Was Sie über Vyvanse (Lisdexamfetamindimesylat) wissen sollten

Vyvanse (Lisdexamfetamindimesylat) ist ein stimulierendes Medikament, das hilft, die Symptome der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) wie Ablenkung und die Unfähigkeit, Gedanken zu fokussieren, zu reduzieren oder zu verbessern.

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Vyvanse gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Stimulanzien des zentralen Nervensystems (ZNS) bezeichnet werden. Diese Medikamente wirken, indem sie bestimmte Chemikalien im Gehirn erhöhen. Die therapeutische Wirkung ist nicht klar, aber es wird angenommen, dass diese Chemikalien (insbesondere Dopamin und Noradrenalin) eine wichtige Rolle beim Denken und bei der Aufmerksamkeit spielen.1

Vyvanse wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Binge-Eating-Störung (BED), der häufigsten Essstörung in den Vereinigten Staaten, angewendet. Vyvanse reduziert nachweislich die Häufigkeit von Fressattacken signifikant und hilft wirksam bei der Vorbeugung von Rückfällen.2

Vyvanse kommt in Form einer Kapsel oder Kautablette. Es ist nicht als Generikum erhältlich.

Verwendet

Vyvanse ist zur Behandlung von ADHS bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren zugelassen. Es ist nur zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer BED bei Erwachsenen zugelassen.

Es ist ein langwirksames Amphetamin-Stimulans, von dem angenommen wird, dass es die Therapietreue verbessert und ein geringeres Missbrauchsrisiko im Vergleich zu kurzwirksamen Stimulanzien aufweist.3

Stimulanzien mit sofortiger Freisetzung lassen innerhalb von vier bis sechs Stunden nach und müssen daher während des Tages wiederholt verabreicht werden. Vyvanse wirkt, indem es das Stimulans allmählich und über einen längeren Zeitraum freisetzt. Es wird berichtet, dass es bei Kindern bis zu 13 Stunden und bei Erwachsenen bis zu 14 Stunden anhält.4

Off-Label-Anwendungen

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit sicher und wirksam ist. Während es bei der Behandlung von BED zu Gewichtsverlust führen kann, hat die FDA eindeutig erklärt, dass Vyvanse nicht zur Gewichtsreduktion verwendet werden sollte.

Vor der Einnahme

Vyvanse ist auf Rezept erhältlich und eine Erstlinienbehandlung für ADHS für Erwachsene und Kinder. Eine ADHS-Diagnose erfordert eine umfassende Untersuchung durch einen Kinderarzt, Psychologen oder Psychiater mit Erfahrung in ADHS.1

Vyvanse ist das erste Medikament, das für mittelschwere bis schwere BED zugelassen wurde. Psychotherapie ist immer noch die Behandlung der ersten Wahl bei BED, aber Vyvanse kann nützlich sein für diejenigen, die nicht auf Psychotherapie ansprechen oder an Orten, an denen keine Psychotherapie verfügbar ist.5

Bevor Ihnen diese Behandlung verschrieben wird, sollten Sie auf das Vorliegen verschiedener Erkrankungen, einschließlich psychischer Erkrankungen, untersucht werden. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie:6

• Fälle von plötzlichem Tod in Ihrer Familie haben

• Herzerkrankungen haben oder eine Familienanamnese haben, einschließlich plötzlicher oder ventrikulärer Arrhythmien

• Bluthochdruck oder Bluthochdruck in der Vorgeschichte

• Haben oder haben eine Familienanamnese von bipolaren Störungen

• Depressionen in der Familienanamnese haben oder haben

• Drogenmissbrauch haben oder eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch haben

Vyvanse sollte unter bestimmten Umständen vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden. Diese schließen ein:

• Schwere Herzprobleme: Stimulanzien des zentralen Nervensystems wie Vyvanse sollten bei Patienten mit schweren Herzproblemen nicht angewendet werden. Bei Patienten, die stimulierende Medikamente einnahmen, wurden plötzliche Todesfälle, Schlaganfälle und Herzinfarkte berichtet.

