Cinqair (Reslizumab) ist ein injizierbares biologisches Arzneimittel zur Behandlung einer seltenen, aber schweren Form von Asthma, das als eosinophiles Asthma bekannt ist. Es wird alle vier Wochen intravenös (in eine Vene) verabreicht, um die Asthmasymptome zu kontrollieren, typischerweise erst, wenn Asthmainhalatoren und orale Medikamente keine Linderung bringen. Die häufigste Nebenwirkung sind Schmerzen im Mund- und Rachenraum.
Es gibt keine generischen Versionen von Cinqair.
Verwendet
Cinqair ist von der Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung als Kontrollmedikament für Erwachsene ab 18 Jahren mit schwerem eosinophilem Asthma zugelassen. Es wird als Zusatztherapie in Verbindung mit anderen Medikamenten gegen chronisches Asthma verschrieben. Cinqair wird nie allein verwendet.
Bei eosinophilem Asthma überreagiert das Immunsystem und produziert übermäßige Mengen an Eosinophilen in den Atemwegen. Dies sind weiße Blutkörperchen, die vom Immunsystem eingesetzt werden, um Krankheiten zu bekämpfen.
Dies erhöht nicht nur die Entzündung und die Häufigkeit und Schwere von Asthmaanfällen, sondern kann auch Gewebe schädigen und zur Bildung von Nasenpolypen führen.
Cinqair wirkt, indem es den Prozess blockiert, durch den Eosinophile produziert werden, um diese Immunantwort zu hemmen.
Bei Injektion in eine Vene bindet Cinquir an Interleukin-5 (IL-5). IL-5 ist ein vom Immunsystem sezerniertes Signalprotein, das die Freisetzung von Eosinophilen aus dem Knochenmark anregt. Die Bindung blockiert die Wirkung von IL-5 und reduziert effektiv die Eosinophilenspiegel in den Atemwegen.
Cinqair wird nicht zur Behandlung akuter Anfälle angewendet, sondern zur Aufrechterhaltung der Kontrolle der Asthmasymptome durch Verringerung der eosinophilen Entzündung in den Atemwegen.
Cinqair ist ein biologisches Produkt, das als humanisierter monoklonaler Antikörper klassifiziert ist. Humanisierte monoklonale Antikörper sind von Tieren, oft Mäusen, abgeleitete Antikörper, die modifiziert wurden, um denen des Menschen zu entsprechen.
Andere monoklonale Antikörper zur Behandlung von eosinophilem Asthma sind Dupixent (Dupilumab), Fasenra (Benralizumab), Nucala (Mepolizumab) und Xolair (Omalizumab). Jeder reduziert die Entzündung der Atemwege auf etwas unterschiedliche Weise.
Off-Label-Anwendungen
Cinqair ist nicht zur Behandlung von eosinophilen Erkrankungen außer eosinophilem Asthma zugelassen.
Vor diesem Hintergrund hat eine wachsende Zahl von Wissenschaftlern und Gesundheitsdienstleistern begonnen, die Anwendung von Cinqair bei Menschen mit schwerer eosinophiler Ösophagitis, einer entzündlichen Erkrankung, die häufig mit Nahrungsmittelallergien verbunden ist, zu befürworten. Studien haben sogar gezeigt, dass das Medikament für Kinder über 9 Jahren sicher ist.
Vor der Einnahme
Ihr Arzt wird bestätigen wollen, dass Ihr Asthma mit Eosinophilie (hohe Eosinophilenzahl) in Verbindung steht, bevor Sie Cinqair verschreiben.
Dazu führen sie einen Sputumtest durch, bei dem Sie Sputum (Speichel und Schleim) abhusten, das dann in einem Labor untersucht wird. Eosinophilie kann diagnostiziert werden, wenn Eosinophile mehr als 3,5% der gesamten weißen Blutkörperchen in einer Sputumprobe ausmachen.
Während Bluttests auch bei der Diagnose von Eosinophilie nützlich sind, bedeutet eine hohe Eosinophilenzahl im Blut nicht immer eine hohe Eosinophilenzahl in den Atemwegen. Bei Bedarf kann eine Bronchialbiopsie (bei der Gewebe aus den großen Atemwegen entnommen wird) den endgültigen Beweis liefern.
All dies bedeutet, dass Cinqair nicht unbedingt das richtige Medikament für Sie ist, wenn Sie Asthma und Eosinophilie haben. Es wird normalerweise nur verwendet, wenn Sie schweres anhaltendes Asthma mit Eosinophilie haben, im Gegensatz zu leichtem bis mittelschwerem anhaltendem Asthma.
Schweres persistierendes Asthma wird grob definiert als:
- Sie müssen mehrmals täglich einen Rettungsinhalator verwenden
- Zwei- oder mehrmalige Einnahme von oralen Kortikosteroiden im Jahr zur Behandlung schwerer Asthmaanfälle
- Mehrmals wöchentlich nächtliche Attacken haben
- Bei eingeschränkter Lungenfunktion (definiert als ein FEV1 von weniger als 60 % Ihres erwarteten Wertes oder eine Verringerung Ihres FEV1/FVC-Verhältnisses um mehr als 5 %)
Um diese Faktoren zu bewerten, verwendet der Gesundheitsdienstleister einen Bewertungsfragebogen, wie den Asthma Control Questionnaire (ACQ), der von der Global Initiative for Asthma (GINA) herausgegeben wird. Der ACQ bewertet Asthma basierend auf der Häufigkeit und Schwere der Anfälle, der Häufigkeit der Einnahme von Medikamenten und dem Ausmaß, in dem die Anfälle Ihre normale Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. Ebenfalls in der ACQ-Beurteilung enthalten sind Lungenfunktionstests (PFTs), um Ihre FEV1- und FVC-Werte zu messen.
