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¿La metformina causa cáncer?

En 2020, la FDA retiró del mercado dos marcas del medicamento para la diabetes metformina que contenían cantidades de un agente cancerígeno llamado NDMA. Conozca los riesgos.

En mayo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una declaración sobre niveles más altos de lo aceptable de una sustancia llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA) en algunas preparaciones de metformina de liberación prolongada.

Inicialmente, dos compañías farmacéuticas Amneal Pharmaceuticals y Apotex participaron en el retiro. Luego, la FDA solicitó a otros fabricantes de medicamentos que evaluaran sus productos y realizaran pruebas de NDMA. Posteriormente, también se retiraron del mercado algunos lotes de metformina de liberación prolongada de las compañías de Marksans Pharma, Lupin y Teva Pharmaceuticals.1

girubalani garnarajan / Getty Images

¿Qué es la metformina?

La metformina es un medicamento recetado que se usa de primera línea para tratar la diabetes tipo 2. Se receta con frecuencia, con más de 60 millones de recetas desde 2012 en los Estados Unidos.2

El objetivo del tratamiento de la diabetes es disminuir la cantidad de glucosa o azúcar en la sangre. La metformina actúa de diversas formas para reducir la glucosa.

Una forma en que funciona es permitiendo que las células musculares utilicen más glucosa. El mayor uso de glucosa por parte de los músculos reduce el nivel de glucosa en sangre. Además, la metformina disminuye la capacidad del hígado para producir glucosa y reduce la cantidad de glucosa absorbida por los intestinos.

La metformina también se puede usar fuera de la etiqueta para tratar el síndrome de ovario poliquístico o como ayuda para perder peso.

La metformina generalmente se tolera bien; los efectos secundarios más comunes incluyen: 3

  • Diarrea
  • Náusea
  • Vómitos
  • Distensión abdominal
  • Gas

Metformina y cáncer

El cáncer no es un efecto secundario informado de la metformina. De hecho, la Asociación Estadounidense de Diabetes y la Sociedad Estadounidense del Cáncer han informado que la metformina puede estar asociada con un menor riesgo de ciertos cánceres, como: 4

  • Cáncer de mama
  • Cáncer de vejiga
  • Cánceres colorrectales

¿Qué es NDMA?

La N-nitrosodimetilamina (NDMA) es una sustancia química que se forma naturalmente y es un subproducto de algunos procesos de fabricación. Se pueden encontrar niveles muy bajos de NDMA en el agua clorada, así como en carnes curadas o ahumadas y bebidas de malta como la cerveza o el whisky.

La NDMA también puede formarse durante el proceso de fabricación de medicamentos o puede formarse cuando se almacenan los medicamentos.

NDMA y cáncer

La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC, por sus siglas en inglés) clasifica a la NDMA como probablemente cancerígena para los seres humanos, según estudios en animales.5

Estos estudios mostraron que los altos niveles de NDMA (10,000 nanogramos / kg / día) en perros, ratas y ratones causaron fibrosis y cirrosis hepática significativas. Estas enfermedades del hígado condujeron luego al desarrollo de cáncer de hígado. No existen estudios específicos sobre el efecto carcinogénico de NDMA directamente en humanos.

Los límites de la Agencia de Protección Ambiental de NDMA en el agua son 0.7 nanogramos / L, mucho menos que la cantidad que causa cáncer en ratas.5

Por qué se retiró del mercado la metformina

La FDA ha investigado los niveles de NDMA en la metformina durante los últimos años porque se encontró que estaba elevado en algunos lotes de metformina fabricados fuera de los Estados Unidos. Durante su investigación, se descubrió que los productos de metformina en los Estados Unidos eran más altos que la cantidad permitida por la FDA de 96 nanogramos por día.7

Por ejemplo, se encontró que la metformina fabricada por Apotex tenía hasta 90 nanogramos de NDMA, y se encontró que los productos Amneal tenían hasta 395 nanogramos de NDMA. Se encontró que solo los productos de liberación prolongada tenían niveles inaceptables de NDMA y no se retiraron del mercado formulaciones de liberación inmediata.8

¿Cómo se forma la NDMA?

Las pruebas han demostrado que se encontró NDMA en las tabletas de metformina terminadas y no en las muestras de los ingredientes activos. Esto sugiere que NDMA puede desarrollarse en algún momento del proceso de fabricación.

Además, no todos los fabricantes se vieron afectados, lo que significa que la metformina se puede fabricar sin la presencia de NDMA.

Lo que debes hacer

La metformina no es el único medicamento que ha sido evaluado o retirado por la FDA para niveles superiores a los aceptables de NDMA. En los últimos años, el valsartán, un medicamento para reducir el colesterol, y la ranitidina, un medicamento para la acidez estomacal, fueron retirados del mercado debido a la NDMA.

A diferencia de otros medicamentos como la ranitidina o el valsartán, que tienen alternativas disponibles, no hay sustituto para la metformina. Si está tomando metformina y tiene dudas sobre si su medicamento ha sido retirado del mercado, se pueden encontrar detalles específicos en la lista de Retiros de medicamentos de la FDA.

Los medicamentos de metformina retirados del mercado deben llevarse a una farmacia para su eliminación adecuada.

Hable con su médico antes de suspender cualquier medicamento

No deje de tomar metformina hasta que lo hable por primera vez con su proveedor de atención médica, ya que suspender el tratamiento para la diabetes sin otro tratamiento puede ser peligroso.

Una palabra de Verywell

En general, el riesgo de desarrollar cáncer por exposición a NDMA es muy bajo. Sin embargo, si está tomando metformina y le preocupa este riesgo, debe discutir sus preocupaciones con su equipo de atención médica. No deje de tomar metformina hasta que lo haya discutido con su médico u otro miembro de su equipo de atención médica.

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