Что нужно знать о банзеле (руфинамиде)

Банзель (руфинамид) - это противоэпилептический препарат (AED), используемый для контроля припадков у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше. Его принимают внутрь (внутрь) в виде таблеток или жидкости.

Этот препарат одобрен для предотвращения судорог при синдроме Леннокса Гасто, типе эпилепсии, которая начинается в детстве. Он одобрен для использования в качестве дополнительного лечения, что означает, что его следует использовать вместе с другим AED. Руфинамид может вызывать ряд побочных эффектов, включая головокружение и головные боли. Он также может взаимодействовать с другими лекарствами, особенно с другими противоэпилептическими средствами.

Считается, что этот AED предотвращает судороги, подавляя чрезмерную активность нервов в головном мозге. Он продлевает это состояние покоя натриевых каналов, которые являются белками, способствующими активации нервов.

Использует

Руфинамид используется для контроля припадков, которые могут возникнуть из-за синдрома Леннокса Гасто. Этот синдром эпилепсии обычно начинается в возрасте до 4 лет и характеризуется задержкой в развитии и частыми припадками.

Дети и взрослые, страдающие синдромом Леннокса Гасто, могут испытывать несколько припадков в день и, как правило, иметь много типов припадков, включая генерализованные тонические припадки клиники и миоклонические припадки. Эти припадки включают повторяющиеся тряски и подергивания всего тела.

Приступы синдрома Леннокса Гасто особенно трудно предотвратить с помощью лекарств.

Руфинамид разрешен к применению в качестве дополнительной терапии. Это означает, что не ожидается, что он будет контролировать судороги при использовании отдельно, и считается дополнительным лекарством, когда также принимается другой AED.

Использование вне лейбла

В некоторых случаях руфинамид может использоваться для предотвращения парциальных припадков при отсутствии диагноза синдрома Леннокса-Гасто.1 Парциальные припадки - это припадки, которые поражают конкретную область мозга и могут вызывать такие симптомы, как тряска, подергивание или подергивание. скованность одной части тела.

Перед приемом

Часто приступы синдрома Леннокса Гасто плохо контролируются с помощью монотерапии (использование только одного AED), и может потребоваться добавление дополнительного AED. Руфинамид одобрен как дополнительное лекарство, которое можно использовать, когда монотерапии недостаточно для адекватного уменьшения судорог при этом синдроме.

Меры предосторожности и противопоказания

Это лекарство не рекомендуется при сердечном заболевании, которое называется семейным синдромом короткого интервала QT.3 Это редкое наследственное заболевание, которое вызывает нарушение сердечного ритма и может вызвать внезапную смерть.

Руфинамид следует использовать с осторожностью для беременных или кормящих женщин, поскольку он может попасть в организм ребенка, потенциально вызывая проблемы развития.3 Однако судороги опасны во время беременности, поэтому врач может порекомендовать вам принимать руфинамид в те месяцы, когда вы беременны. беременных или кормящих грудью, если это наиболее безопасный и эффективный противоэпилептический препарат для лечения эпилепсии.

Другие противоэпилептические препараты

В США руфинамид продается под торговой маркой Banzel. В Европе он продается под торговой маркой Inovelon.

Несколько ПЭП используются для лечения синдрома Леннокса Гасто, включая Topamax (топирамат), Lamictal (ламотриджин), Klonopin (клоназапем) и Felbatol (Felbamate) .4

Дозировка

Banzel выпускается в таблетках по 200 мг и таблетках по 400 мг. Жидкость имеет концентрацию 40 миллиграммов на миллилитр (мг / мл) .5 Иновелон выпускается в таблетках по 100, 200 и 400 мг, а также в виде жидкости с концентрацией 40 мг / мл.

Дозировка для детей основана на весе в килограммах (кг). Для детей и взрослых ваш врач может назначить вам рекомендованную дозу, но вы можете принять более низкую дозу руфинамида, если ваши приступы хорошо контролируются с помощью более низкой дозы. В некоторых ситуациях вам может потребоваться более высокая, чем рекомендованная, доза руфинамида, если это то, что нужно для контроля над приступами, и если вы не испытываете побочных эффектов от дозы, превышающей рекомендованную.

Рекомендуемая доза для детей от 1 года:

• Дети начинают с общей дозы 10 мг / кг в день, которую следует разделить на две равные дозы, которые необходимо принимать с интервалом 12 часов. Когда вы начинаете прием лекарства, ваша общая суточная доза будет увеличиваться через день на 10 мг / кг в день.

• Максимальная рекомендуемая общая суточная доза для детей составляет 45 мг / кг в день или 3200 мг в день (в зависимости от того, что меньше) 5.

Рекомендуемая доза для взрослых:

• Взрослые начинают принимать руфинамид в общей дозе от 400 до 800 мг в день, которую следует разделить на две равные суточные дозы, принимаемые с интервалом в 12 часов. Через день общую суточную дозу увеличивают на 400–800 мг.

• Максимальная рекомендуемая общая суточная доза составляет 3200 мг в день.

