Ce qu'il faut savoir sur le Wakix (Pitolisant)

Wakix (pitolisant) est un médicament non stimulant approuvé pour le traitement de la somnolence diurne chez les personnes atteintes de narcolepsie

Wakix (pitolisant) est un médicament d'ordonnance qui agit pour réduire la somnolence diurne excessive pour le traitement de la narcolepsie. C'est une pilule et son mécanisme d'action consiste à augmenter l'histamine, un neurotransmetteur qui favorise l'éveil dans le cerveau. Quelles sont les utilisations, les effets secondaires potentiels, les posologies disponibles et les précautions de sécurité recommandées liées à ce médicament ? En savoir plus sur l'utilisation de Wakix et s'il pourrait être le bon traitement pour

Les usages

Wakix (pitolisant) est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la somnolence diurne excessive chez les adultes atteints de narcolepsie. Sous forme de pilule, il est pris une fois par jour le matin pour améliorer l'éveil.

Bien que le mécanisme d'action exact soit inconnu, on pense qu'il se lie aux récepteurs de l'histamine-3 (H3) en tant qu'antagoniste et agoniste inverse, entraînant une augmentation des niveaux d'histamine dans le cerveau.

Ce n'est pas un médicament stimulant et n'est donc pas limité en tant que médicament programmé par la FDA.

Avant de prendre

Il est important de recevoir un diagnostic de narcolepsie et cela nécessite généralement une évaluation par un médecin du sommeil certifié et des tests qui peuvent comprendre deux parties :

  • Polysomnogramme diagnostique central (PSG)
  • Test de latence de sommeil multiple (MSLT)

D'autres causes de somnolence doivent être exclues, notamment l'obtention d'un sommeil insuffisant pour répondre aux besoins de sommeil, les troubles circadiens (tels que le syndrome de retard de phase de sommeil ou le travail posté) et d'autres hypersomnies.

Le degré de somnolence peut être évalué plus en détail, rarement de manière objective avec le test de maintien de l'éveil (MWT), mais plus fréquemment avec l'échelle subjective de somnolence d'Epworth.

Précautions et contre-indications

Si vous avez déjà eu une réaction allergique au médicament, il faut l'éviter. Il ne peut pas être pris par les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et cela peut nécessiter des tests pour le déterminer.

Discutez de votre état de santé avec votre fournisseur de soins de santé prescripteur, notamment :

  • Mauvaise fonction hépatique
  • Crise cardiaque récente (infarctus du myocarde)
  • Arythmies cardiaques, y compris bradycardie, allongement de l'intervalle QT ou torsades de pointes
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Anomalies électrolytiques (faible teneur en potassium ou en magnésium)
  • Mauvaise fonction rénale (eGFR inférieur à 15)
  • Grossesse (ou grossesse planifiée)
  • Allaitement (ou allaitement planifié)

Il peut interagir avec d'autres médicaments (y compris la paroxétine, la quinidine et la thioridazine) et vous devez revoir votre liste complète de médicaments avec votre professionnel de la santé.

Autres stimulants

En tant que nouveau médicament, l'assurance peut exiger l'essai et l'échec d'autres médicaments sur ordonnance pour améliorer la somnolence avant d'approuver l'utilisation de Wakix. Ceux-ci peuvent inclure des médicaments stimulants tels que:

  • Provigil (modafinil)
  • Nuvigil (armodafinil)
  • Concerta ou Ritalin (méthylphénidate)
  • Adderall (dextroamphétamine/amphétamine)
  • Vyvanse (lisdexamfétamine)
  • Sunosi (solriamfetol)

En plus de ces stimulants, Xyrem (oxybate de sodium) est utilisé pour améliorer la somnolence et la cataplexie dans la narcolepsie.

Dosage

Tous les dosages indiqués sont selon le fabricant du médicament. Vérifiez votre ordonnance et parlez à votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.

