Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Patienten gewarnt, die Medikamente wie Dulera, Advair, Symbicort, Breo, Foradil und Serevent einnehmen. Eine Studie, die SMART-Studie, zeigte im Vergleich zu Placebo ein erhöhtes Sterberisiko durch Asthma und andere Atemwegsprobleme bei Patienten, die Serevent einnahmen, insbesondere bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe.1 Aus diesem Grund hat die FDA diesen Medikamenten eine Black-Box-Warnung zugewiesen , die höchste Warnstufe für ein Medikament, die die FDA geben kann.
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Serevent und Foradil sind langwirksame Beta-Agonisten (LABAs) zur Behandlung von mittelschwerem und schwerem Asthma. LABAs sind allein keine adäquaten Kontrolltherapien und können bei alleiniger Anwendung möglicherweise lebensbedrohliche Asthmaanfälle verursachen.2 Eine Person mit Asthma sollte daher immer ein inhalatives Kortikosteroid (wie Flovent, Pulmicort, QVAR) verwenden, wenn ein LABA erforderlich ist. Dulera, Advair, Breo und Symbicort enthalten sowohl ein inhalatives Steroid als auch ein LABA.
Die SMART-Studie befasste sich nicht mit der Frage, ob ein bestimmter Patient ein inhalatives Kortikosteroid gegen sein Asthma einnahm. Dies war ausschließlich eine Entscheidung des Gesundheitsdienstleisters des Patienten. Die meisten Patienten mit schwerstem Asthma nahmen kein inhalatives Kortikosteroid ein, wenn sie auf dem LABA platziert wurden. Als in der Studie Patienten untersucht wurden, die ein inhalatives Kortikosteroid und ein LABA (wie Dulera, Advair, Symbicort und Breo enthalten) einnahmen, schien kein zusätzliches Risiko für schwere Asthmaanfälle oder den Tod durch Asthma zu bestehen.3
Die FDA gibt nun an, dass ein LABA-Medikament nicht verwendet werden sollte, wenn eine Person mit Asthma allein durch ein inhalatives Kortikosteroid kontrolliert wird. Wenn Asthma mit einem inhalativen Steroid nicht kontrolliert werden kann, umfassen zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten entweder eine Erhöhung der Dosis des inhalativen Kortikosteroids (was seine eigenen Risiken haben kann) oder die Zugabe anderer Medikamente wie LABA, Singulair, Theophyllin, orales Prednison und/oder Xolair. Denken Sie daran, dass unbehandeltes Asthma auch seine eigenen Risiken birgt, die schwere, lebensbedrohliche Asthmaanfälle umfassen können.
Für die meisten Menschen überwiegen die Vorteile von inhalativen Kortikosteroiden und LABA-Medikamenten (Dulera, Advair, Breo und Symbicort) die Risiken bei weitem eine informierte Wahl.
Wenn Sie im Rahmen Ihrer Asthmatherapie bereits ein LABA-Medikament einnehmen und Bedenken hinsichtlich der oben genannten Informationen haben, beenden Sie die Einnahme Ihrer verschriebenen Asthma-Medikamente nicht, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Wenn Sie sich entscheiden, kein LABA als Teil Ihrer Asthmatherapie zu verwenden, informieren Sie bitte Ihren Arzt über diese Entscheidung, bevor Sie Ihre Asthmamedikamente absetzen.
Siehe die Warnschreiben der FDA zu Medikamenten, die LABAs enthalten.