La terapia con células madre tiene el potencial de tratar una serie de afecciones. Es un procedimiento que inyecta células madre en la sangre, el canal espinal o el tejido para que puedan reemplazar o reparar las células que causan la enfermedad.
Las células madre tienen el potencial de convertirse en casi cualquier tipo de célula del cuerpo. La esperanza es que estas células madre se conviertan en el tipo correcto de célula, que ocupen el lugar de cualquier célula disfuncional o enferma y que duren en el tiempo.
Hasta la fecha, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado terapias con células madre para tratar ciertos tipos de cáncer, trastornos sanguíneos o afecciones que debilitan el sistema inmunológico. La FDA aún no ha aprobado la terapia con células madre para tratar la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, que incluye enfisema y bronquitis crónica), diabetes, accidente cerebrovascular o dolor en las articulaciones causado por la artritis de las rodillas.
Dicho esto, se están realizando varios ensayos clínicos para evaluar la eficacia del tratamiento para estas y otras afecciones. Antes de considerar la posibilidad de seguir cualquier tipo de terapia con células madre, debe asegurarse de que haya datos que respalden su uso.
Este artículo se centrará en las terapias actuales con células madre, cuáles cubre Medicare y cuánto podría pagar.
stefanamer / Getty Images
¿Medicare cubre la terapia con células madre?
Medicare cubre la terapia con células madre, pero depende de las circunstancias. En términos generales, solo cubre los tratamientos que han sido aprobados por la FDA. Medicare no cubre medicamentos o tratamientos experimentales o en investigación, incluso cuando son parte de un ensayo clínico.
En este momento, Medicare cubre dos tipos de terapias con células madre: trasplante autólogo de células madre y trasplante alogénico de células madre. Ambos tipos de trasplantes de células madre se utilizan para tratar cánceres como la leucemia, trastornos sanguíneos como la anemia aplásica y algunas afecciones inmunitarias.
Para estos tratamientos, primero recibirá quimioterapia o radioterapia para eliminar o debilitar las células enfermas. Luego, se le inyectan células madre sanas para reemplazarlas.
Es posible que otros tipos de terapia con células madre no requieran tratamiento previo con quimioterapia o radiación, pero actualmente no están aprobados por la FDA.
Trasplante autólogo
El trasplante autólogo utiliza células madre que se obtienen de su propio cuerpo. Debido a que las células se extraen de su sangre o médula ósea, existe un menor riesgo de que su sistema inmunológico ataque
Sin embargo, es posible que algunas de estas células madre aún no sean saludables. Esas células pueden haber sido las que causaron la enfermedad en primer lugar.
Trasplante alogénico
El trasplante alogénico utiliza células madre que se derivan de una fuente donante. Estas células pueden tomarse de un miembro de la familia o de otra persona que tenga los mismos tipos de sangre y tejido. La FDA también ha aprobado un número limitado de terapias con células madre para este propósito.
Estos tratamientos aseguran que no se vuelvan a inyectar células malsanas en su cuerpo. Sin embargo, es posible que su sistema inmunológico considere que estas células son invasoras e intente atacarlas. Esto podría aumentar el riesgo de rechazo del trasplante o enfermedad de injerto contra huésped, en la que las células trasplantadas atacan los tejidos del huésped.
Células madre autólogas frente a alogénicas
Los trasplantes de células madre son de dos tipos, según el lugar de origen de las células madre. En latín, auto significa uno mismo y allo significa otro. Por lo tanto, las células madre autólogas provienen de su propio cuerpo, mientras que las células madre alogénicas provienen de un donante.
Muchas clínicas comerciales de células madre utilizan células madre autólogas en lugar de células madre alogénicas. Tenga cuidado si afirman que sus tratamientos no requieren la aprobación de la FDA porque le inyectan sus propias células.
