Am 13. Mai 2019 teilte die National Advertising Division (NAD) des Better Business Bureau (BBB) mit, dass der Verkauf von Vayarin in den USA endgültig eingestellt wurde und das Unternehmen, das es herstellte, VAYA Pharma, Inc., geschlossen wurde seine Türen.1
In der Vergangenheit wurde das Medikament Vayarin manchmal zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern verwendet. Dieser Artikel erklärt, was Vayarin war und warum angenommen wurde, dass es möglicherweise bei der Behandlung von ADHS hilft.
Über Vayarin
Vayarin wurde als „medizinisches Lebensmittel“ beschrieben.2 Die Food and Drug Administration (FDA) definiert ein medizinisches Lebensmittel als ein Lebensmittel, das von einem Arzt zur Behandlung einer Krankheit bereitgestellt wird.3
Die von Vayarin gelieferten Nährstoffe waren Phosphatidylserin (PS), ein Fettstoff, der die Gehirnzellen schützt, und die Omega-3-Fettsäuren Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA). Alle diese Substanzen sind an der Funktion von Gehirn- und Nervenzellen beteiligt, und ihre Verwendung basierte auf der Theorie, dass ADHS mit einem Mangel an diesen Nährstoffen zusammenhängt. Daher wurde angenommen, dass Vayarin dazu beiträgt, den Mangel bei Patienten mit ADHS-Diagnose zu beheben.
Andere Fakten über das Medikament Vayarin sind:
- Die empfohlene Dosierung von Vayarin war „zwei Kapseln täglich oder wie von einem Arzt verordnet“.
- Obwohl es für Vayarin keine offizielle Altersangabe gab, wurde es bei Kindern zwischen 6 und 13 Jahren untersucht.
- Der empfohlene Verkaufspreis für Vayarin lag bei etwa 60 US-Dollar pro Monat und war normalerweise nicht durch eine Versicherung abgedeckt. Daher war dies tendenziell eine teurere ADHS-Behandlungsoption.
Vayarin für ADHS: Die Forschung
Mehrere Studien berichteten, dass Vayarin bei der Behandlung von ADHS wirksam war, obwohl viele einige Probleme hatten. Dazu gehörte, dass eine kleine Anzahl von Teilnehmern einbezogen wurde oder nur geringfügige Verbesserungen der ADHS-Symptome festgestellt wurden.
Eine solche Studie wurde 2014 veröffentlicht.2 Diese Studie mit 722 Kindern, denen Vayarin verschrieben wurde, ergab, dass 60 % der Teilnehmer, die dieses Medikament drei Monate lang einnahmen, über eine gewisse Verbesserung berichteten. Die Studie umfasste jedoch keine Kontrollgruppe zum Vergleich.
Außerdem brachen viele der Studienteilnehmer die Einnahme von Vayarin vor drei Monaten ab. Jeder Fünfte gab an, überhaupt keinen Nutzen zu haben, und 12,9% haben ihr Rezept nie erfüllt. Mehr als 43% nahmen auch ein stimulierendes Medikament gegen ADHS ein, was die Ergebnisse beeinflussen könnte.
Positiv ist zu vermerken, dass Vayarin in einer anderen Studie mit einer Placebo-Kontrollgruppe in der Regel gut vertragen wurde, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen, wie z. B. eine Beeinträchtigung des Körpergewichts oder des Wachstums eines Kindes, auftreten Kindern mit ADHS helfen, zumindest hat es ihnen wahrscheinlich nicht geschadet.
Omega-3 und ADHS
Die Idee, dass ADHS mit Omega-3-Fettsäuren behandelt werden könnte, ist keine neue Idee. Im Jahr 2001 schlug eine Veröffentlichung vor, dass sowohl Omega-3- als auch Omega-6-Mangel oder -Ungleichgewichte das Risiko für die Entwicklung von ADHS und vielleicht sogar Legasthenie und Autismus erhöhen könnten.5
Eine Meta-Analyse aus dem Jahr 2011 von 10 Studien mit Omega-3-Ergänzungen kam zu dem Schluss, dass „eine Omega-3-Fettsäure-Supplementierung einen kleinen, aber signifikanten Effekt bei der Verbesserung der ADHS-Symptome zeigte.“6 Außerdem wurde festgestellt, dass Omega-3-Fettsäuren auch bei der Behandlung von Menschen mit Depressionen, bipolare Störungen und andere psychische Störungen.
Im Jahr 2014 fand eine weitere Metaanalyse heraus, dass die Supplementierung mit mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) Omega-3-Fettsäuren eine Art von PUFA ist und mit einer geringen Abnahme der kombinierten ADHS-Symptome in Verbindung gebracht wurde.7 Aber selbst in dieser Studie wurden die Effekte nur für die Elternbewertungen und nicht für Bewertungen durch einen Lehrer oder Kliniker.
Ein letztes Wort zu Vayarin bei ADHS
Es ist wichtig anzumerken, dass die oben erwähnte Omega-3-Metaanalyse von 2011 nicht vorschlug, eine alleinige Omega-3-Behandlung für Kinder mit signifikanten ADHS-Symptomen zu verwenden. Stattdessen wurde empfohlen, diese Behandlungsform einem anderen ADHS-Medikament hinzuzufügen.6
Daher ist es fraglich, ob Vayarin allein wirkt oder ob es nur in Kombination mit anderen ADHS-Therapien wirken würde. Da es sich bei der Empfehlung um einen Kombinationsansatz handelte, wäre es nur sinnvoll, dass sie als alleinige Behandlungsoption wahrscheinlich keine Linderung bringen würde.
Obwohl Vayarin so vermarktet wurde, dass es wie ein von der FDA zugelassenes verschreibungspflichtiges Medikament mit einem Verschreibungsinformationsblatt als medizinisches Lebensmittel aussieht, musste es nicht von der FDA zugelassen werden.8 Es musste also seine Wirksamkeit nicht beweisen , im Gegensatz zu den heute verfügbaren verschreibungspflichtigen ADHS-Medikamenten.