• Hohes Risiko für Substanzmissbrauch: ZNS-Stimulanzien, einschließlich Vyvanse, haben ein hohes Missbrauchs- und Abhängigkeitspotenzial. Die Anwendung ist möglicherweise nicht geeignet, wenn Sie einem hohen Risiko für Drogenmissbrauch ausgesetzt sind.

• Bipolare Störung: ZNS-Stimulanzien können bei Personen mit bipolarer Störung eine manische Episode oder neue oder eine Verschlechterung psychotischer Symptome verursachen. Patienten sollten vor der Behandlung auf Risikofaktoren für die Entwicklung einer manischen Episode untersucht werden.

• Harn-Alkalisierungsmittel: Die Einnahme von Vyvanse und Harn-Alkalisierenden Mitteln, wie Diamox (Acetazolamid) und einige Thiazide, sollte vermieden werden.

• Stillzeit: Es wird nicht empfohlen, Vyvanse während der Stillzeit einzunehmen. Amphetamine können mit der Muttermilch an das Kind weitergegeben werden. Es besteht das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, wie schwerwiegende kardiovaskuläre Reaktionen, Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz, Wachstumshemmung und periphere Vaskulopathie.

Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Vyvanse bei Schwangeren vor. Bei Säuglingen von Müttern, die während der Schwangerschaft von Amphetaminen abhängig sind, besteht das Risiko einer Frühgeburt und eines geringen Gewichts. Es besteht auch das Risiko langfristiger Verhaltens- oder neurochemischer Veränderungen.

Vorsichtsmaßnahmen und Widersprüche

Es gibt keine absoluten Kontraindikationen für die Anwendung von Vyvanse außer:

• Eine Allergie gegen die Verbindung selbst

• Gleichzeitige Anwendung eines Monoaminoxidase-Hemmers (MAOI) oder wenn Sie in den 14 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Vyvanse MAO-Hemmer eingenommen haben.

MAOIs werden zur Behandlung von Krankheiten wie Depressionen und der Parkinson-Krankheit eingesetzt. Sie wirken, indem sie den Metabolismus von Amphetaminen verlangsamen und ihre Wirkung verstärken. Die Wechselwirkung zwischen MAOIs und Vyvanse kann toxische neurologische Wirkungen und maligne Hyperpyrexie verursachen, die tödlich sein kann.

Andere Medikamente können mit Vyvanse interagieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Vitamine, die Sie derzeit einnehmen. Während einige Medikamente ein geringes Wechselwirkungsrisiko darstellen, können andere die Anwendung völlig kontraindizieren oder eine sorgfältige Abwägung veranlassen, ob die Vorteile der Behandlung in Ihrem Fall die Nachteile überwiegen.

Erwähnen Sie insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:7

• Diamox (Acetazolamid)

• Vitamin C

• Andere Medikamente gegen ADHS

• Natriumbicarbonat (Backpulver)

• OsmoPrep oder Visicol (Natriumphosphat)

Andere zentralnervöse Stimulanzien

Andere zentralnervöse Stimulanzien zur Behandlung von ADHS sind Adderal (Dextroamphetamin-Amphetamin) und Concerta (Methylphenidat HCl).

Dosierung

Vyvanse ist als Kapsel oder Kautablette erhältlich. Die ganze Kapsel oder Tablette sollte eingenommen werden, die Dosis nicht teilen.

Die empfohlene Anfangsdosis für BED und ADHS sowie Erwachsene und Kinder beträgt 30 Milligramm (mg) pro Tag. Die maximale Dosis beträgt 70 mg pro Tag. Bei BED wird Ihre Dosis wöchentlich mit der empfohlenen Dosis zwischen 50 mg und 70 mg pro Tag erhöht.

Wenn Sie oder Ihr Kind wegen ADHS behandelt werden, kann Ihre Dosis wöchentlich angepasst werden, damit Ihr Arzt die richtige Dosis für Sie finden kann.

