En 2000, la FDA aprobó Protopic (tacrolimus) para el tratamiento de la dermatitis atópica (eccema) .1 Protopic es una pomada y pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores tópicos de la calcineurina. No está completamente claro cómo Protopic mejora los síntomas de las personas con eccema. Sin embargo, sabemos que tiene efectos sobre el sistema inmunológico, como la disminución de las moléculas de señalización que promueven la inflamación.
Usos
En los EE. UU., Protopic tópico está aprobado por la FDA para el tratamiento a corto plazo de personas con dermatitis atópica de moderada a grave (comúnmente conocida como eccema) .2 Tacrolimus es el nombre genérico del medicamento. Puede usarse durante seis semanas o menos para ayudar a controlar las exacerbaciones de enfermedades conocidas como brotes de enfermedades. El eccema es la única condición médica para la que Protopic está aprobado.
Específicamente, se recomienda que se use si una persona no ha tenido suficiente respuesta a los tratamientos iniciales con cremas con esteroides. También puede ser útil si ha estado usando crema con esteroides durante un tiempo y su piel está irritada o muestra los efectos de los esteroides. También es una opción aprobada para las personas que no pueden usar cremas con esteroides por alguna razón.2 A menudo es una buena opción para usar en áreas sensibles del cuerpo que una crema con esteroides podría irritar.
Protopic también podría ayudarlo a usar cremas con esteroides con menos frecuencia. Los médicos también pueden recetarlo para su uso continuo, durante períodos de tiempo más prolongados. Este es otro uso aprobado del medicamento en personas que tienen exacerbaciones frecuentes de la enfermedad.3 En algunas circunstancias, esto podría ayudar a prevenir la enfermedad.
Usos fuera de etiqueta para otras afecciones
A veces, los médicos también recetan Protopic para otras afecciones de la piel. Los datos de algunos estudios clínicos sugieren que el medicamento puede ser útil, aunque Protopic no está aprobado por la FDA para estas afecciones. Algunos de estos incluyen:
- Dermatitis alérgica de contacto.
- Liquen plano
- Soriasis
- Vitiligo
- Dermatitis seborreica4
Es importante no confundir las cremas tópicas como Protopic con medicamentos que se toman por vía oral. Cuando se administra por vía oral, el tacrolimus a veces se administra para otras afecciones médicas, como en personas que han recibido un trasplante de órgano.5 Sin embargo, aunque contiene el mismo ingrediente activo, tales formulaciones (como Prograf) no tienen las mismas características. en términos de posibles efectos secundarios, riesgos y beneficios.
Antes de tomar
Antes de recetar Protopic, su profesional de la salud le realizará un examen médico y le hablará sobre su historial médico. Si tiene eccema de moderado a grave y no tiene una afección médica que pueda hacer que sea peligroso tomar Protopic, podría ser una buena opción. Protopic generalmente se prescribe después de que ya le hayan recetado cremas con esteroides tópicos, pero descubra que no han controlado adecuadamente sus síntomas.
Precauciones y contraindicaciones
Las personas con alergia conocida a Protopic no deben usarlo.
Las personas inmunodeprimidas tampoco deben usar Protopic.7 Esto podría aplicarse a personas que toman ciertos medicamentos o personas con ciertas condiciones médicas genéticas o adquiridas.
Protopic es un fármaco de categoría C. Eso significa que algunos datos de estudios en animales sugieren que podría no ser seguro tomarlo durante el embarazo. También debe discutir los riesgos y beneficios con su proveedor de salud si está considerando tomar Protopic durante la lactancia.
Es posible que algunas personas con problemas renales no puedan tomar Protopic de forma segura. Analice los pros y los contras con su médico.
Es posible que tampoco pueda usar Protopic si actualmente tiene una infección activa de la piel.
Otros tratamientos tópicos para el eccema
Antes de decidir comenzar a tomar Protopic, querrá considerar otras opciones con su proveedor de atención médica. Dependiendo de sus preferencias y su situación médica, es posible que encuentre una mejor opción.
Otros inhibidores de la calcineurina
Elidel (pimecrolimus) es otro fármaco aprobado por la FDA de la misma clase que Protopic, otro inhibidor de la calcineurina. Es similar a Protopic en términos de efectividad y posibles efectos secundarios.
Cremas de esteroides
Las cremas con esteroides, como la betametasona, se utilizan a menudo en lugar de los inhibidores de la calcineurina. También se pueden utilizar al mismo tiempo.
Fármaco inhibidor de la fosfodiesterasa 4
En 2016, la FDA aprobó otro tratamiento tópico para el eccema. Eucrisa (crisaborole) es un fármaco que actúa de forma diferente a estas otras opciones. Parece ser un tratamiento eficaz y de bajo riesgo que está aprobado para personas con eccema leve a moderado.
Dosis
El ungüento Protopic está disponible en dos concentraciones: 0.03% y la versión más concentrada 0.1%. La dosis más baja está aprobada por la FDA para personas mayores de 2 años, y la versión más concentrada solo está aprobada para personas mayores de 16 años.
