Zegalogue (dasiglucagon) es un medicamento recetado que se usa para tratar la hipoglucemia grave (niveles muy bajos de azúcar en sangre) en personas con diabetes de 6 años o más. Viene como una pluma precargada o una jeringa de un solo uso. Fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2021.
La inyección administra glucagón en forma de solución premezclada. Esto es diferente de los kits de glucagón tradicionales, que requieren que mezcle una solución e inyecte con una jeringa.
Obtenga más información en este artículo, incluidos usos, precauciones, dosis, modificaciones, efectos secundarios e interacciones.
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Usos
Las personas con diabetes pueden sufrir una hipoglucemia grave. Esto sucede especialmente en aquellos que toman medicamentos para reducir la glucosa, como la insulina. Normalmente, un nivel bajo de azúcar en sangre, definido como un nivel de glucosa en sangre inferior a 70 mg / dL, puede tratarse con carbohidratos de acción rápida.
El número de niveles de azúcar en sangre peligrosamente bajos varía de una persona a otra. Cuando los niveles de azúcar en sangre bajan peligrosamente, el cerebro no obtiene suficiente glucosa y deja de funcionar como debería. La hipoglucemia prolongada puede provocar convulsiones, falta de respuesta o incluso coma.
Un evento de hipoglucemia ocurre cuando los niveles de azúcar en sangre no pueden elevarse con el tratamiento tradicional. Esto debe tratarse con glucagón.
El glucagón es una hormona producida por el páncreas que se activa cuando bajan los niveles de azúcar en sangre. Indica al cuerpo que libere la glucosa almacenada en el hígado para que los niveles de azúcar en sangre
El Zegalogue aprobado por la FDA se basa en tres estudios de fase 3 multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Midieron cuánto tiempo tardaban los niveles de azúcar en sangre en subir 20 mg / dL o más después de la administración de Zegalogue. Los ensayos incluyeron niños (de 6 a 17 años) y adultos con diabetes tipo 1.
Los investigadores encontraron que la glucosa en sangre aumentó dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de Zegalogue, en comparación con los 30-45 minutos en el placebo. En el ensayo principal de fase 3 para adultos, el 99% de los pacientes se recuperó en 15 minutos.2
Antes de tomar
El nivel bajo de azúcar en sangre puede tener síntomas que incluyen temblores, sudoración, confusión y hambre. El tratamiento generalmente incluye ingerir 15 gramos de carbohidratos de acción rápida (como cuatro onzas de jugo) y luego volver a analizar el nivel de azúcar en la sangre en 15 minutos para asegurarse de que haya subido.
Esto se llama la Regla del 15. Si es necesario, este proceso se repite hasta que los niveles de azúcar en sangre lleguen a un rango seguro o al menos por encima de 70 mg / dL.
Su nivel de azúcar en sangre puede bajar tanto que su cerebro no esté funcionando correctamente. Si no puede ingerir glucosa, necesita que alguien lo ayude a recuperarse.
El glucagón puede ser administrado por un ser querido o un cuidador para aumentar rápidamente los niveles de azúcar en la sangre. Zegalogue debe administrarse si alguien tiene un nivel bajo de azúcar en sangre y no puede tragar, no responde o está inconsciente, o tiene una convulsión hipoglucémica.
Los estándares de atención de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) abordan el tratamiento de la hipoglucemia. Dicen que todas las personas con diabetes tipo 1 deberían tener algún tipo de glucagón disponible de inmediato en caso de una emergencia.
La ADA define la hipoglucemia de nivel 2 como una concentración de glucosa en sangre superior a 54 mg / dL (3,0 mmol / L). Este es el umbral en el que comienzan a aparecer los síntomas relacionados con la falta de glucosa en el cerebro. Requiere una acción inmediata para resolver el evento hipoglucémico.
La hipoglucemia de nivel 3 puede reconocerse o no reconocerse y puede progresar a pérdida del conocimiento, convulsiones, coma o la muerte.
Zegalogue está aprobado para personas de 6 años en adelante. Otras formas de glucagón, como ciertos kits de glucagón, son adecuadas para niños menores de 6 años.
Hable con su médico sobre todos los medicamentos, suplementos y vitaminas que toma actualmente. Si bien algunos medicamentos presentan riesgos de interacción menores, otros pueden contraindicar completamente su uso. O pueden motivar una consideración cuidadosa sobre si las ventajas del tratamiento superan las desventajas en su caso.
Precauciones y contraindicaciones
Las personas con diabetes tipo 1 que tengan afecciones o sensibilidades adicionales no deben tomar Zegalogue:
- Feocromocitoma: las personas que tienen feocromocitoma (un tumor raro, generalmente benigno en la glándula suprarrenal) no pueden usar Zegalogue. Existe el riesgo de un aumento de la presión arterial.