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung beträgt die Höchstdosis 50 mg pro Tag und bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz beträgt die Höchstdosis 30 mg pro Tag.

Sowohl Kapseln als auch Kautabletten sind in den Stärken 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg und 60 mg erhältlich. Die Kapseln sind auch in einer Stärke von 70 mg erhältlich.

Erhöhen Sie Ihre Dosis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Sie sollten Vyvanse genau nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.

Alle aufgeführten Dosierungen sind nach Angaben des Arzneimittelherstellers. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für Sie einnehmen.

Einnahme und Aufbewahrung

Laut Hersteller sollte Vyvanse einmal täglich morgens eingenommen werden und kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Kapsel kann ganz geschluckt oder der Inhalt mit Orangensaft, Joghurt oder Wasser gemischt werden.

Sie sollten Vyvanse an einem sicheren Ort aufbewahren, z. B. in einem verschlossenen Schrank. Werfen Sie nicht verwendete Medikamente nicht in den Hausmüll, da sie anderen Menschen oder Tieren schaden können.

Nebenwirkungen

Bei der Einnahme von Vyvanse können Nebenwirkungen auftreten. Die meisten in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer.8 Sie sollten jedoch mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder nicht verschwinden.

Verbreitet

Die häufigsten Nebenwirkungen von Vyvanse unterscheiden sich je nachdem, welche Erkrankung behandelt wird. In der Behandlung von ADHS-Patienten sind dies:6

• Verminderter Appetit

• Schlaflosigkeit

• Trockener Mund

• Oberbauchschmerzen

• Reizbarkeit

• Erbrechen

• Gewichtsverlust

• Übelkeit

• Durchfall

• Anorexie

• Schwindel

Die häufigsten Nebenwirkungen der Vyvanse-Behandlung bei Patienten mit BED sind:6

• Trockener Mund

• Schlaflosigkeit

• Verminderter Appetit

• Erhöhter Puls

• Verstopfung

• Gefühl der Nervosität

• Angst

Laut einer systematischen Überprüfung klinischer Studien aus dem Jahr 2014 ähneln die in Langzeitstudien berichteten Nebenwirkungen weitgehend denen in Kurzzeitstudien.8

Stark

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Sie sollten sofort Ihren Arzt anrufen oder eine medizinische Notfallbehandlung in Anspruch nehmen, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:7

• Brustschmerzen

• Kurzatmigkeit

• Ohnmacht

• Langsames oder schwieriges Sprechen

• Schwäche oder Taubheit eines Armes oder Beines

• Anfälle

• Symptome einer Psychose, wie Halluzinationen, Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren, oder Wahnvorstellungen, einschließlich Paranoia.

• Stimmungsschwankungen

• Motorische oder verbale Tics

• Nesselsucht

• Ausschlag

• Schwellung von Augen, Gesicht, Zunge, Lippen oder Mund

• Verschwommenes Sehen oder andere Sehprobleme

• Unerklärliche Wunden an Fingern oder Zehen

Warnungen und Interaktionen

Angesichts der potenziellen Risiken, die mit Vyvanse verbunden sind, insbesondere wenn Sie bestimmte gesundheitliche Bedenken haben, muss Ihr Arzt Sie möglicherweise routinemäßig überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Anzeichen von Missbrauch oder Abhängigkeit

Vyvanse trägt eine Black-Box-Warnung, die schwerwiegendste Warnung der FDA, in Bezug auf sein hohes Missbrauchs- und Abhängigkeitspotenzial. Es ist wichtig, während der Einnahme dieses Medikaments auf Anzeichen von Missbrauch und Abhängigkeit überwacht zu werden und vor der Anwendung auf Drogenmissbrauch untersucht zu werden.6

Auswirkungen auf das Wachstum von Kindern

In mehreren klinischen Studien, in denen die Verwendung von Stimulanzien zur Behandlung von ADHS bei Kindern untersucht wurde, wurde über Gewichtsverluste und erwartete Körpergrößenzunahmen berichtet.

