Ce quil faut savoir sur Protonix (Pantoprazole)

Protonix (nom générique pantoprazole) est un type de médicament appelé inhibiteur de la pompe à protons. Ce médicament agit en réduisant la production dacide dans lestomac. Protonix est utilisé pour traiter certaines affections de lestomac et de lœsophage, telles que le reflux acide, le reflux gastro-œsophagien (RGO) et lœsophagite érosive.

Protonix est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants de plus de 5 ans. Il est le plus souvent administré par voie orale sous forme de pilule, mais il existe également une forme de suspension liquide orale et une forme intraveineuse qui est administrée par perfusion dans une veine.

Les usages

Protonix est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter les affections de lestomac et de lœsophage. Il est utilisé pour le traitement à court terme (généralement huit semaines ou moins) du RGO. Il peut également être prescrit pour une période plus longue comme traitement dentretien de lœsophagite érosive.

Protonix est également utilisé comme traitement pour les affections où lestomac produit trop dacide, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison.1

Avant de prendre

Oesophagite érosive

Lœsophagite érosive se produit lorsque la muqueuse de lœsophage est enflammée et irritée. Cest un problème qui peut survenir comme une complication du RGO.

Le RGO est une affection qui peut provoquer des signes et des symptômes tels que des brûlures destomac (une sensation de brûlure dans la poitrine), des régurgitations et des nausées qui peuvent être plus graves après un repas et en position couchée. Dautres symptômes peuvent inclure un mal de gorge, un enrouement, une toux chronique, une respiration sifflante, une mauvaise haleine, des douleurs thoraciques et une sensation davoir quelque chose dans la gorge.2

Lœsophagite érosive peut provoquer des symptômes de brûlure dans la gorge, des difficultés à avaler, un goût aigre ou amer dans la bouche, limpression que quelque chose est coincé dans la gorge et du sang dans les vomissures ou dans les selles (qui peut être noir et ressembler à du goudron ).2 Une œsophagite érosive peut être suspectée lorsque certains des symptômes sont présents.

Cette condition est généralement diagnostiquée à laide dune procédure dendoscopie. Au cours dune endoscopie, un instrument est introduit dans la bouche et descend à travers lœsophage. Un médecin peut voir lintérieur de lœsophage et sil y a une inflammation, ainsi que faire des biopsies (petits morceaux de tissu) pour analyse.

Lœsophagite érosive peut être une maladie grave qui, dans de rares cas, peut conduire au développement dun cancer. Le traitement de lœsophagite érosive peut inclure un inhibiteur de la pompe à protons, tel que Protonix, soit pour une courte durée (huit semaines) ou plus si nécessaire.3

Syndrome de Zollinger-Ellison

Le syndrome de Zollinger-Ellison est une maladie rare qui provoque la croissance de tumeurs dans le pancréas ou le duodénum (la première partie de lintestin grêle). Ces tumeurs produisent une hormone qui, à son tour, provoque une surproduction dacide dans lestomac. Lexcès dacide gastrique peut entraîner le développement dulcères.

Un diagnostic peut être posé à laide dune endoscopie et dune échographie ou dautres tests dimagerie. Une intervention chirurgicale sera nécessaire pour enlever les tumeurs. Un inhibiteur de la pompe à protons est également utilisé pour diminuer la quantité dacide produite.3

Précautions et contre-indications

Il nest pas recommandé de prendre Protonix avec certains médicaments contre le VIH. Protonix peut réduire la quantité de médicaments antirétroviraux, tels que latazanavir et le nelfinavir, dans le corps. Cela pourrait entraîner un contrôle moins efficace du VIH et il est recommandé déviter Protonix si ces médicaments sont pris.

Lutilisation avec la rilpivirine est contre-indiquée. Pour les autres médicaments rétroviraux, vérifiez les informations de prescription et consultez un médecin.1

Les inhibiteurs de la pompe à protons tels que Protonix peuvent provoquer une augmentation sérique du méthotrexate. Cela signifie que pour ceux qui prennent des doses plus élevées de méthotrexate, un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de toxicité du méthotrexate.1

Des études ont montré que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent entraîner une augmentation du rapport international normalisé (INR) et du temps de Quick chez les personnes qui reçoivent également lanticoagulant warfarine. Cela signifie que la coagulation du sang peut prendre plus de temps, ce qui augmente le risque de saignement grave.

