يُعد فالبينازين Valbenazine ، المعروف أكثر باسم Ingrezza ، أول دواء معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لخلل الحركة المتأخر (TD) ، وهو أحد الآثار الجانبية الخطيرة الناجمة عن الاستخدام طويل الأمد للأدوية التي تعالج الأمراض العقلية. Ingrezza هو مثبط حويصلي أحادي الأمين 2 (VMAT2) يعمل عن طريق تغيير نشاط بعض المواد الطبيعية في الدماغ.
يساعد Ingrezza المرضى الذين يتعاملون مع TD ، والتي تظهر على شكل حركات اهتزازية متكررة في الوجه والرقبة واللسان نتيجة استخدام الأدوية المضادة للذهان على المدى الطويل. يمكن أن يحدث TD أيضًا من تناول الأدوية المستخدمة لعلاج الغثيان.
يأتي Ingrezza في شكل كبسولة يتم تناولها مرة واحدة يوميًا. حتى الآن ، لا يتوفر إصدار عام من Ingrezza في الولايات المتحدة.
الاستخدامات
تمت الموافقة على Valbenazine أو Ingrezza من قبل FDA في عام 2017 كعلاج لـ TD. يوصف الدواء لعلاج البالغين الذين يعانون من حركات في الوجه أو اللسان أو أجزاء أخرى من الجسم لا يمكن السيطرة عليها.
بينما قد يساعد Ingrezza في تقليل الآثار الجانبية لـ TD ، إلا أنه ليس علاجًا لهذه الحالة.
قبل اتخاذ
المرضى الذين لديهم تاريخ طويل من الأدوية المضادة للذهان لحالات مثل الفصام ، والاضطراب ثنائي القطب ، والاكتئاب الشديد ، والذين يعانون من الآثار الجانبية للخلل ، هم مرشحون جيدون لـ Ingrezza. إذا كان العلاج باستخدام Ingrezza ناجحًا ، فإنه يسمح للمرضى بالاستمرار في تناول الأدوية المضادة للذهان ، بينما في الماضي ، كان التوقف أو العلاج بأدوية خارج التسمية هو الطريقة الوحيدة لإدارة TD.
الاحتياطات وموانع الاستعمال
حتى الآن ، لا توجد تجارب مضبوطة لإثبات سلامة وفعالية Ingrezza عند الأطفال. هذا هو السبب في وصف الدواء للبالغين فقط ولم تتم الموافقة عليه للاستخدام من قبل أي شخص يقل عمره عن 18 عامًا.
هناك أيضًا نقص في المعلومات المتعلقة بمخاطر الارتباط بالعقاقير لدى النساء الحوامل أو المرضعات. لهذا السبب ، يجب تحذير النساء بشأن استخدام Ingrezza أثناء الحمل ، ويجب دائمًا التحدث إلى طبيبهن حول المخاطر أو التوقف عن تناول دواء موصوف.
بالإضافة إلى ذلك ، إذا كنت تتناول Ingrezza ، فلا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء ولمدة خمسة أيام بعد الجرعة النهائية.
نظرًا لأن النعاس هو أكثر الآثار الجانبية شيوعًا ، يجب على المرضى عدم أداء الأنشطة التي تتطلب اليقظة العقلية ، مثل تشغيل الآلات الثقيلة ، حتى يعرفوا كيف سيتأثرون.
أخبر طبيبك إذا:
- كنت تعاني من مشاكل في الكبد قبل تناول إنجريتزا. يجب على المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد تجنب تناول Ingrezza.
- لديك حساسية من فالبينازين ، أو أي أدوية أخرى.
- كنت تتناول أي أدوية أخرى. قد تتفاعل العديد من الأدوية مع Ingrezza ، بما في ذلك مثبطات مونوامين أوكسيديز ، ديوتيترابينازين ، تترابينازين ، كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، كاربامازبين ، فينيتوين ، فلوكستين ، باروكستين ، كينيدين ، ريفامبين ، وديجوكسين.
مثبطات ناقل أحادي أمين حويصلي آخر 2 (VMAT2)
بالإضافة إلى Ingrezza ، يتم أيضًا وصف Austedo (الاسم العام: deutetrabenazine) أحيانًا لـ TD. يستخدم في الغالب لعلاج حركات العضلات اللاإرادية التي يسببها مرض هنتنغتون.
الجرعة
يتوفر Ingrezza في كبسولات 40 مجم و 80 مجم تؤخذ عن طريق الفم يوميًا. وفقًا لجهة التصنيع ، سيصف طبيبك جرعة أولية من 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوع واحد. بعد أسبوع واحد ، ستزيد الجرعة الموصى بها وهي 80 مجم مرة واحدة يوميًا. جميع الجرعات المذكورة حسب الشركة المصنعة للدواء. تحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك وتحدث مع طبيبك للتأكد من أنك تتناول الجرعة المناسبة لك.