Si un tratamiento clínico no ha recibido la aprobación total de la FDA, aún debe completar una solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación. La FDA revisará esto para asegurarse de que los métodos utilizados para administrar el tratamiento sean seguros y efectivos.
Cobertura por condición
Medicare cubre el trasplante de células madre para las siguientes afecciones:
- Anemia aplásica
- linfoma de Hodgkin
- Leucemia
- Síndromes mielodisplásicos
- Neuroblastoma
- No linfoma de Hodgkin
- Amiloidosis primaria de cadena ligera amiloide
- Enfermedad por inmunodeficiencia combinada grave (SCID)
- Wiskott-Aldrich
Las siguientes afecciones pueden tratarse con trasplantes de células madre en determinadas circunstancias:
- Otros tipos específicos de linfoma.
- Mieloma múltiple
- Anemia drepanocítica
- Cancer testicular
- Talasemia mayor
- Macroglobulinemia de Waldenstrm
Se ha afirmado que las terapias con células madre han sido útiles para otras enfermedades como la EPOC. Desafortunadamente, los datos de la EPOC son mixtos. A pesar del tratamiento, la mayoría de los ensayos clínicos (seis de ocho) no han mostrado una mejora en la función pulmonar.
Hasta que haya más información de respaldo disponible, estos tratamientos no están aprobados para el uso de células madre por la FDA y no estarán cubiertos por Medicare.
Cobertura por seguro
Medicare brinda atención médica a más de 61 millones de personas cada año. Si se aprobara un plan de Medicare para todos, cubriría mucho más.
En este momento, las personas de 65 años o más y las personas con discapacidades que califiquen son elegibles para el programa. A continuación se muestra cuánto pagarían por la terapia con células madre con cada parte de Medicare.
Parte A de Medicare
En términos simples, la Parte A de Medicare es un seguro hospitalario. Si ingresa en el hospital como paciente interno y no solo en observación, la Parte A puede cubrir las terapias con células madre aprobadas por la FDA.
Se espera que pague un deducible de la Parte A por cada período de beneficios hospitalarios. En 2022, ese deducible es de $ 1,556. Si su estadía en el hospital dura más de 60 días, deberá pagar $ 389 por día para los días 6090 y $ 778 por día para los días 91 y posteriores.
Estos últimos se conocen como días de reserva vitalicia. Solo se le permiten 60 de estos días siempre que tenga Medicare. Después de eso, se espera que pague todos los costos de su bolsillo.
Parte B de Medicare
La Parte B de Medicare se conoce como seguro médico. Cubre la atención que recibe fuera del hospital o la atención que recibe en el hospital cuando está bajo observación.
Espere pagar un coseguro del 20% por cualquier servicio cubierto por Medicare. La única excepción es cuando está bajo observación en el hospital. En esos casos, el hospital no puede cobrarle más que el deducible de la Parte A por cualquier servicio.
Medicare Parte C (Medicare Advantage)
Mientras que Medicare Original (Parte A y Parte B) es administrado por el gobierno federal, los planes Medicare Advantage son administrados por compañías de seguros privadas.
Existe una supervisión federal para garantizar que estos planes cubran todo lo que hace Original Medicare y que especifique qué tipos de beneficios adicionales pueden ofrecer. Puede elegir tener Medicare Original o un plan Medicare Advantage, pero no ambos.
Los planes Medicare Advantage cubrirán los mismos trasplantes de células madre que cubre Medicare Original. Por lo general, no cubren medicamentos o tratamientos experimentales o en investigación.
La cantidad que pague dependerá del plan que elija. Consulte con su plan para ver qué deducibles, coseguro o copagos se aplican.
Parte D de Medicare
Los planes de la Parte D de Medicare cubren los medicamentos recetados. Aunque estos planes son administrados por compañías de seguros privadas, el gobierno federal exige que cubran ciertas clases de medicamentos y establece reglas sobre cuánto pueden cobrar. Específicamente, no se le puede cobrar más del 25% del costo minorista del medicamento.