- Insulinoma: este es un tumor en el páncreas que produce un exceso de insulina. Zegalogue hace que el azúcar en sangre suba inicialmente. Esto podría estimular al insulinoma para que libere más insulina y cause hipoglucemia.
- Hipersensibilidad conocida al glucagón o cualquier ingrediente inactivo: si sabe que es alérgico al glucagón oa cualquier otro ingrediente de Zegalogue, no debe tomarlo. Las reacciones alérgicas que se han informado incluyen una erupción. En algunos casos, puede producirse un shock anafiláctico con dificultad para respirar y presión arterial baja.
- Estado de inanición, insuficiencia suprarrenal o hipoglucemia crónica: en estos casos, es posible que el cuerpo no tenga suficientes reservas de glucógeno para elevar el azúcar en sangre. La hipoglucemia deberá tratarse con glucosa.
Otras formas de glucagón
Otras formas de glucagón que se pueden recetar a personas con diabetes incluyen GlucaGen, Gvoke y Baqsimi (una forma inhalada de glucagón).
Amphastar Pharmaceuticals también tiene un kit de glucagón genérico. Algunas de estas formas de glucagón están aprobadas en niños más pequeños (menores de 6 años) con diabetes.
Dosis
Según el fabricante, las dosis incluyen un autoinyector de dosis única de 0,6 miligramos / mililitro (mg / dL) o una jeringa precargada de dosis única de 0,6 mg / ml.
Todas las dosis enumeradas están de acuerdo con el fabricante del medicamento. Verifique su prescripción y hable con su médico para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada para usted.
Modificaciones
Si tiene más de 65 años, está embarazada o amamantando, consulte con su médico acerca de este medicamento. Según el fabricante, los estudios clínicos incluyeron muy pocos pacientes de 65 años o más para determinar si estos pacientes responden de manera diferente a los pacientes adultos más jóvenes.
Dado que no hay datos disponibles sobre el uso de Zegalogue durante el embarazo, no se ha evaluado el riesgo asociado con el medicamento de defectos de nacimiento importantes, aborto espontáneo o resultados adversos maternos o fetales. Tampoco está claro si el medicamento pasa a la leche materna.
Además, no se ha establecido la seguridad y eficacia del fármaco en niños menores de 6 años.
Cómo tomar y almacenar
Zegalogue se puede almacenar en el refrigerador de 36 F a 46 F (2 C a 8 C) oa temperatura ambiente de 68 F a 77 F (20 C a 25 C) hasta por 12 meses en la funda protectora roja en la que viene. No congele este medicamento. Una vez que se saca del refrigerador, no se puede volver a colocar.
Después de 12 meses, se debe desechar el medicamento. Este medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
En el caso de un evento de hipoglucemia en el que no pueda administrarse este medicamento, un ser querido o un cuidador se lo dará. Las instrucciones variarán ligeramente dependiendo de si tiene el autoinyector o la jeringa precargada.
No use Zegalogue si está vencido, falta la cubierta gris de la aguja o si la jeringa está dañada. Además, no debe administrar Zegalogue si la solución está descolorida o contiene partículas o materia.
Antes de inyectar, el cuidador debe poner a la persona de costado para evitar que se ahogue (en caso de que vomite).
Autoinyector: 2
- Sostenga la funda protectora roja en posición vertical con la tapa gris en la parte superior. Tire de la tapa gris hacia arriba para abrir y retire el medicamento de la tapa protectora roja sin que se caiga.
- Antes de inyectarse, elija el lugar de la inyección: las nalgas, la parte inferior del abdomen (a 2 pulgadas del ombligo), la parte delantera o trasera de los muslos.
- No inyecte a través de la ropa. La ropa debe retirarse para exponer la piel.
- Quite el capuchón gris, asegúrese de no poner los dedos por el protector amarillo de la aguja porque puede atascarse con la aguja.
- Coloque la aguja sobre la persona a la que le está administrando el medicamento y empújela hacia abajo. Mantenga durante 10 segundos hasta que la ventana de verificación esté roja. Es posible que escuche el primer clic. Después de haberlo mantenido en su lugar durante 10 segundos, es posible que escuche un segundo clic. La ventana del medicamento debe estar completamente roja para que pueda estar seguro de que administró la dosis completa.
- Retire la aguja del lugar de la inyección. El protector amarillo de la aguja cubrirá la aguja y se bloqueará, evitando un pinchazo accidental con la aguja.
- Si aún no lo ha hecho, asegúrese de que la persona esté acostada de lado.
Jeringa precargada de dosis única:
- Sostenga la funda protectora roja en posición vertical con la tapa gris en la parte superior. Tire de la tapa gris hacia arriba para abrir. Retire con cuidado Zegalogue de la funda protectora roja sin dejarlo caer.