التعديلات
وفقًا للشركة المصنعة ، تتطلب الشروط التالية تعديل الجرعة:
- إذا كنت تعاني من ضعف شديد في وظائف الكبد (انخفاض في وظائف الكبد) ، فإن الجرعة الموصى بها من إنغريزا هي 40 مجم مرة واحدة يوميًا.
- يوصى أيضًا بجرعة مخفضة تبلغ 40 مجم إذا تم تناول Ingrezza جنبًا إلى جنب مع مثبط قوي لـ CYP3A4 ، وهي فئة من الأدوية يمكن أن تقلل من قدرتك على استقلاب بعض الأدوية. يجب أن يتم الاستخدام المتزامن (المتزامن) لـ Ingrezza مع عقار من هذه الفئة بحذر.
- لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين.
كيف تأخذ وتخزين
- خذ مع أو بدون الطعام.
- إذا فاتتك جرعة ، خذ الجرعة الفائتة بمجرد أن تتذكرها ، ولكن إذا كان الوقت قد حان للجرعة التالية ، فتجاوز الجرعة الفائتة واستمر في جدول الجرعات المعتاد.
- لا تضاعف لتعويض الجرعة الفائتة.
- لا تتوقف عن تناول Ingrezza دون التحدث إلى طبيبك أولاً.
- إذا تناولت أكثر من الجرعة الموصى بها ، فاتصل بمركز مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222.
- عند تخزين Ingrezza ، احتفظ بالكبسولات في الحاوية الأصلية وفي درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الحرارة والرطوبة. الظروف المثالية هي 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية (68 فهرنهايت إلى 77 فهرنهايت). يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال وتأكد من إغلاق الزجاجة. رمي بعيدا من أي دواء غير مستخدمة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Ingrezza ما يلي:
- النعاس (هذا هو الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا)
- صداع
- دوار ، تغير في التوازن يمكن أن يؤدي إلى صعوبة في المشي أو السقوط
- فم جاف
- إمساك
- رؤية مشوشة
يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر خطورة ما يلي:
- مشاكل ضربات القلب
- رد فعل تحسسي ينتج عنه خلايا أو صعوبة في التنفس أو تورم في الوجه أو الشفتين أو الفم
- ضيق في التنفس
- الإغماء أو فقدان الوعي
إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض ، فاتصل بطبيبك على الفور ، أو اطلب رعاية الطوارئ على الفور.
قد يسبب Ingrezza آثارًا جانبية أخرى. إذا واجهت أي شيء غير موجود في هذه القائمة ، فقم بتدوين ذلك وتحدث مع طبيبك.
التحذيرات والتفاعلات
تسبب العديد من الأدوية الموصوفة مضاعفات عند تناولها مع Ingrezza. الأدوية التالية لها تفاعلات مهمة سريريًا مع Ingrezza:
- مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs): لا ينصح بتناول Ingrezza و MAOIs مثل isocarboxazid و phenelzine و selegiline في نفس الوقت.
- مثبطات CYP3A4 القوية: يمنع استخدام CYP3A4 القوية مثل إيتراكونازول أو كيتوكونازول أو كلاريثروميسين بجرعة كاملة من إنجريتزا. توصي الإرشادات الحالية بتقليل جرعة Ingrezza إذا تم تناولها في نفس الوقت مع مثبط قوي لـ CYP3A4.
- مثبطات CYP2D6 القوية: يُمنع تناول مثبط قوي لـ CYP2D6 مثل باروكستين ، فلوكستين ، كينيدين بجرعة كاملة من Ingrezza. توصي الإرشادات الحالية بتقليل جرعة Ingrezza بناءً على التحمل إذا تم تناولها في نفس الوقت مع مثبط قوي لـ CYP2D6.
- محفزات CYP3A4 القوية: يمنع استخدام محفز CYP3A4 قوي مثل ريفامبين أو كاربامازيبين أو فينيتوين أو نبتة سانت جونز بجرعة كاملة من إنجريتزا. لا توصي الإرشادات الحالية بأخذها معًا.
- الديجوكسين: اضبط جرعة الديجوكسين إذا لزم الأمر.
- قد تؤدي منتجات الجريب فروت مثل عصير الجريب فروت إلى تفاقم الآثار الجانبية لـ Ingrezza. يمكن أن يحدث الشعور بالنعاس أو عدم انتظام ضربات القلب إذا كنت تستهلك منتجات الجريب فروت بانتظام. تحدث إلى طبيبك عن أي آثار جانبية قد تواجهها.
- قد يضعف Ingrezza تفكيرك أو رد فعلك. لهذا السبب يوصى بتجنب شرب الكحول حتى تعرف كيف يتفاعل جسمك مع الجرعة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أيضًا إيقاف تشغيل المعدات الخطرة مؤقتًا حتى تعرف كيف سيؤثر Ingrezza عليك.
- لا توقف هذا الدواء لوحدك. تحدث مع طبيبك حول كيفية الخروج تدريجيًا من Ingrezza.
للإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها ، يمكنك الاتصال بشركة AbbVie Inc. على الرقم 1-800-633-9110 أو إدارة الغذاء والدواء على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.