Il peut être nécessaire de modifier la posologie de la warfarine et/ou quun médecin surveille lINR et le temps de Quick si Protonix est prescrit.1

Discutez avec votre médecin de tous les médicaments, suppléments et vitamines que vous prenez actuellement. Alors que certains médicaments présentent des risques dinteraction mineurs, dautres peuvent carrément contre-indiquer lutilisation ou inciter à examiner attentivement si les avantages du traitement lemportent sur les inconvénients dans votre cas.

Autres inhibiteurs de la pompe à protons

Les autres marques dinhibiteurs de la pompe à protons comprennent :

• Aciphex (rabéprazole)

• Dexilant (dexlansoprazole)

• Nexium (ésoméprazole)

• Prevacid (lansoprazole)

• Prilosec, Zegerid (oméprazole)

Dosage

Le fabricant a un dosage recommandé pour les adultes et les enfants. Cependant, le médecin qui prescrit le médicament précisera la posologie, tout en tenant compte de lâge, de létat de santé général et de laffection pour laquelle Protonix est prescrit.

Protonix est un comprimé qui se prend par voie orale. Il est disponible en doses de 20 milligrammes (mg) et 40 mg. Les posologies sont définies pour le traitement du RGO et de la production dacide hyperactive chez ladulte. Cependant, pour les enfants, une posologie sûre nest indiquée que pour le traitement du RGO, car une posologie sûre pour la production dacide hyperactive nest pas établie.

La posologie habituelle chez ladulte de 18 ans et plus :

• Pour le RGO est de 40 mg une fois par jour

• Pour la production dacide hyperactive (y compris le syndrome de Zollinger-Ellison) est de 40 mg deux fois par jour

La posologie usuelle chez lenfant entre 5 et 17 ans :

• Pour le RGO, chez les enfants pesant entre 15 et 40 kg, est de 20 mg une fois par jour

• Pour le RGO, chez les enfants pesant 40 kg et plus, est de 40 mg une fois par jour

Tous les dosages indiqués sont selon le fabricant du médicament. Vérifiez votre ordonnance et parlez à votre médecin pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.1

Comment prendre et conserver

Protonix peut être pris avec ou sans nourriture. Il est recommandé de le prendre à peu près à la même heure chaque jour. Il ne doit pas être écrasé, coupé ou mâché. Les personnes qui prennent Protonix peuvent également prendre le relais des antiacides en vente libre.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, sil est presque lheure de la prochaine dose, prenez la prochaine dose à lheure habituelle. Ne doublez pas les doses et ne prenez pas plus dune dose à la fois.

Protonix doit être conservé entre 20 et 25 °C (68 et 77 °F). Il peut être stocké pendant une brève période à une température inférieure de 15 C (59 F) ou maximale de 30 C (86 F).

Dans le cas du RGO, Protonix nest prescrit que pendant huit semaines ou moins pour commencer, donc les recharges, pour cette raison, ne sont pas courantes. Si ce médicament est nécessaire pendant une période plus longue pour traiter le RGO ou lœsophagite érosive, consultez un médecin pour des renouvellements.1

Modifications

Lutilisation de Protonix chez la femme enceinte na pas fait lobjet détudes approfondies. La FDA na pas attribué de catégorie de grossesse à Protonix. Des études sur des rates gravides recevant Protonix nont montré aucune augmentation du risque de malformations congénitales.

Chez lhomme, certaines données dune étude observationnelle réalisée sur 53 femmes enceintes en Europe nont montré aucune augmentation du taux de malformations congénitales majeures. Le fabricant indique que le Protonix peut nuire à un bébé à naître et, par conséquent, les personnes enceintes ou envisageant de le devenir devraient parler à un médecin des risques potentiels.

Protonix passe dans le lait maternel, et une petite quantité a été trouvée dans le lait maternel dune mère qui allaite après avoir pris une dose de 40 mg. La mère na signalé aucun effet indésirable sur le bébé, mais il nexiste aucune étude sur les effets à long terme de Protonix sur les mères allaitantes ou les bébés.

Les avantages de Protonix doivent être mis en balance avec les risques dans le cas des patientes qui allaitent un bébé.

Chez les patients pédiatriques (moins de 18 ans), il ny a pas de données de sécurité sur lutilisation de Protonix pendant plus de huit semaines. Lœsophagite érosive est rare chez les enfants, il est donc difficile détudier linnocuité dun inhibiteur de la pompe à protons pendant de plus longues périodes dans ce groupe dâge.