Posologie dans la narcolepsie

Selon le fabricant, Wakix est démarré à 8,9 milligrammes (mg) une fois par jour chez les adultes souffrant de somnolence persistante due à la narcolepsie. La gamme posologique recommandée est de 17,8 mg à 35,6 mg une fois par jour. En fonction de la réponse au traitement, la dose peut être doublée tous les sept jours au besoin. La posologie maximale recommandée est de 35,6 mg une fois par jour. Des doses plus élevées ne confèrent pas d'avantages accrus pour l'emporter sur les effets indésirables.

Il n'a pas été approuvé par la FDA pour une utilisation chez les enfants. Cela serait considéré comme une utilisation non indiquée sur l'étiquette.

Modifications

Les doses sont réduites en cas d'altération de la fonction hépatique ou rénale. Cela dépend de la gravité, avec une dose maximale de 17,8 mg chez les métaboliseurs lents du CYP2D6 et ceux de classe B de Child-Pugh. La posologie peut être réduite en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère. En cas d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) et d'insuffisance rénale terminale, l'utilisation de Wakix n'est pas recommandée.

Comment prendre et conserver

Wakix est pris par voie orale au réveil avec ou sans nourriture. Il ne doit pas être pris plus tard dans la journée en raison du risque d'insomnie. Si une dose est oubliée, une somnolence diurne excessive peut survenir et vous devrez peut-être attendre le lendemain pour prendre votre dose régulière.

Il doit être conservé à 68 à 77 degrés Fahrenheit (ou 20 à 25 degrés Celsius).

Effets secondaires

Comme pour tout médicament, des effets secondaires potentiels peuvent survenir avec l'utilisation de Wakix (pitolisant). Certains effets secondaires peuvent survenir plus fréquemment, et d'autres peuvent être graves mais rares.

Certains des effets secondaires courants associés à l'utilisation de Wakix (pitolisant) comprennent :

  • Insomnie (difficulté à dormir)
  • La nausée
  • Anxiété
  • Mal de tête
  • Infection des voies respiratoires supérieures
  • Douleur musculo-squelettique
  • Rythme cardiaque augmenté
  • Hallucinations
  • Irritabilité
  • Douleur abdominale
  • Diminution de l'appétit
  • Cataplexie
  • Bouche sèche
  • Éruption

Si cela se produit, discutez avec votre fournisseur de soins de santé si le médicament doit être poursuivi.

Il peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux et une autre méthode contraceptive non hormonale (c'est-à-dire des préservatifs) peut être nécessaire pendant le traitement et pendant au moins 21 jours après l'arrêt de son utilisation pour éviter une grossesse.

Sévère

Les effets de Wakix (pitolisant) sur le rythme cardiaque peuvent entraîner de graves conséquences cardiovasculaires s'ils ne sont pas contrôlés, tels que :

  • Attaque cardiaque
  • Arrêt cardiaque
  • Accident vasculaire cérébral
  • Décès

Pour éviter ces événements potentiels, votre professionnel de la santé devra peut-être vérifier votre électrocardiogramme (ECG) de base et examiner vos risques d'allongement de l'intervalle QT avant et pendant l'utilisation de Wakix.

Avertissements et interactions

Comme indiqué précédemment, ne prenez pas Wakix si vous avez des antécédents d'insuffisance hépatique et rénale sévère ou des antécédents d'allongement de l'intervalle QT.

Il ne doit pas être pris avec des antagonistes des récepteurs H1 à action centrale, tels que des médicaments antihistaminiques comme la diphénhydramine (liée dans Benadryl et les somnifères « PM »), car cette utilisation le rendra inefficace.

Un mot de Googlawi

Wakix semble avoir des effets modestes sur l'amélioration de la somnolence et cela peut prendre jusqu'à huit semaines pour constater un avantage de l'utilisation du médicament, il est donc conseillé de discuter des attentes avec votre fournisseur de sommeil. Pour les patients utilisant le médicament, le programme de soutien Wakix for You peut être utile. Il peut être utile de déterminer la couverture d'assurance, d'offrir un soutien financier aux patients éligibles, de se coordonner avec la pharmacie spécialisée à expédier et de fournir des ressources éducatives supplémentaires.