- Antes de inyectarse, elija el lugar de la inyección: las nalgas, la parte inferior del abdomen (a 2 pulgadas del ombligo), la parte delantera o trasera de los muslos.
- No inyecte a través de la ropa. La ropa debe retirarse para exponer la piel.
- Retire la cubierta gris de la aguja en línea recta. Tenga cuidado de no doblar la aguja.
- Pellizque suavemente la piel e inserte toda la aguja en la piel en un ángulo de 45 grados.
- Después de insertar la aguja, suelte la piel pellizcada y presione lentamente la varilla del émbolo hasta que la jeringa esté vacía y la varilla del émbolo se detenga.
- Una vez que se detiene el émbolo y se completa la inyección, retire con cuidado la aguja del lugar de la inyección.
- Si aún no lo ha hecho, asegúrese de que la persona esté acostada de lado.
Solicite ayuda médica de emergencia o un profesional de la salud inmediatamente después de haber inyectado Zegalogue. Incluso si parece que el medicamento ha funcionado, debe llamar para pedir ayuda. Según el fabricante, si la persona no responde después de 15 minutos, se puede administrar otra dosis, si
Una vez que la persona pueda comer o beber, se le debe dar un carbohidrato de acción rápida como jugo y un carbohidrato de acción prolongada con proteína para prevenir más hipoglucemia. Esto puede incluir queso y galletas saladas o galletas saladas y mantequilla de maní.
Este medicamento solo puede usarse una vez y debe desecharse en un recipiente para objetos punzantes una vez terminado. Una vez que se usa la dosis, asegúrese de recibir otra receta para tener en caso de otra
Efectos secundarios
Después de la inyección, puede experimentar ciertos efectos secundarios.
Común
Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas, vómitos, diarrea y dolor en el lugar de la inyección. Según el fabricante, otras reacciones adversas que ocurren dentro de las 12 horas posteriores al tratamiento incluyen:
- Hipertensión (presión arterial alta)
- Hipotensión (presión arterial baja)
- Presíncope (aturdimiento)
- Palpitaciones (sensación de latidos cardíacos inusuales)
- Intolerancia ortostática (respuesta anormal al estar de pie) 2
Los efectos secundarios graves son raros pero pueden ocurrir. Estos efectos secundarios incluyen tener una reacción alérgica, que puede presentarse como una erupción generalizada. En algunos casos, puede producirse un shock anafiláctico con dificultad para respirar y presión arterial baja. Si tiene alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato.
La sobredosis puede provocar náuseas, vómitos, inhibición de la motilidad del tracto digestivo y / o aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca. El tratamiento apropiado debe basarse en los síntomas de la persona.
Advertencias e interacciones
Ciertos medicamentos pueden interactuar con Zegalogue. Estos incluyen betabloqueantes, indometacina y warfarina:
- Betabloqueantes: las personas que toman betabloqueantes pueden experimentar un aumento transitorio de la presión arterial y el pulso.
- Indometacina: este medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) se usa comúnmente para tratar el dolor en la artritis y otras afecciones. Si toma indometacina y necesita glucagón, es posible que su cuerpo no pueda elevar el nivel de azúcar en sangre. En su lugar, experimentará hipoglucemia. Hable con su médico sobre el tratamiento de la hipoglucemia si está tomando este medicamento.
- Warfarina: Zegalogue puede aumentar el efecto anticoagulante (diluyente de la sangre) de la warfarina.
Además, si está embarazada, tiene más de 65 años o está amamantando, debe preguntarle a su médico sobre Zegalogue y sus efectos antes de obtener una receta.
Para los niños con diabetes tipo 1, debe tenerse en cuenta que Zegalogue está aprobado para mayores de 6 años.
Zegalogue solo debe usarse una vez y luego desecharse. Puede ser administrado por un profesional de la salud, el personal de la escuela o un cuidador. Todas las personas a las que se les recete Zegalogue deben recibir información sobre los signos, síntomas y el tratamiento de la hipoglucemia, el almacenamiento adecuado y el uso de medicamentos.
Resumen
Zegalogue es una nueva forma premezclada de glucagón aprobada por la FDA para tratar la hipoglucemia grave en personas con diabetes de 6 años o más. La hipoglucemia no tratada puede progresar rápidamente y causar un evento de hipoglucemia, que puede requerir una inyección de glucagón.
La Asociación Estadounidense de Diabetes recomienda que se recete glucagón a todas las personas con mayor riesgo de hipoglucemia de nivel 2 o 3 para que esté disponible en caso de que sea necesario.
Las personas con diabetes y sus cuidadores deben comprender los signos, síntomas y el tratamiento de la hipoglucemia. También deben recibir información sobre el almacenamiento adecuado, la técnica de inyección, las advertencias y las contraindicaciones de Zegalogue. Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento o si es necesario, debe discutirlo con su médico.