Um die Diagnose zu erleichtern, sollten Sie ein Tagebuch führen, in dem aufgeführt ist, wann in der letzten Woche Anfälle aufgetreten sind und wie oft Sie Ihren Rettungsinhalator verwendet haben.
Cinqair wird normalerweise verschrieben, wenn Kontrollmedikamente wie inhalative Kortikosteroide, inhalierte langwirksame Bronchodilatatoren und orale Leukotrien-Modifikatoren schwere eosinophile Asthmasymptome nicht lindern können.
Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen
Die einzige absolute Kontraindikation für die Anwendung von Cinqair ist eine bekannte Allergie gegen Reslizumab oder einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels.
Die Behandlung mit Cinqair sollte verschoben werden, wenn Sie eine parasitäre Wurminfektion wie Bandwürmer haben. Eosinophile sind für die Bekämpfung von Parasiten unerlässlich und ihre Unterdrückung kann eine parasitäre Infektion verschlimmern. Wenn Sie eine parasitäre Infektion haben, ist es wichtig, dass Sie diese behandeln und heilen, bevor Sie mit Cinqair beginnen.
Es gibt Indizien dafür, dass Cinqair das Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen kann. Laut Voruntersuchungen wurde bei 0,6 % der Anwender innerhalb von sechs Monaten nach Beginn der Behandlung mit Cinqair Krebs diagnostiziert, verglichen mit 0,3 % der Anwender, die ein Placebo erhielten.
Es gab keinen klaren Zusammenhang zwischen den beteiligten Krebsarten. Trotzdem ist es wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie in der Familienanamnese Krebs haben, an Krebs erkrankt sind oder sich einer Krebsbehandlung unterziehen, bevor Sie mit Cinqair beginnen.
Die Sicherheit von Cinqair während der Schwangerschaft ist nicht bekannt, obwohl Tierstudien keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus gezeigt haben. Es ist auch nicht bekannt, ob Reslizumab über die Muttermilch weitergegeben werden kann und welchen Schaden dies für stillende Babys darstellen kann.
Wenn Sie schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um die möglichen Vorteile und Risiken der Anwendung von Cinqair vollständig zu verstehen.
Dosierung
Cinqair wird alle vier Wochen als intravenöse (IV) Infusion in einer Arztpraxis oder einem Infusionszentrum verabreicht.
Die empfohlene Dosis von Cinqair wird mit 3 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Körpergewicht berechnet. Wenn Sie beispielsweise 54 kg wiegen, beträgt Ihre empfohlene Dosis 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
Die empfohlene Dosis wird dann mit 50 Millilitern (ml) Kochsalzlösung gemischt und mit einer Nadel und einem intravenösen Tropf in eine Vene verabreicht. Jede Behandlung dauert 20 bis 50 Minuten.
Cinqair wird weder selbst verabreicht noch zu Hause aufbewahrt. Es muss im Falle einer allergischen Reaktion von einem Arzt in einer medizinischen Einrichtung verabreicht werden.
Wenn Sie gerade erst mit der Behandlung beginnen, werden Sie möglicherweise gebeten, nach der Infusion 20 bis 30 Minuten zu bleiben, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion auf das Arzneimittel haben. Sie werden auch über die Symptome einer Arzneimittelallergie informiert und erhalten Anweisungen, wen Sie anrufen und was zu tun ist, wenn sich irgendwelche Symptome entwickeln.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Medikamente kann Cinqair Nebenwirkungen haben. Die meisten sind mild und lösen sich auf, wenn sich Ihr Körper an das Medikament anpasst.
Verbreitet
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Cinqair (die mindestens 1 % der Anwender betreffen) gehören:
- Schmerzen, Rötungen oder Rötungen an der Injektionsstelle
- Hals- und Mundschmerzen
- Muskelschmerzen (insbesondere Nacken, Brust, Arme und Beine)
- Muskelkrämpfe
- Die Schwäche
Schwer
In seltenen Fällen kann Cinqair eine potenziell lebensbedrohliche Ganzkörperallergie namens Anaphylaxie verursachen. Anaphylaxie-Symptome treten in der Regel innerhalb von 20 Minuten nach einer Infusion und bereits nach der zweiten Behandlungsdosis auf.
Anaphylaxie ist ein medizinischer Notfall. Unbehandelt kann eine Anaphylaxie zu Schock, Koma, Erstickung, Herz- oder Lungenversagen führen und
Wann Sie 911 anrufen sollten
Suchen Sie eine Notfallversorgung auf, wenn Sie nach einer Cinqair-Infusion einige oder alle der folgenden Symptome bemerken:
- Nesselsucht oder Hautausschlag
- Kurzatmigkeit
- Keuchen
- Schwindel oder Benommenheit
- Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Übelkeit oder Erbrechen
- Verwechslung
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
- Ein Gefühl des drohenden Untergangs
Warnungen und Interaktionen
Die FDA hat eine Black-Box-Warnung herausgegeben, die Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe auf das Risiko einer Anaphylaxie mit Cinqair hinweist. Laut einer vor der Markteinführung durchgeführten Studie traten bei 0,3% der Benutzer Anaphylaxie-Symptome auf, am häufigsten Erbrechen, Keuchen und Nesselsucht.
Eine Black-Box-Warnung ist die höchste Warnstufe der FDA, um Verbraucher vor ernsthaften Sicherheitsrisiken zu schützen.
Da Cinqair vom Immunsystem als natürlich vorkommender Antikörper erkannt wird, scheint es weder den Stoffwechsel von Arzneimitteln zu verändern noch irgendwelche Arzneimittelwechselwirkungen zu verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt dennoch über alle Medikamente, die Sie einnehmen, bevor Sie mit Cinqair beginnen.