Hier sind einige häufig gestellte Fragen zu medizinischen Nahrungsmitteln für Asthma. Bestimmen Sie, ob diese Behandlung für
Ein medizinisches Lebensmittel wird im Orphan Drug Act der U.S. Food and Drug Administration (FDA) als Lebensmittel definiert
Am Beispiel von Lunglaid sind Leukotrienspiegel das Ziel für Kinder mit schlecht eingestelltem Asthma. Suplena ist ein medizinisches Lebensmittel für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Müssen Sie einen Arzt aufsuchen, um ein medizinisches Lebensmittel zu verwenden?
Jawohl. Die FDA-Leitlinien weisen darauf hin, dass medizinische Lebensmittel verwendet werden sollen, wenn Sie wegen der Krankheit, die das Lebensmittel behandeln soll, unter ärztlicher Aufsicht stehen. Die FDA hält es für wichtig, dass Sie ständig auf chronische Erkrankungen wie Asthma überwacht werden und dass Sie von Ihrem Gesundheitsdienstleister Anweisungen zur Verwendung der medizinischen Nahrung erhalten. Obwohl ein Rezept interessanterweise nicht erforderlich ist, erwarten der Orphan Drug Act und die FDA, dass Sie regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen und Ihre Krankheit unter ärztlicher Aufsicht steht.
Sind medizinische Lebensmittel von der FDA reguliert?
Nein. Da Lebensmittel keine Arzneimittel sind, unterliegen sie nicht der FDA-Regulierung und werden nicht wie andere Asthma-Medikamente vor der Markteinführung geprüft oder zugelassen
- Inhalative Steroide
- SABAs kurzwirksamer Beta-Agonist
- Langwirksamer Beta-Agonist (LABA)
- Leukotrien-Modifikatoren
- Orale Steroide
- Cromolyn-Natrium und Nedocromil
- Kombinationsprodukte wie Advair und Symbicort
- Immunmodulatoren
- Methylxanthin
Medizinische Lebensmittel wie Lunglaid werden oft als GRAS oder allgemein als sicher anerkannt bezeichnet. Damit die FDA diese Anerkennung erteilen kann, verlangt die FDA, dass der Hersteller eine ausreichende Sicherheit in ähnlicher Weise nachweisen muss, wie das Lebensmittel verwendet werden soll. Dies erfordert in den meisten Fällen, dass Unternehmen ähnliche Verfahren durchlaufen, die Sie möglicherweise sehen, wenn Medikamente von der FDA auf Zulassung geprüft werden. Dies kann Tierstudien mit dem Tierarzneimittel sowie veröffentlichte Studien an Patienten sowie unveröffentlichte Studien und andere Daten umfassen.
Welche weiteren Anforderungen gibt es für medizinische Lebensmittel?
Eine Reihe von Aspekten medizinischer Lebensmittel werden von der FDA zum Schutz der US-Verbraucher untersucht. Jedes Unternehmen, das medizinische Lebensmittel verarbeitet, verpackt oder hält, muss sich bei der FDA registrieren. Es existiert ein Compliance-Programm, um sicherzustellen, dass geeignete Herstellungs- und Kontrollprozesse für in den USA hergestellte Lebensmittel durch Betriebsbesuche vor Ort vorhanden sind. Darüber hinaus werden für alle medizinischen Lebensmittel nährstoff- und mikrobiologische Analysen medizinischer Lebensmittel durchgeführt.
Auch medizinische Lebensmittel unterliegen bestimmten Kennzeichnungspflichten wie einer vollständigen Auflistung aller Zutaten.