Caplyta (lumateperone) هو دواء غير نمطي مضاد للذهان يستخدم لعلاج مرض انفصام الشخصية عند البالغين. الفصام هو اضطراب دماغي يستمر مدى الحياة ويسبب أعراضًا مثل الأوهام والهلوسة والكلام غير المنظم وتغيرات في التعبير العاطفي.
يؤخذ Caplyta كبسولة مرة واحدة كل يوم. الآلية الدقيقة للعمل ليست مفهومة تمامًا ، ولكن يُعتقد أن الدواء يعمل كمضاد لبعض مستقبلات السيروتونين والدوبامين .1 في التجارب السريرية ، أظهر الدواء أنه يحسن أعراض مرض انفصام الشخصية. الأدوية المتاحة.
الاستخدامات
تمت الموافقة على Caplyta لعلاج مرض انفصام الشخصية عند البالغين. يعمل Caplyta عن طريق التأثير على الدوبامين والسيروتونين والغلوتامات من أجل تحسين الأعراض التي تؤثر على الحالة المزاجية والأفكار والسلوكيات.
قد يساعد الدواء في تخفيف بعض أعراض الفصام ، والتي يمكن أن تحسن الأداء في الحياة اليومية. تشمل بعض أعراض الفصام ما يلي:
- الإثارة
- أوهام
- سلوك مشوش
- تفكير مشوش
- الهلوسة
- قلة التعبير العاطفي
تمت الموافقة عليه لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج مرض انفصام الشخصية في 20 ديسمبر 2019.
يستخدم خارج التسمية
يمكن أيضًا وصف Caplyta خارج النشرة الداخلية لعلاج بعض حالات الصحة العقلية الأخرى. عندما يتم وصف دواء خارج الملصق ، فهذا يعني أنه لم تتم الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لهذا الاستخدام. ومع ذلك ، قد يختار طبيبك وصف الدواء إذا كان يعتقد أنه قد يوفر بعض الفوائد لحالتك.
على سبيل المثال ، توصف أحيانًا بعض مضادات الذهان غير التقليدية الأخرى خارج النشرة الداخلية لعلاج حالات مثل الاضطراب ثنائي القطب واضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) والقلق والاكتئاب.
يتم حاليًا تقييم Caplyta لاستخدامه في علاج الاضطراب ثنائي القطب ، 4 اضطرابات سلوكية لدى الأشخاص المصابين بالخرف والاكتئاب وحالات عصبية أخرى .5 ومع ذلك ، لم يتم إثبات سلامته وفعاليته لهذه الحالات.
قبل اتخاذ
إذا كنت تعتقد أن Caplyta قد يكون مناسبًا لك ، فمن المهم التحدث إلى طبيبك. قبل وصف هذا الدواء ، سيحتاج طبيبك أولاً إلى تقييم الأعراض وإجراء التشخيص. هذا يعني أيضًا أن طبيبك سيحتاج إلى استبعاد الحالات الأخرى التي قد تسبب أعراضك.
قد يتخذ طبيبك قرارًا لوصف Caplyta بناءً على الأعراض الفردية ، والآثار الجانبية المحتملة ، واستجابتك السابقة لأدوية الفصام الأخرى.
تأكد أيضًا من التحدث مع طبيبك حول أي أدوية أو مكملات أخرى تتناولها حاليًا. قد يكون لدى البعض القدرة على إحداث تفاعلات دوائية قد تكون خطيرة أو تؤثر على فعالية أي من الأدوية.
الاحتياطات وموانع الاستعمال
يجب على الأشخاص الذين لديهم حساسية معروفة تجاه lumateperone أو مكونات أخرى من Caplyta عدم تناول هذا الدواء. كما يجب عدم استخدامه لعلاج الذهان المرتبط بالخرف.
قد تزيد الأدوية المضادة للذهان مثل Caplyta أيضًا من خطر الإصابة بالمتلازمة الخبيثة للذهان (NMS) ، والتي يمكن أن تكون قاتلة وتسبب أعراضًا بما في ذلك عدم الاستقرار اللاإرادي والهذيان وفرط الحموضة وصلابة العضلات.
إذا كان الشخص يعاني من مثل هذه الأعراض ، فيجب التوقف عن استخدام Caplyta على الفور ويجب مراقبته عن كثب ومعالجته من الأعراض المرتبطة به.
الجرعة
وفقًا لمعلومات الوصفات الطبية ، يتوفر Caplyta على شكل كبسولة بقوة 42 ملليجرام (مجم) .6 جميع الجرعات المدرجة وفقًا لمصنِّع الدواء. تحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك وتحدث مع طبيبك للتأكد من أنك تتناول الجرعة المناسبة لك.
