С тех пор, как в 1983 году был впервые обнаружен вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), ученые непрерывно работали, чтобы найти способы предотвратить дальнейшее распространение болезни. Некоторые меры вмешательства, такие как презервативы, эффективны, но далеко не надежны. Другие, такие как предконтактная профилактика (ДКП), более чем на 90% эффективны, но плохо воспринимаются многими группами высокого риска, включая афроамериканцев. Только в 2019 году ученые наконец раскрыли одно вмешательство, которое может эффективно снизить риск заражения ВИЧ до нуля: неопределяемую вирусную нагрузку.
Стратегия, которую представители общественного здравоохранения называют «Необнаруживаемый = непередаваемый» (U = U), основана на доказательствах того, что антиретровирусная терапия у людей с ВИЧ может полностью предотвратить инфекцию, если вирусная нагрузка (количество циркулирующих вирусов) полностью подавлена. .
Согласно исследованиям, человек с ВИЧ не может заразить других, если в сперме, крови или других жидкостях организма нет циркулирующего вируса.
Это стратегия, которая долго обсуждалась до выпуска исследования PARTNER 2 20191 и более раннего исследования PARTNER 1 в 2016 году. ВИЧ-отрицательный) при условии, что то, что чиновники здравоохранения заявили, было первым надежным способом предотвратить передачу, даже когда презервативы не использовались.
Несмотря на окончательные результаты, у стратегии U = U есть некоторые ограничения, а именно низкий уровень неопределяемой вирусной нагрузки среди американцев, живущих с ВИЧ.
Задний план
Концепция U = U не совсем нова. Фактически, это было в 2008 году, когда эксперты Швейцарской федеральной комиссии по ВИЧ / СПИДу первыми заявили, что «ВИЧ-инфицированный, получающий антиретровирусную терапию с полностью подавленным (вирусом) ... не может передавать ВИЧ половым путем». 3
Это было смелое заявление, подтвержденное огромным количеством эпидемиологических данных, но без клинических исследований, показывающих, что оно работает на индивидуальной основе. Даже Швейцарская комиссия признала, что их заявление, каким бы убедительным оно ни было, не должно изменить существующие стратегии предотвращения.
Лечение как профилактика (ТАСП)
Примерно в это же время ученые из Сети испытаний по профилактике ВИЧ (HPTN) решили активно проверить эту гипотезу, вооружившись новым, более надежным поколением лекарств от ВИЧ. До этого момента эта концепция считалась невероятной, учитывая, что многие из первых антиретровирусных препаратов были склонны к высокому уровню лекарственной устойчивости и ранней неудаче лечения.
Однако с выпуском тенофовира в 2001 году у ученых появился препарат, который мог обеспечить устойчивый контроль над вирусом с неидеальной приверженностью.
Исследовательская группа HPTN предположила, что, поддерживая неопределяемую вирусную нагрузку с помощью этой новой, более продолжительной формы терапии, скорость передачи будет снижена не только в серодискордантных парах, но и в большей части населения. Это была стратегия, обычно называемая лечением как профилактикой (TasP).
В исследовании, известном как HPTN-052, приняли участие 1763 серодискордантные пары, которым было предложено либо немедленное лечение, либо лечение, когда число CD4 ВИЧ-положительного партнера упало до 350 или ниже (предписанная начальная точка терапии в 2011 году). Это означало, что ВИЧ-положительные партнеры без лечения всегда будут иметь более высокую вирусную нагрузку, чем те, кто это сделал.
К концу шестилетнего исследования ученые смогли сообщить, что раннее лечение привело только к одному случаю передачи ВИЧ, в то время как отсроченное лечение привело к 27. Это означает снижение риска заражения ВИЧ не менее чем на 96%.
Последующее исследование, проведенное в 2016 году, показало, что TasP был не только эффективным вмешательством, но и долговременным, снижая риск передачи на 93% в той же группе пар через 10 лет.
Проблемы и противоречия
Несмотря на положительные результаты, многие официальные лица здравоохранения сомневались в эффективности TasP. Среди их опасений они заявили (правильно), что необнаруживаемый вирус - это не то же самое, что не иметь вируса.
Даже при самых чувствительных тестах на вирусную нагрузку ВИЧ может оставаться ниже обнаруживаемого уровня. Современные технологии определяют неопределяемый уровень крови ниже 20-40 копий на миллилитр крови. Это означает, что тест может считаться необнаруживаемым, но в обращении могут все еще находиться компетентные вирусы. Достаточно ли этого, чтобы установить инфекцию?
Другие выразили обеспокоенность тем, что из 1763 пар, участвующих в HPTN 052, большинство (97%) были гетеросексуальными. Даже самые непредубежденные эксперты сомневались, что результаты, наблюдаемые у гетеросексуалов, будут отражены у геев и бисексуалов, на которые не только приходится более 65% новых инфекций в Соединенных Штатах4, но и у них совершенно разные уязвимости к ВИЧ-инфекции.