Algunas terapias con células madre se consideran medicamentos porque se fabrican y se inyectan en el cuerpo para lograr un efecto terapéutico. Los planes de la Parte D pueden cubrir esos medicamentos siempre que hayan sido aprobados por la FDA.
Debido a que cada plan tiene un formulario diferente, la cobertura varía. Deberá averiguar qué terapias con células madre, si las hay, están cubiertas por su plan.
Medigap
También conocido como seguro complementario de Medicare, los planes Medigap no pagan directamente los tratamientos médicos. En cambio, son planes complementarios que ayudan a pagar los costos que Original Medicare deja atrás, costos como deducibles, coseguro y copagos.
Los planes Medigap solo cubrirán las tarifas de los servicios que hayan sido aprobados por Original Medicare. Dado que Medicare solo cubre los tratamientos aprobados por la FDA, solo esas terapias con células madre calificarían para el pago.
Asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica sobre lo que cubre su seguro para poder planificar los costos antes de someterse al tratamiento.
Costo
El costo de los trasplantes de células madre aprobados por la FDA varía según el lugar donde viva, quién realiza el procedimiento y si el seguro lo cubre.
Según los códigos de facturación de CPT para estos procedimientos, un autotrasplante de células madre (CPT 38241) cuesta $ 2,000 $ 14,700. Un trasplante alogénico de células madre (CPT 38240) oscila entre $ 8,700 y $ 19,900.
Estos costos fueron estimados por FAIR Health Consumer utilizando Los Ángeles, Chicago y la ciudad de Nueva York como ubicaciones designadas.
Un estudio de 2017 evaluó el costo de la atención para diferentes tipos de trasplantes de células madre. Analizó los costos medios durante el transcurso de una hospitalización, no solo el costo del procedimiento solo. Los costos oscilaron entre $ 140,792 y $ 289,283, según el tipo de trasplante realizado. Los tratamientos alogénicos tendían a ser más costosos.
Los costos de otras terapias con células madre no se pueden determinar con tanta facilidad. Dado que no están aprobados por la FDA y generalmente no están cubiertos por el seguro, los costos los establecen las clínicas individuales. Los costos publicados por estas clínicas de células madre pueden no ser representativos de lo que está sucediendo en el país en general.
Una encuesta de los receptores de la terapia con células madre encontró que los costos oscilaban entre $ 2,000 y más de $ 100,000 por tratamiento, y la mayoría de las personas pagaban entre $ 2,500 y $ 20,000.
Resumen
La terapia con células madre tiene el potencial de tratar una serie de afecciones. Sin embargo, muchos de estos tratamientos aún no tienen los datos que demuestren que funcionan. En este momento, Medicare solo cubre los trasplantes de células madre aprobados por la FDA para ciertos tipos de cáncer, trastornos de la sangre y afecciones inmunitarias.
Una palabra de Googlawi
Si está considerando tipos de terapia con células madre que aún no han sido aprobados por la FDA, podría estar tomando un riesgo, tanto desde el punto de vista médico como financiero. Asegúrese de que todas las clínicas de células madre que investigue tengan una solicitud de nuevo fármaco en investigación con la FDA, incluso si la clínica lo trata con sus propias células. Esto asegurará que sigan los protocolos adecuados para mantenerte a salvo.
PREGUNTAS FRECUENTES
- ¿Cuál es la diferencia entre Medicare y Medicaid?Medicare y Medicaid pueden parecer iguales, pero son programas diferentes. Medicare es un programa de atención médica financiado y administrado por el gobierno federal para personas de 65 años o más y para personas con discapacidades que califiquen.Medicaid, por otro lado, es un programa de atención médica para los pobres y los médicamente necesitados. Está parcialmente financiado por el gobierno federal, pero es administrado por los estados. Algunas personas tienen doble elegibilidad, lo que significa que califican para ambos
Medicare y Medicaid pueden parecer iguales, pero son programas diferentes. Medicare es un programa de atención médica financiado y administrado por el gobierno federal para personas de 65 años o más y para personas con discapacidades que califiquen.
