Xyrem (Natriumoxybat) für Fibromyalgie

Natriumoxybat ist der Wirkstoff des Narkolepsie-Medikaments Xyrem, das bei Fibromyalgie (FMS) untersucht wurde und manchmal off-label bei FMS und Chronic Fatigue Syndrom (ME/CFS) eingesetzt wird.

Dieses Medikament birgt ein Sucht- und Missbrauchsrisiko, daher wird es als kontrollierte Substanz der Liste III eingestuft. Das bedeutet, dass es nur für Personen verfügbar ist, die strenge Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, und Ärzte müssen seine Verwendung sehr genau überwachen.

Natriumoxybat ist eine Form von Gamma-Hydroxybutyrat (GHB), das auch als "Date-Rape-Droge" bekannt ist.

Was es macht

Natriumoxybat ist ein Beruhigungsmittel des zentralen Nervensystems, von dem angenommen wird, dass es Ihnen hilft, die tieferen Schlafstufen der Stufe 3 und 4 zu erreichen. Es ist derzeit in den USA zur Reduzierung von Tagesschläfrigkeit und Kataplexie (plötzlicher Verlust der Muskelkraft) bei Menschen mit Narkolepsie zugelassen.

Es wird angenommen, dass der Tiefschlaf bei FMS und ME/CFS beeinträchtigt ist, was zu einem nicht erholsamen Schlaf führt.

Bei Fibromyalgie und chronischem Erschöpfungssyndrom

Im Jahr 2010 lehnte die FDA Natriumoxybat als Behandlung ab, nicht weil es nicht funktioniert, sondern weil die Behörde besorgt war über die gesellschaftlichen Folgen der Bereitstellung eines potenziell gefährlichen Medikaments für Millionen von Menschen.

Klinische Studien zu FMS haben durchweg gezeigt, dass das Medikament die Schlafqualität deutlich verbessern und Schmerzen lindern kann. Eine Studie aus dem Jahr 2013 (Spaeth) kam zu dem Schluss, dass sie auch ein gutes langfristiges Sicherheitsprofil aufwies.

Eine Studie aus dem Jahr 2010 (Spitzer) deutete darauf hin, dass es auch bei ME/CFS wirksam sein könnte, aber dies war die erste Studie dieses Medikaments bei ME/CFS.

Dosierung

Natriumoxybat wird in flüssiger Form mit Wasser gemischt eingenommen. Eine typische Anfangsdosis für Patienten mit Narkolepsie beträgt 4,5 Gramm pro Nacht, aufgeteilt in 2 gleiche nächtliche Dosen. Menschen arbeiten häufig bis zu 6-9 Gramm pro Nacht, immer noch in 2 gleichen Dosen.

Im Allgemeinen wird den Patienten empfohlen, beide Dosen vorzubereiten und auf den Nachttisch zu legen und dann die erste Dosis im Bett zu nehmen. Möglicherweise benötigen Sie einen Wecker, um Sie für den zweiten zu wecken. Dieses Medikament wirkt schnell, daher sollten Sie nach der Einnahme im Bett bleiben.

Nebenwirkungen

Beenden Sie die Anwendung von Natriumoxybat und holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion haben, wie zum Beispiel:

• Schwierigkeiten beim Atmen

• Nesselsucht

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen

Beenden Sie die Einnahme von Natriumoxybat und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

• Halluzinationen

• Schwere Verwirrung

• Flache Atmung

• Schlafwandeln

• In der Nacht verwirrt aufwachen

Andere Nebenwirkungen können weniger schwerwiegend sein, einschließlich:

• Agitation

• Paranoia

• Probleme mit der Darm- oder Blasenkontrolle

• Depression

• Übelkeit oder Erbrechen

• Appetitverlust

• Schnupfen oder verstopfte Nase und Halsschmerzen

• Taubheit oder Kribbeln

• Zittern

• Verschwommene Sicht

Es können Nebenwirkungen auftreten, die hier nicht aufgeführt sind. Besprechen Sie Nebenwirkungen unbedingt mit Ihrem Arzt.

Erhalten von Natriumoxybat

Ärzte können Natriumoxybat off-label verschreiben, wenn sie dies wünschen. Aufgrund der Risiken ist es jedoch nicht einfach, Natriumoxybat zu erhalten.

Damit Sie es bekommen, muss Ihr Arzt Sie in ein spezielles Programm einschreiben. Das Rezept geht dann an die einzige Apotheke in den USA, die es ausfüllen darf, und die Apotheke versendet das Medikament an Sie.

Wenn Sie Natriumoxybat ausprobieren möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Denken Sie jedoch daran, dass es einigen Ärzten möglicherweise unangenehm ist, es zu verschreiben.