(Tenga en cuenta que todas las dosis enumeradas se proporcionan de acuerdo con el fabricante del medicamento. Verifique su receta para asegurarse de que está tomando la dosis correcta para usted).
Dosis no indicada en la etiqueta
Aunque técnicamente estas dosis solo están aprobadas para estos grupos de edad, la Academia Estadounidense de Dermatología afirma que la concentración al 0.03% se puede usar de manera segura en niños más pequeños cuando se administra de manera adecuada, y algunos médicos prescriben la etiqueta de medicamento sin receta para este grupo. Muchos médicos también prescriben la concentración más fuerte a personas menores de 16 años, y encuentran que es más eficaz.
Cómo tomar y almacenar
A menudo, los médicos recetan Protopic para que se aplique dos veces al día durante algunas semanas, pero pregunte si este es su caso. Su patrón de dosificación puede diferir.
Aquí hay algunas cosas para recordar mientras usa Protopic:
- Guarde Protopic a temperatura ambiente.
- Lávese las manos antes y después de la aplicación.
- Aplicar una capa fina en la zona afectada.
- No se duche ni nade después de la aplicación.
- Si usa una crema hidratante, póngala después de ponerse Protopic.
- Evite el bronceado, las lámparas solares o la terapia con luz ultravioleta mientras lo usa.
- Limite la exposición al sol cuando lo use.
- Siga las instrucciones de su médico sobre cuándo dejar de usar Protopic. Es posible que deba dejar de tomarlo cuando los síntomas desaparezcan.
Evite que Protopic le entre en los ojos o la boca. NO lo tome por vía oral. Llame a su médico de inmediato si ingiere el producto.
Efectos secundarios
Común
Los efectos secundarios más comunes de Protopic ocurren donde se aplica la pomada. Puede experimentar escozor, ardor, enrojecimiento o picazón en esta área. Estos problemas leves a moderados ocurren con mayor frecuencia durante los primeros días de tratamiento.7 Por lo general, desaparecerán a medida que la piel se recupere.
Con menos frecuencia, Protopic puede causar otros efectos secundarios no graves, como acné, dolor de cabeza o congestión nasal. También puede notar que su cara se enrojece cuando bebe alcohol. Puede encontrar la lista completa de posibles efectos secundarios en el prospecto.
Algunos efectos secundarios son más graves.
Reacción alérgica
Si tiene signos de una reacción alérgica (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de los labios), deberá buscar atención médica de emergencia de inmediato.
Para otros síntomas graves, debe buscar atención médica inmediata. Algunos de estos pueden incluir:
- Signos de una infección de la piel (enrojecimiento, hinchazón, supuración)
- Glándulas inflamadas
- Signos de un folículo piloso infectado (enrojecimiento, formación de costras)
- Ardor o escozor severo donde se aplica el medicamento7
Advertencias e interacciones
Advertencia de caja negra
En 2006, la Administración de Alimentos y Medicamentos actualizó el etiquetado del producto para el ungüento Protopic (y para el otro medicamento de su clase, Elidel). En él, apareció una nueva advertencia, indicando que la seguridad a largo plazo de Protopic (y otros inhibidores de la calcineurina) no se había demostrado claramente. La etiqueta explicaba a los pacientes que, en raras ocasiones, las personas que tomaban estos medicamentos habían desarrollado cáncer de piel o linfoma.6 La advertencia agregaba que las personas no deberían usar Protopic durante un período prolongado.
Esta advertencia aparece hoy en las etiquetas de los paquetes de Protopic. Sin embargo, esta es un área algo controvertida.10 Algunos de estos datos que sugieren que estos riesgos se obtuvieron de estudios en animales. Los datos recopilados desde entonces sugieren que se exageraron los riesgos de Protopic. Algunos médicos e investigadores argumentan que la advertencia es innecesariamente fuerte y ha disminuido la prescripción de un medicamento muy útil.1 Protopic no conlleva algunos de los mismos riesgos que las cremas con esteroides, y se ha propuesto que, si se usa correctamente, ayuda a las personas a usar cremas con esteroides. con menos frecuencia.
En los años transcurridos desde que apareció esta advertencia por primera vez, los análisis no han demostrado un mayor riesgo de cáncer de piel o linfoma. Las terapias de potencia baja a media de medicamentos como Protopic y Elidel parecen ser seguras cuando se administran en respuesta a los brotes de eccema.1 Hay menos información disponible sobre la seguridad potencial de Protopic y otros medicamentos de esta clase cuando se administran en dosis medias a altas de forma continua.
Interacciones potenciales
Debido a la forma en que se absorbe, es poco probable que Protopic cause interacciones con los medicamentos que se toman por vía oral. Sin embargo, teóricamente podría ser posible que Protopic disminuya su efectividad. Algunos medicamentos que pueden verse afectados por esto incluyen:
- Antifúngicos, como ketoconazol
- Bloqueadores de los canales de calcio (como Norvasc)
- Bloqueadores de histamina, como cimetidina7
Como siempre, asegúrese de discutir su lista completa de medicamentos y productos de venta libre (incluidos los suplementos a base de hierbas) con su médico.