كيف تأخذ وتخزين
يجب تناوله مع الطعام مرة واحدة كل يوم. يجب تخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة بين 68 فهرنهايت إلى 77 فهرنهايت. يمكن تناول الدواء أثناء السفر ولكن يجب الاحتفاظ به بين 59 فهرنهايت إلى 86 فهرنهايت أثناء النزهات.
إذا نسيت تناول الدواء ، فتناوله بأسرع ما يمكن ولكن تخطي الجرعة الفائتة إذا كان الوقت قد حان لتناول الدواء التالي. لا تأخذ جرعتين في نفس الوقت.
آثار جانبية
لدى Caplyta القدرة على التسبب في بعض الآثار الجانبية.
مشترك
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Caplyta هي جفاف الفم والنعاس.
شديدة
تتضمن بعض الآثار الضارة الأكثر خطورة التي قد تحدث أثناء تناول Caplyta ما يلي: 7
- انخفاض ضغط الدم عند الوقوف مما قد يؤدي إلى فقدان الوعي
- ضعف القدرة على تشغيل المركبات أو المعدات الثقيلة
- زيادة خطر السقوط
- زيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والوفاة لدى كبار السن المصابين بالذهان المرتبط بالخرف
- انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
- النوبات
- خلل الحركة المتأخر ، والذي يتضمن الحركات غير المنضبطة للوجه والجسم
- زيادة الوزن وارتفاع نسبة السكر في الدم
قد يواجه بعض الأشخاص أيضًا مشاكل في تنظيم درجة الحرارة. يجب توخي الحذر أثناء التمرينات الشاقة ويجب توخي الحذر لتجنب الجفاف والتعرض للحرارة.
التحذيرات والتفاعلات
ارتبطت الأدوية المضادة للذهان مثل Caplyta بالتغيرات الأيضية مثل داء السكري وارتفاع السكر في الدم. في إحدى التجارب ، شهد ما يقرب من 4.7٪ من المرضى الذين تناولوا Caplyta زيادات في مستويات A1C
يجب أن تتم مراقبتك لأعراض ارتفاع السكر في الدم والسكري واضطراب شحميات الدم وزيادة الوزن عند بدء تناول الدواء وفحصك بشكل دوري أثناء العلاج طويل الأمد.
قلة الكريات البيض وقلة العدلات ، والتي تنطوي على انخفاض في خلايا الدم البيضاء اللازمة لمكافحة العدوى ، قد تحدث أيضًا أثناء العلاج باستخدام Caplyta والأدوية الأخرى المضادة للذهان. تم الإبلاغ أيضًا عن حالات قاتلة من ندرة المحببات ، والتي تنطوي على انخفاض في خلايا الدم البيضاء تسمى الخلايا الحبيبية ، مع أدوية أخرى من نفس الفئة.
يجب مراقبة الأفراد الذين لديهم تاريخ من انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (WBC) ويجب التوقف عن استخدام Caplyta إذا كان هناك انخفاض كبير في WBC.
يحمل Caplyta تحذير الصندوق الأسود للتفاعلات الدماغية الوعائية الضارة ، والتي قد تشمل السكتة الدماغية ، في المرضى المسنين الذين يعانون من الذهان المرتبط بالخرف.
يجب تجنب تناول Caplyta مع محرضات CYP3A4 ومثبطات CYP3A4 المعتدلة أو القوية ومثبطات UGT. يمكن أن يؤدي تناول هذه الأدوية معًا إلى زيادة مخاطر التفاعلات العكسية. وتشمل الأدوية التي قد تؤدي إلى التفاعلات ما يلي:
- امبرينافير
- سيبروفلوكساسين
- الاريثروميسين
- فلوفوكسامين
- كلاريثروميسين
- نيفازودون
- مودافينيل
- بريدنيزون
- حمض الفالبوريك
يجب أيضًا تجنب تناول Caplyta مع عصير الجريب فروت ونبتة سانت جون. تجنب استخدام المخدرات أو الكحول أثناء تناولك لكابليتا لأن هذه المواد قد تقلل من فعالية الدواء وتزيد من خطر التعرض لآثار ضارة مثل التخدير.
أخبر طبيبك دائمًا عن أي أدوية أو مكملات أو مواد تتناولها حاليًا قبل البدء في تناول Caplyta.
قد يؤدي تناول Caplyta خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل إلى انسحاب أو أعراض خارج هرمية عند الرضيع. لا يوجد تقدير لمخاطر الإجهاض أو العيوب الخلقية التي قد تنجم عن تناول Caplyta. يجب عليك مناقشة مخاطر وفوائد تناول هذا الدواء أثناء الحمل مع طبيبك.
تناول دوائك دائمًا حسب توجيهات الطبيب. لا تتوقف عن تناول أدويتك ، حتى لو كنت تشعر بتحسن. إذا كنت قلقًا بشأن الآثار الجانبية أو بعض الجوانب الأخرى لدوائك ، فتحدث إلى طبيبك أولاً قبل التوقف عن تناول أو تغيير الجرعة.