Eine kontrollierte Kohortenstudie aus dem Jahr 2016 mit Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren ergab eine Verzögerung des Größenwachstums im Zusammenhang mit der Dosis der stimulierenden Medikamente, aber keine signifikante Verzögerung des Knochenalters nach drei Jahren Behandlung. Es wurde der Schluss gezogen, dass dieser Mangel an Korrelation zwischen Wachstum und Knochenalter das Wachstumspotenzial eines Kindes negativ beeinflussen könnte.9

Ein Follow-up aus dem Jahr 2017 einer Langzeitbeobachtungsstudie mit Kindern mit ADHS bewertete die Gruppe im frühen Erwachsenenalter. Es untersuchte die Auswirkungen einer Langzeitbehandlung mit stimulierenden Medikamenten.

Es zeigte sich, dass eine längere Einnahme von Medikamenten von der Kindheit bis zum Erwachsenenalter mit einer stärkeren Unterdrückung der Erwachsenengröße verbunden war, jedoch ohne eine relative Verringerung der Schwere der Symptome im Erwachsenenalter.10

Kinder sollten während der Einnahme von Vyvanse von ihrem Arzt sorgfältig überwacht werden. Ihr Arzt kann die Behandlung abbrechen, wenn ein Problem festgestellt wird.

Psychiatrische Symptome

Sowohl bei Patienten mit als auch ohne psychiatrische Vorgeschichte können neue oder eine Verschlechterung psychiatrischer Symptome auftreten. Je nachdem, wer Vyvanse einnimmt, treten unterschiedliche Symptome auf.

Bei Erwachsenen kann es verursachen:6

• Neue oder sich verschlechternde Verhaltens- und Denkprobleme

• Neue oder Verschlechterung einer bipolaren Störung

Bei Kindern und Jugendlichen kann es die oben aufgeführten Symptome verursachen und außerdem:

• Neue Symptome einer Psychose wie Stimmen hören, Dinge glauben, die nicht wahr sind, misstrauisch sein

• Neue manische Symptome

Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie oder Ihr Kind neue oder sich verschlechternde psychische Symptome oder Probleme haben, insbesondere solche im Zusammenhang mit einer Psychose.

Blutdruck

ZNS-Stimulanzien können einen Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz verursachen. Sie sollten auf eine mögliche Tachykardiea Herzschlag über 99 Schläge pro Minute sowie auf Bluthochdruck überwacht werden.

Kreislaufprobleme

Vyvanse kann Durchblutungsstörungen in Fingern und Zehen verursachen. Anzeichen dafür sind:

• Finger oder Zehen, die sich taub, kühl oder schmerzhaft anfühlen

• Finger oder Zehen verfärben sich von blass über blau zu rot

Serotonin-Syndrom

Wenn Amphetamine in Kombination mit bestimmten Arzneimitteln verwendet werden, kann dies eine potenziell lebensbedrohliche, aber seltene Reaktion namens Serotonin-Syndrom verursachen. Zu diesen Medikamenten gehören:

• Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI)

• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)

• Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)

• Triptane

• Trizyklische Antidepressiva

• Fentanyl

• Lithium

• Tramadol

• Tryptophan

• Buspiron

• Johanniskraut

Das Serotonin-Syndrom wird durch eine Ansammlung des chemischen Serotonins im Körper verursacht. Die Symptome können von Person zu Person sehr unterschiedlich sein. Dazu gehören:11

• Ruhelosigkeit und/oder Angst

• Verwirrung und/oder Desorientierung

• Gedruckte Rede

• Durchfall und Erbrechen

• Schwitzen

• Tremor

• Muskelsteifheit, besonders in den Beinen

• Schwierigkeiten mit dem Gleichgewicht

• Zittern

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht wohl fühlen oder sich Sorgen über das Serotonin-Syndrom machen.

Wenn Sie die Einnahme von Vyvanse nach längerer Anwendung einer hohen Dosis plötzlich abbrechen, können Entzugserscheinungen auftreten. Dazu gehören extreme Müdigkeit und Depression.6 Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sicher beenden können.