit Spritze und Adapter erlernen können.

Die Tabletten sollten vor Feuchtigkeit geschützt werden und Sie müssen die Kappe nach dem Öffnen sicher wieder aufsetzen. Die Flasche sollte bei einer Temperatur von 77 F (25 C) gelagert werden. Wenn Sie das Medikament für einen kurzen Ausflug mitnehmen müssen, sagt der Hersteller, dass es sicher ist, es bei einer Temperatur von 15 bis 30 ° C einzunehmen.

Die Suspension zum Einnehmen wird in einem Behältnis mit einer Kappe und einem Adapter geliefert, die nach Gebrauch wieder an ihren Platz passen. Achten Sie darauf, die Kappe nach der Einnahme des Medikaments wieder sicher zu befestigen. Die Flüssigkeit sollte wie die Tabletten bei einer Temperatur von 77 F (25 C) gelagert werden. Wenn Sie das Medikament herausnehmen müssen, ist es sicher, es bei einer Temperatur von 59 bis 86 F (15 bis 30 C) zu haben.

Nebenwirkungen

Rufinamid kann Nebenwirkungen haben. Wie bei allen Medikamenten müssen Sie und Ihr Arzt die Vor- und Nachteile der Anwendung von Rufinamid abwägen. Denken Sie daran, dass es oft schwierig ist, vorherzusagen, wie Sie auf ein Medikament reagieren, bevor Sie mit der Einnahme beginnen.

Möglicherweise treten keine Nebenwirkungen auf, Sie können leichte und erträgliche Nebenwirkungen haben oder die Nebenwirkungen können für Sie sehr problematisch sein.

Verbreitet

Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Rufinamid auftreten können, sind Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit (starke Müdigkeit und Konzentrationsschwierigkeiten) und Übelkeit

Stark

Rufinamid wurde auch mit schweren Reaktionen in Verbindung gebracht, obwohl diese schweren Nebenwirkungen nicht häufig sind.

Zu den schweren Nebenwirkungen von Rufinamid gehören:5

• Suizidales Verhalten und Suizidgedanken (Überlegung oder Planung von Suizid)

• Koordinationsprobleme

• Schwierigkeiten beim Gehen

• QT-Verkürzung

• Multiorgan-Überempfindlichkeit/Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)

• Leukopenie (verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen)

Warnungen und Interaktionen

Wie bei anderen AEDs ist es nicht sicher, die Einnahme von Rufinamid abrupt zu beenden. Ein plötzliches Absetzen dieses Medikaments kann Entzugserscheinungen wie Krampfanfälle und Status epilepticus (ein länger anhaltender Anfall, der dringend ärztliche Behandlung erfordert) auslösen.3

Wenn Sie Rufinamid absetzen müssen, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise einen Zeitplan zur schrittweisen Verringerung der Dosis geben. Und wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen auftreten, die ein abruptes Absetzen des Medikaments erforderlich machen, kann Ihr Arzt Sie sofort mit einem anderen AED beginnen, um Entzugserscheinungen zu vermeiden.

Das Lennox-Gastaut-Syndrom verursacht häufig eine refraktäre Epilepsie, d. h. eine Epilepsie, die nicht auf mehrere Behandlungsansätze anspricht, und die Anfälle können auch dann anhalten, wenn mehrere AED-Therapien, einschließlich Rufinamid, angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Rufinamid interagiert mit mehreren anderen Medikamenten. Es verringert die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva, daher wird Frauen, die Rufinamid einnehmen, empfohlen, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden, wenn sie eine Schwangerschaft verhindern möchten.5

Rufinamid reduziert die Konzentration von Carbamazepin und Lamotrigin und erhöht die Konzentration von Phenobarbital und Phenytoin.

Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin und Primidon verringern die Konzentration von Rufinamid. Valproat erhöht die Konzentration von Rufinamid.

Diese Arzneimittelwechselwirkungen werden komplizierter, wenn eine Person mehr als zwei der AEDs einnimmt, die mit Rufinamid interagieren.