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¿Qué es el cáncer de Zantac?

¿Zantac puede provocar cáncer? Obtenga información sobre los medicamentos para la acidez estomacal de venta libre y qué los hace potencialmente cancerígenos.

Zantac (ranitidina), un medicamento para la acidez estomacal de venta libre, fue retirado de los estantes de las farmacias en abril de 2020 cuando se encontró que algunas muestras de los medicamentos contenían niveles inaceptables de un carcinógeno potencial (sustancia que causa cáncer) llamado N-nitrosodimetilamina (NDMA). ).

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una orden de retiro obligatoria que se aplicaba tanto a Zantac como a las formulaciones de ranitidina genérica y está en vigor al momento del informe, a la espera de una investigación adicional.1

Las alarmas se activaron por primera vez en una pequeña farmacia en línea llamada Valisure, que en junio de 2019 alertó a la FDA sobre niveles altos de NDMA en una formulación genérica de ranitidina.

Después de esto, varios fabricantes comenzaron a retirar voluntariamente el medicamento, comenzando con Novartis en septiembre de 2019 y poco después Sanofi, GlaxoSmithKline y otros productores del medicamento más vendido.

Cuando se encontraron niveles de NDMA superiores a los aceptables en algunas muestras analizadas, la FDA emitió una orden de retiro obligatoria. Los funcionarios declararon que determinaron que la impureza en algunos productos de ranitidina aumenta con el tiempo y cuando se almacenan a temperaturas más altas que la ambiente y puede resultar en la exposición del consumidor a niveles inaceptables de esta impureza.1

A raíz de este hallazgo, más de 40 países, incluida la Unión Europea y Australia, han eliminado Zantac de los estantes de las tiendas hasta que se puedan completar más evaluaciones de seguridad.

Aprenda todo lo que necesita saber sobre el posible vínculo entre Zantac y el cáncer y qué hacer si tiene antecedentes de tomar este medicamento.

¿Qué es Zantac?

Zantac (ranitidina) es un medicamento de una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores de histamina-2 (H2) que disminuyen la producción de ácido en el estómago. En 2020, Zantac y las formulaciones genéricas de ranitidina vendieron más de 16 millones de unidades en los Estados Unidos, lo que lo convierte en el 48 ° medicamento más popular en los Estados Unidos.

Anteriormente, Zantac se usaba sin receta para prevenir y tratar los síntomas de la acidez estomacal asociados con la indigestión y el reflujo ácido. También se recetó para tratar úlceras, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y afecciones de salud en las que el estómago produce demasiado ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison.

Además de las conocidas tabletas y cápsulas de venta libre, la ranitidina también estaba disponible como un jarabe pediátrico y, a veces, se usaba para tratar úlceras en niños de tan solo un año de edad.

¿Qué es NDMA?

NDMA es un contaminante ambiental que pertenece a una clase de carcinógenos potenciales llamados N-nitrosaminas. Se pueden encontrar pequeñas cantidades de NDMA en el suelo, el aire y el agua, así como en ciertos alimentos, incluidas las carnes curadas como el tocino, las salchichas, el pescado y el queso, así como la cerveza y el whisky.

La NDMA y otras N-nitrosaminas se producen por reacciones químicas a los nitritos y nitratos que se encuentran en muchos alimentos ahumados, curados o procesados, el humo del tabaco y el tabaco de mascar. La NDMA se puede encontrar en algunos lugares de trabajo como un subproducto de los procesos de fabricación en las curtidurías, los fabricantes de caucho y neumáticos y las plantas de fabricación de pesticidas.

También se produce como resultado de la cloración de agua potable y residual como parte del proceso de purificación, y se puede encontrar en algunos suministros municipales de agua clorada.3 La Agencia de Protección Ambiental actualmente no tiene un estándar federal para NDMA en agua potable, pero está catalogado como contaminante prioritario.4

En medicamentos, la FDA considera que los niveles de NDMA inferiores a 96 ng / día (o 0,32 partes por millón) son seguros para el consumo diario.5

¿Cuán cancerosa es la NDMA?