Medicaid, por otro lado, es un programa de atención médica para los pobres y los médicamente necesitados. Está parcialmente financiado por el gobierno federal, pero es administrado por los estados.
- ¿Qué es la terapia con células madre?Las células madre son células que tienen el potencial de convertirse en otros tipos de células. La terapia con células madre utiliza estas células para reemplazar, reparar o tratar otras células enfermas del cuerpo. En este momento, las únicas terapias con células madre aprobadas por la FDA son los trasplantes alogénicos y autólogos de células madre para ciertos trastornos sanguíneos, cánceres y enfermedades inmunológicas.
Las células madre son células que tienen el potencial de convertirse en otros tipos de células. La terapia con células madre utiliza estas células para reemplazar, reparar o tratar otras células enfermas del cuerpo. En este momento, las únicas terapias con células madre aprobadas por la FDA son los trasplantes alogénicos y autólogos de células madre para ciertos trastornos sanguíneos, cánceres y enfermedades inmunológicas.
- ¿Cómo funciona la terapia con células madre?Las terapias con células madre utilizan células madre de su propio cuerpo o de un donante para reemplazar o reparar las células enfermas que causan enfermedades o disfunciones. Estas células madre se pueden aislar de la sangre, el tejido adiposo (grasa), la médula ósea o la sangre del cordón umbilical y se inyectan en la sangre, el canal espinal o áreas específicas del cuerpo donde pueden actuar sobre las células enfermas.
Las terapias con células madre utilizan células madre de su propio cuerpo o de un donante para reemplazar o reparar las células enfermas que causan enfermedades o disfunciones. Estas células madre se pueden aislar de la sangre, el tejido adiposo (grasa), la médula ósea o la sangre del cordón umbilical y se inyectan en la sangre, el canal espinal o áreas específicas del cuerpo donde pueden actuar sobre las células enfermas.
- ¿Cuánto dura la terapia con células madre?Las células madre tienen una vida útil variable. Un estudio estimó que las células madre hematopoyéticas (células madre que provienen de la sangre y la médula ósea) pueden durar entre 10 y 60 meses.Se ha demostrado que las células madre mesenquimales, incluidas las células madre que provienen de la grasa, crecen bien in vitro (fuera del cuerpo, como en el laboratorio), pero no duran mucho después de que se inyectan en el cuerpo. Sin embargo, el efecto que tienen sobre otras células puede durar uno o más años.
Las células madre tienen una vida útil variable. Un estudio estimó que las células madre hematopoyéticas (células madre que provienen de la sangre y la médula ósea) pueden durar entre 10 y 60 meses.
Se ha demostrado que las células madre mesenquimales, incluidas las células madre que provienen de la grasa, crecen bien in vitro (fuera del cuerpo, como en el laboratorio), pero no duran mucho después de que se inyectan en el cuerpo. Sin embargo, el efecto que tienen sobre otras células puede durar uno o más años.
- ¿Qué es la terapia regenerativa para la EPOC?La terapia con células madre, también conocida como terapia regenerativa, aún no está aprobada por la FDA para tratar la EPOC. Se han completado varios ensayos clínicos y muchos otros están en curso. Los datos disponibles muestran que los tratamientos en general han sido bien tolerados, pero solo dos de los ocho estudios mostraron alguna mejora en la función pulmonar.
La terapia con células madre, también conocida como terapia regenerativa, aún no está aprobada por la FDA para tratar la EPOC. Se han completado varios ensayos clínicos y muchos otros están en curso. Los datos disponibles muestran que los tratamientos en general han sido bien tolerados, pero solo dos de los ocho estudios mostraron alguna mejora en la función pulmonar.