Was Sie über Entresto (Sacubitril/Valsartan) wissen sollten

Entresto (Sacubitril/Valsartan) ist ein Medikament, das zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz bei Erwachsenen und bestimmten Arten von Herzinsuffizienz bei Kindern über 1 verschrieben wird. Zugelassen von der Food and Drug Administration am 7. Juli 2015 mit einer Erweiterung der Indikation in 2021,1 Entresto gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitoren (ARNIs) bekannt sind. Es kombiniert zwei Medikamente Valsartan, das auch unabhängig voneinander zur Behandlung von Herzinsuffizienz verschrieben wird (unter dem Markennamen Diovan) und Sacubitril, das nur in Entresto enthalten ist.2 Die meisten Menschen nehmen Entresto als Pille ein, es kann jedoch auch als Flüssigkeit formuliert werden für Kinder und Erwachsene, die keine Pillen schlucken können.3

Verwendet

Entresto ist zugelassen zur Behandlung von:

• Erwachsene mit Herzinsuffizienz der Klasse II, III oder IV mit einer reduzierten Ejektionsfraktion (HFrEF).4

• Erwachsene mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion (HFpEF).1

• Kinder über 1 Jahr, die eine linksventrikuläre systolische Dysfunktion haben und Symptome der Erkrankung haben.

Herzinsuffizienz beinhaltet leichte bis schwere Einschränkungen der Aktivität und unterschiedlich ausgeprägte Symptome und Beschwerden in Ruhe und/oder bei Aktivität. Ziel der Behandlung ist es, die Notwendigkeit von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen durch chronische Herzinsuffizienz zu reduzieren.

In Studien an Erwachsenen wurde festgestellt, dass Entresto anderen Herzinsuffizienz-Medikamenten bei der Reduzierung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen durch chronische Herzinsuffizienz überlegen ist. In einer Studie mit mehr als 8.000 Menschen mit Herzinsuffizienz wurde gezeigt, dass das Medikament im Vergleich zu Enalapril, einem anderen führenden Medikament gegen Herzinsuffizienz, den Menschen hilft, länger und außerhalb des Krankenhauses zu leben.4

Die beiden Wirkstoffe in Entresto senken den Blutdruck über unterschiedliche Mechanismen:

• Valsartin, ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB), verhindert die Verengung der Blutgefäße, indem es die Wirkung bestimmter Enzyme und Peptide blockiert, wodurch der Blutdruck gesenkt und die Durchblutung verbessert wird.

• Sacubitril, ein Neprilysin-Inhibitor, erhöht den Spiegel mehrerer Peptide (kleine Proteine), die bei Patienten mit Herzinsuffizienz positive Auswirkungen auf den Blutfluss haben.5

Entresto wird normalerweise zusammen mit anderen Medikamenten gegen Herzinsuffizienz anstelle eines anderen ARB oder anstelle eines Angiotensin-Converting-Enzym-(ACE)-Hemmers verschrieben.

Vor der Einnahme

Ihr Arzt kann Ihnen Entresto verschreiben, wenn Sie eine niedrige Ejektionsfraktion haben und Symptome wie Schmerzen während des Trainings oder in Ruhe oder Einschränkungen Ihrer körperlichen Aktivität aufgrund einer Herzinsuffizienz verspüren. Es kann auch verschrieben werden, wenn Sie in den letzten 12 Monaten wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.5

Stellen Sie vor der Einnahme von Entresto sicher, dass Ihr Arzt über Ihre Krankengeschichte auf dem Laufenden ist. Besonders besorgniserregend:

• Alle chronischen Erkrankungen, insbesondere Ihre Nieren oder Leber

• Eine Vorgeschichte von Allergien, die Nesselsucht und Schwellungen auslösen

Ihr Arzt muss auch über alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel Bescheid wissen, die Sie einnehmen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

• Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)

• Lithium

• Ein ACE-Hemmer oder ARB

• Kaliumpräparate

• Salzersatz

Wenn Sie einen ACE-Hemmer einnehmen, müssen Sie die Einnahme beenden und mindestens 36 Stunden warten, bevor Sie mit Entresto beginnen können.

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Entresto ist möglicherweise nicht sicher für Sie, wenn Sie:

• Sind allergisch gegen Sacubitril oder

• eine allergische Reaktion (Symptome wie Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen oder Atembeschwerden) auf einen ACE-Hemmer oder ARB hatten. Es wurde festgestellt, dass Menschen, die schwarz sind, eher eine solche Reaktion auf Entresto haben.

• Diabetes haben und Tekturna (Aliskiren) oder ein Medikament einnehmen, das Aliskiren enthält6

Entresto kann einem sich entwickelnden Baby schaden. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillen, sollten Sie dieses Medikament nicht einnehmen, es sei denn, es gibt keine Alternative und Ihr Arzt stellt fest, dass der Nutzen das Risiko für Ihr Kind überwiegt. Wenn Sie während der Einnahme von Entresto schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, damit er ein sichereres Medikament für Sie finden kann.6

Entresto hat keine lange Anwendungsgeschichte, daher ist wenig darüber bekannt, wie es sich auf Erkrankungen wie Alzheimer oder Prostatakrebs auswirken könnte.

Während der Einnahme von Entresto sollten Sie keine kaliumhaltigen Salzersatzstoffe verwenden.

Dosierung

Entresto ist als Filmtablette in drei Dosen erhältlich:

• Die 24 Milligramm (mg) Sacubitril/26 mg Valsartan

• Die 49 mg Sacubitril/51 mg Valsartan

• Die 97 mg Sacubitril/103 mg Valsartan

Der Hersteller rät Erwachsenen, mit der mittleren Dosis von 49/26 mg zu beginnen und bei guter Verträglichkeit nach zwei bis vier Wochen auf 97/103 mg zu erhöhen.6

Alle aufgeführten Dosierungen sind nach Angaben des Arzneimittelherstellers. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für Sie einnehmen.

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Der Hersteller rät außerdem, Kindern zweimal täglich die flüssige Form von Entresto in einer Dosis basierend auf dem Körpergewicht zu verabreichen, ebenfalls mit einer niedrigen Dosis beginnend und bei Bedarf und bei guter Verträglichkeit zu einer höheren Dosis fortschreitend.7

Einnahme und Aufbewahrung

Sie können Entresto mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen. Nehmen Sie jede Dosis jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie feststellen, dass Sie sie vergessen haben, es sei denn, es ist fast Zeit für Ihre nächste Dosis. Warten Sie in diesem Fall bis dahin. Wenn Sie einem Kind flüssiges Entresto geben, schütteln Sie die Flasche, bevor Sie die Dosis abmessen.

Entresto sollte in dem Behältnis, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Bewahren Sie die Tabletten bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit auf (nicht im Badezimmer). Flüssiges Entresto bei Raumtemperatur bis zu 15 Tage lagern; nicht kühlen.

Nebenwirkungen

Wie bei jedem Medikament kann Entresto Nebenwirkungen haben.

C

• Husten

• Extrem

• Schwindel, Benommenheit und Ohnmacht nach zu schnellem Aufstehen aus der Bauchlage

• Erhöhte Kaliumwerte

Stark

• Angioödem, bei dem es sich um Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellung der Zunge, des Rachens oder des Gesichts handelt, die Atembeschwerden und den Tod verursachen können

• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)

• Nierenprobleme

Warnungen und Interaktionen

Sie sollten Entresto nicht einnehmen, wenn Sie einen ACE-Hemmer oder ein ARB einnehmen oder wenn Sie jemals eine allergische Reaktion mit Schwellung auf einen ACE-Hemmer oder eine ARB-Therapie hatten.

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