La NDMA está clasificada como un carcinógeno humano probable ", según la FDA.6 Esto se basa en investigaciones que muestran que animales como ratas y ratones expuestos a altos niveles de NDMA desarrollan daño hepático y cáncer.

Hasta el momento, no está claro exactamente qué tan cancerígeno puede ser el NDMA en los seres humanos. Si bien la exposición a NDMA no garantiza que se produzcan efectos negativos para la salud, es razonable esperar que pueda causar cáncer en humanos, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU ..7

Lo que los científicos sí saben sobre los posibles impactos de la NDMA en la salud de los seres humanos es que puede causar hepatotoxicidad (intoxicación hepática). Los estudios en animales han demostrado que la NDMA, cuando es metabolizada por el hígado, puede estimular la liberación de citocinas inflamatorias que causan inflamación del hígado, lo que conduce a fibrosis y cirrosis (cicatrización del hígado) .7

Sin embargo, la cantidad utilizada en estos estudios superó con creces lo que los seres humanos están expuestos habitualmente, según un artículo de 2015 publicado en Interdisciplinario Toxicología.8 Aun así, la exposición acumulada a la NDMA durante toda la vida puede representar un riesgo potencial para los seres humanos a lo largo del tiempo.

El vínculo entre la NDMA y el cáncer en humanos es menos claro. Algunos estudios han demostrado que la NDMA causa daño hepático en primates no humanos, pero no cáncer de hígado.9

Hasta la fecha, hay pocos estudios que demuestren una correlación directa entre la NDMA y los cánceres en humanos. Sin embargo, la alta ingesta de alimentos que contienen nitratos y nitratos, ambos asociados con el cáncer de estómago, riñón y colon, significa que no podemos descartar el papel que puede desempeñar la NDMA en el desarrollo del cáncer.

Es importante tomar en serio las advertencias sobre Zantac, NDMA y el cáncer y, al mismo tiempo, comprender que lo que sabemos hasta ahora tiene límites. Se han presentado múltiples casos de acción de clase alegando que la ranitidina causa o contribuye a la aparición del cáncer. Sin embargo, todavía no hay evidencia definitiva de que Zantac cause cáncer directamente.

Esto no significa que no haya nada de qué preocuparse. Uno de los estudios citados con más frecuencia por los bufetes de abogados muestra que una dosis de ranitidina de 150 miligramos (mg) aumenta la excreción urinaria de NDMA en más de 400 hojas de aumento de 110 nanogramos (ng) a 47,600 ng.10

Estos niveles son alarmantes, pero aún así no significan que tendrá cáncer debido a este nivel de exposición. En este momento, los científicos simplemente no lo saben. Para obtener una respuesta definitiva sobre si Zantac puede causar cáncer, se necesita más investigación.

Una palabra de Verywell

Si toma Zantac o lo ha hecho en el pasado, es normal que se sienta preocupado por los rumores de un vínculo con el cáncer y se pregunte qué debe hacer. Hasta que la comunidad científica comprenda mejor el riesgo que representa Zantac, es mejor usar otros medicamentos para tratar la acidez estomacal ocasional y otras afecciones gastrointestinales.

Dicho esto, no se limite a tirar los medicamentos por el inodoro. Pregúntele a su médico cómo puede dejar de usarlo de manera segura, desecharlo y encontrar medicamentos alternativos.

Tenga en cuenta que la orden de la FDA no se extiende a algunos otros medicamentos de venta libre que también se utilizan para reducir la acidez y el ácido del estómago, como Pepcid (famotidina), Tagamet (cimetidina), Nexium (Nexium esomeprazol) o Prevacid (lansoprazol). .

Siempre hable con su médico antes de usar cualquier bloqueador H2 de venta libre o inhibidor de la bomba de protones como Prilosec (omeprazol), especialmente si vive con una enfermedad crónica.

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