Le 13 mai 2019, la National Advertising Division (NAD) du Better Business Bureau (BBB) a signalé que la vente de Vayarin avait été définitivement interrompue aux États-Unis et que la société qui lavait fabriqué, VAYA Pharma, Inc., avait fermé ses portes. ses portes.1
Dans le passé, le médicament Vayarin était parfois utilisé comme traitement du trouble déficitaire de lattention/hyperactivité (TDAH) chez les enfants. Cet article explique ce quétait Vayarin et pourquoi on pensait quil pouvait potentiellement aider à traiter le TDAH.
À propos de Vayarin
Vayarin a été décrit comme un « aliment médical ».2 La Food and Drug Administration (FDA) définit un aliment médical comme un aliment fourni par un médecin dans le but de gérer une maladie.3
Les nutriments fournis par Vayarin étaient la phosphatidylsérine (PS), une substance grasse qui protège les cellules du cerveau, et les acides gras oméga-3 acide eicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA). Toutes ces substances sont impliquées dans le fonctionnement du cerveau et des cellules nerveuses, et leur utilisation était basée sur la théorie selon laquelle le TDAH était lié à une carence en ces nutriments. Ainsi, Vayarin a été pensé pour aider à corriger la carence chez les personnes diagnostiquées avec le TDAH.
Dautres faits sur le médicament Vayarin comprennent:
- La posologie recommandée de Vayarin était de « deux capsules par jour ou selon les directives dun médecin ».
- Bien quil ny ait pas dindication dâge officielle pour Vayarin, il a été étudié chez des enfants âgés de 6 à 13 ans.
- Le prix de détail suggéré pour Vayarin était denviron 60 $ par mois, et il nétait généralement pas couvert par une assurance. Par conséquent, cela avait tendance à être une option de traitement du TDAH plus coûteuse.
Vayarin pour le TDAH : la recherche
Plusieurs études ont rapporté que Vayarin était efficace pour traiter le TDAH, bien que beaucoup aient eu des problèmes. Cela impliquait dimpliquer un petit nombre de participants ou de ne noter que des améliorations mineures des symptômes du TDAH.
Une de ces études a été publiée en 2014.2 Cette étude portant sur 722 enfants auxquels le Vayarin a été prescrit a révélé que 60 % des participants utilisant ce médicament pendant trois mois ont signalé une certaine amélioration. Cependant, létude na pas inclus de groupe témoin à des fins de comparaison.
En outre, de nombreux participants à létude ont cessé de prendre Vayarin avant trois mois. Une personne sur cinq na signalé aucun avantage et 12,9 % nont même jamais rempli leur ordonnance. Plus de 43% ont également pris un médicament stimulant pour le TDAH, ce qui pourrait affecter les résultats.
Sur une note plus positive, dans une autre étude qui comportait un groupe témoin placebo, le Vayarin sest avéré généralement bien toléré sans effets indésirables majeurs, tels quaffecter le poids corporel ou la croissance dun enfant.4 Par conséquent, si ce nétait pas le cas. aider les enfants atteints de TDAH, au moins cela ne leur a probablement pas fait de mal.
Oméga-3 et TDAH
Lidée que le TDAH puisse être traité avec des acides gras oméga-3 nest pas une idée nouvelle. En 2001, un article suggérait que les carences ou les déséquilibres en oméga-3 et en oméga-6 pourraient augmenter le risque de développer un TDAH, et peut-être même la dyslexie et lautisme.5
Une méta-analyse de 2011 de 10 essais sur les suppléments doméga-3 a conclu que « la supplémentation en acides gras oméga-3 a démontré un effet faible mais significatif dans lamélioration des symptômes du TDAH. »6 Elle a également noté que les acides gras oméga-3 pourraient également aider à traiter les personnes atteintes de TDAH. dépression, trouble bipolaire et autres troubles psychiatriques.
En 2014, une autre méta-analyse a révélé que la supplémentation en acides gras polyinsaturés (AGPI) oméga-3 est un type dAGPI associé à une légère diminution des symptômes combinés du TDAH.7 Mais même dans cette étude, les effets nont été trouvés que pour les évaluations des parents et pas pour les évaluations fournies par un enseignant ou un clinicien.
Un dernier mot sur Vayarin pour le TDAH
Il est important de noter que la méta-analyse de 2011 sur les oméga-3 mentionnée ci-dessus na pas suggéré dutiliser un traitement aux oméga-3 en soi pour les enfants présentant des symptômes importants de TDAH. Au lieu de cela, il a recommandé dajouter cette forme de traitement à un autre médicament pour le TDAH.6
Par conséquent, on peut se demander si Vayarin a fonctionné seul ou sil ne fonctionnerait quen combinaison avec dautres thérapies du TDAH. Étant donné que la recommandation était une approche combinée, il serait logique quelle ne procure probablement pas de soulagement si elle était utilisée comme option de traitement en solo.
De plus, bien que Vayarin ait été commercialisé pour ressembler à un médicament dordonnance approuvé par la FDA, avec une fiche dinformation de prescription, en tant qualiment médical, il navait pas besoin dêtre approuvé par la FDA.8 Il navait donc pas à prouver son efficacité. , contrairement aux médicaments sur ordonnance pour le TDAH disponibles aujourdhui.