Имейте в виду, что AED, такие как руфинамид, следует принимать через постоянные интервалы, чтобы поддерживать стабильный уровень в крови. Это наиболее эффективный способ предотвратить судороги. Принимайте лекарства каждый день в одно и то же время и интервалы между приемами каждые 12 часов.

Обязательно обсудите со своим врачом план относительно того, что вам следует делать, если вы пропустите дозу руфинамида (или любого другого вашего AED).

Модификации

Производитель Banzel рекомендует при определенных обстоятельствах изменить дозу лекарства.

Депакоте: Если вы принимаете Депакот (вальпроат), ваш врач может выписать вам рецепт на более низкую, чем стандартная, дозу руфинамида. При приеме руфинамида с вальпроатом производитель рекомендует дозу на 10 мг / кг ниже для детей и на 400 мг в сутки для взрослых.

Диализ: если вы или ваш ребенок получаете диализ по поводу почечной недостаточности, вам может потребоваться скорректировать дозу лекарства, потому что эффект руфинамида может быть уменьшен из-за диализа.

Печеночная недостаточность: если у вас печеночная недостаточность, прием этого лекарства не рекомендуется. Однако, если у вас печеночная недостаточность, и вам абсолютно необходимо принимать руфинамид, чтобы предотвратить судороги, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем стандартная, для предотвращения токсичности.

Как брать и хранить

Руфинамид следует принимать во время еды. Таблетка забита так, чтобы ее можно было разрезать пополам. Вы или ваш ребенок можете проглотить целую таблетку, разрезать ее пополам или принять ее измельченной.

Если вы используете пероральную суспензию, вам следует встряхивать флакон перед каждым использованием. Оральная форма поставляется с мерным шприцем и адаптером. Обязательно просите подробные инструкции, когда забираете лекарство в аптеке, чтобы вы могли с уверенностью научиться правильно пользоваться шприцем и адаптером.

Таблетки должны быть защищены от влаги, и вам необходимо надежно закрыть крышку после ее открытия. Флакон следует хранить при температуре 77 F (25 C). Если вам нужно взять лекарство с собой на короткую прогулку, производитель говорит, что безопасно принимать его при температуре от 59 до 86 F (от 15 до 30 C).

Пероральная суспензия поставляется в контейнере с крышкой и адаптером, который возвращается на место после использования. Обязательно надежно закройте крышку после использования лекарства. Жидкость, как и таблетки, следует хранить при температуре 77 F (25 C). Если вам нужно принять лекарство, безопасно хранить его при температуре от 59 до 86 F (от 15 до 30 C).

Побочные эффекты

Руфинамид может вызывать побочные эффекты. Как и в случае со всеми лекарствами, вам и вашему врачу необходимо взвесить все за и против использования руфинамида. Имейте в виду, что часто бывает трудно предсказать, как вы отреагируете на лекарство, прежде чем начнете его принимать.

Вы можете не испытывать никаких побочных эффектов, вы можете испытывать легкие и терпимые побочные эффекты, или они могут быть очень проблематичными для вас.

Общий

Наиболее частыми побочными эффектами, которые могут возникнуть при приеме руфинамида, являются головные боли, головокружение, усталость, сонливость (сильная усталость и трудности с концентрацией внимания) и тошнота.

Серьезный

Руфинамид также был связан с тяжелыми реакциями, хотя эти серьезные побочные эффекты встречаются нечасто.

К серьезным побочным эффектам руфинамида относятся: 5

• Суицидальное поведение и суицидальные мысли (мысли о самоубийстве или планирование его)

• Проблемы с координацией

• Трудности при ходьбе

• Сокращение QT

• Многоорганная гиперчувствительность / лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)

• Лейкопения (снижение количества лейкоцитов)

Предупреждения и взаимодействия

Как и в случае с другими AED, резко прекращать прием руфинамида небезопасно. Внезапное прекращение приема этого лекарства может вызвать эффекты отмены, такие как припадки и эпилептический статус (длительные припадки, требующие неотложной медицинской помощи) 3.

Если вам необходимо отменить руфинамид, ваш врач может дать вам график постепенного уменьшения дозы. И если вы испытываете серьезные побочные эффекты, требующие резкого прекращения приема лекарства, ваш врач может сразу же назначить вам другой AED, чтобы предотвратить эффекты отмены.

Синдром Леннокса Гасто часто вызывает рефрактерную эпилепсию, то есть эпилепсию, которая не отвечает на несколько подходов к лечению, и припадки могут продолжаться даже при использовании нескольких противоэпилептических препаратов, включая руфинамид.

Лекарственные взаимодействия

Руфинамид взаимодействует с несколькими другими лекарствами. Это снижает эффективность гормональных контрацептивов, поэтому женщинам, принимающим руфинамид, рекомендуется использовать другой метод контрацепции, если они хотят предотвратить беременность.

Руфинамид снижает концентрацию карбамазепина и ламотриджина и увеличивает концентрацию фенобарбитала и фенитоина.

Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон снижают концентрацию руфинамида. Вальпроат увеличивает концентрацию руфинамида.

Эти лекарственные взаимодействия усложняются, когда человек принимает более двух AED, которые взаимодействуют с руфинамидом.