ПАРТНЕР 1 Исследование
В целях расширения масштабов исследования в сентябре 2010 года было начато международное исследование, известное как PARTNER (Партнеры людей по антиретровирусным препаратам: новая оценка рисков), чтобы изучить влияние TasP как на гетеросексуальные, так и на однополые пары мужчин.
Исследование проводилось в 14 европейских странах и включало 1166 серодискордантных пар, которые занимались сексом без презерватива в среднем в течение двух лет. Что сделало исследование PARTNER особенно убедительным, так это то, что право на участие имели только пары, у которых ВИЧ-положительный партнер имел число CD4 ниже 200 (клиническое определение СПИДа).
Из 888 пар, способных выдерживать неопределяемую вирусную нагрузку, 548 из них были гетеросексуальными и 340 из которых были только геями, 11 случаев инфицирования произошли в течение четырехлетнего периода исследования. Из них ни один не был генетически связан со штаммом ВИЧ их партнера (это означает, что инфекция произошла вне связи).
Основываясь на результатах исследования PARTNER 1, ученые смогли с уверенностью сообщить, что ни один случай передачи ВИЧ не произошел в рамках серодискордантных отношений, если сохранялась неопределяемая вирусная нагрузка.
Несмотря на положительные результаты, статистическая достоверность не была такой убедительной для геев (или анального секса), как для вагинального секса, учитывая, что 10 из 11 инфекций произошли в парах геев.
ПАРТНЕР 2 Исследование
Исследование PARTNER 2, начатое в сентябре 2010 года, было разработано для оценки риска передачи инфекции только в серодискордантных гомосексуальных парах мужчин. Исследование было специально разработано для оценки воздействия полностью подавленной вирусной нагрузки на пары, которые не всегда использовали презервативы для анального секса.
Из 997 пар, набранных из 14 европейских стран, 90 были исключены либо потому, что ВИЧ-положительный партнер не смог поддерживать неопределяемую вирусную нагрузку, либо потому, что ВИЧ-отрицательный партнер использовал PrEP или постконтактную профилактику ВИЧ (PEP) для предотвращения инфекции.
В течение семилетнего испытания 782 подходящие пары сообщили об анальном сексе без презерватива в общей сложности 76 088 раз. Более того, не менее 288 ВИЧ-отрицательных мужчин (37%) сообщили о сексе без презерватива с партнерами вне отношений.
К концу исследования PARTNER 2 произошло 15 случаев инфицирования ВИЧ, но ни одна из них не была генетически связана с ВИЧ-положительным партнером.
Короче говоря, риск передачи в однополых парах с неопределяемой вирусной нагрузкой был фактически нулевым, что подтверждает U = U как эффективное средство профилактики ВИЧ у серодискордантных партнеров, будь то гетеросексуалы, геи или бисексуалы.
Политика и действия
В результате испытаний PARTNER и других знаковых исследований, Prevention Access Campaign, глобальное сообщество партнеров по справедливости в отношении здоровья, запустило инициативу Undetectable = Unttransmittable, чтобы помочь ослабить страх и стыд, которые способствуют стигме в связи с ВИЧ и задерживают оказание помощи при ВИЧ.
Инициатива направлена на то, чтобы побудить людей с ВИЧ начать и продолжать антиретровирусную терапию, продолжать беременность и планирование семьи, а также меньше беспокоиться о том, чтобы заразить других.
Это было усилие, поддержанное Международным обществом по СПИДу в его Ежегодном письме за 2019 год, в котором комитет призвал «изменить наше коллективное мышление», чтобы принять U = U в качестве нового стандарта профилактики ВИЧ.
Слово от Verywell
С точки зрения устойчивых отношений неопределяемая вирусная нагрузка предлагает наиболее эффективные средства защиты от ВИЧ, даже более эффективные, чем презервативы или PrEP. Но это не обязательно означает, что вы должны полностью отказаться от презервативов.
Презервативы по-прежнему являются лучшим способом предотвратить беременность и другие заболевания, передающиеся половым путем, особенно если у вас несколько партнеров.
Также важно помнить, что принимать антиретровирусные препараты - это не то же самое, что оставаться незамеченным. Фактически, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, менее 60 процентов людей, получающих терапию против ВИЧ в Соединенных Штатах, имеют неопределяемую вирусную нагрузку.
В конце концов, недостаточно просто отказаться от презервативов только потому, что человек, с которым вы занимаетесь сексом, находится «на лечении». Если вы не состоите в постоянных отношениях и полностью не осведомлены о статусе лечения вашего партнера и результатах вирусной нагрузки, не принимайте ничего как должное. Используйте презервативы и другие способы безопасного секса, чтобы защитить себя.