Il nexiste pas de forme posologique de Protonix sous forme de comprimés qui convienne aux enfants de moins de 5 ans. Protonix ne sest pas avéré efficace pour traiter le RGO chez les nourrissons et nest donc pas recommandé pour les enfants de moins dun an.1

Effets secondaires

Certains des effets secondaires courants de Protonix chez les adultes comprennent :

• La diarrhée

• Vertiges

• Gaz

• Mal de crâne

• Douleur articulaire

• La nausée

• Douleur à lestomac (abdominale)

• Vomissement

Les effets secondaires courants de Protonix chez les enfants comprennent :

• La diarrhée

• Fièvre

• Mal de crâne

• Éruption

• Douleur à lestomac (abdominale)

• Vomissement

• Infection respiratoire supérieure

Avertissements et interactions

Protonix est associé à certains types deffets et dévénements indésirables graves. Les personnes qui prennent Protonix doivent informer leur médecin si elles ont ressenti lun des signes et symptômes associés à ces effets secondaires graves.1

Néphrite interstitielle aiguë

Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés au risque de développer une maladie rénale chronique.4 Une néphrite interstitielle aiguë peut survenir à tout moment après le démarrage de Protonix. Les signes et symptômes dune maladie rénale comprennent une diminution de la miction (uriner) et du sang dans les urines. Si ces symptômes apparaissent, ils doivent être signalés immédiatement à un médecin.

Infection à Clostridium difficile (C diff)

Il a été démontré que la prise dinhibiteurs de la pompe à protons est un facteur de risque de développer une infection par un type de bactérie appelée C difficile.

Cette bactérie se trouve normalement dans les intestins humains, mais lorsquelle prolifère, elle peut provoquer des symptômes de diarrhée, fièvre, nausées, perte dappétit et douleurs abdominales. Si ces symptômes apparaissent, ils doivent être signalés immédiatement à un médecin.

Fracture

Il a été démontré que le risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale est accru chez les personnes qui prennent des inhibiteurs de la pompe à protons pendant un an ou plus. Le risque est multifactoriel et peut être lié à la diminution de labsorption de certaines vitamines et minéraux dans le cadre dun inhibiteur de la pompe à protons.5

Il est important que lutilisation de Protonix soit discutée avec un médecin en cas de fracture.

Lupus érythémateux

Le lupus est une maladie auto-immune qui amène les propres cellules immunitaires dune personne à attaquer le corps. Certains types de lupus ont été associés à lutilisation dun inhibiteur de la pompe à protons.6 Les personnes atteintes de lupus ont également signalé une aggravation de leur état après avoir reçu un inhibiteur de la pompe à protons.

Les symptômes de douleurs articulaires ou une éruption cutanée qui saggrave au soleil qui est nouvelle (ou dans le cas dun lupus déjà établi qui saggrave) doivent être discutés immédiatement avec un médecin.

Niveaux de vitamine B12

La prise de Protonix pendant plus de trois ans a entraîné de faibles niveaux de vitamine B-12. En effet, les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent empêcher labsorption de la vitamine B12.7

Les complications de faibles niveaux de vitamine B12 peuvent inclure lanémie (qui provoque un essoufflement, des étourdissements, des battements cardiaques irréguliers, une faiblesse musculaire, une peau pâle, une sensation de fatigue), des problèmes nerveux (qui provoque des picotements ou des engourdissements dans les bras et les jambes), la myélopathie (un maladie de la moelle épinière qui provoque des engourdissements et des picotements) et la démence (qui provoque des changements dhumeur et des problèmes cognitifs).

Niveaux de magnésium

Il a été démontré que les inhibiteurs de la pompe à protons provoquent de faibles niveaux de magnésium, bien que la raison de cela ne soit pas complètement comprise.8 La prise de Protonix pendant trois mois a entraîné une baisse des niveaux de magnésium dans le corps.

Un faible taux de magnésium peut provoquer des signes et des symptômes, notamment des convulsions, des étourdissements, des battements cardiaques irréguliers, une nervosité, des douleurs ou une faiblesse musculaire et des spasmes des mains, des pieds ou de la voix.

Polypes de la glande fundique

La partie supérieure de lestomac sappelle le fundus. Un polype est un type de croissance anormale. Lutilisation dinhibiteurs de la pompe à protons pendant plus dun an est associée à la croissance de ces polypes, qui ressemblent à des bosses plates.9

Les polypes fundiques sont rarement associés au risque de cancer. Cependant, sils se développent, il peut être recommandé darrêter linhibiteur de la pompe à protons.

Interactions médicamenteuses

En plus des précautions concernant les médicaments anti-VIH, la warfarine et le méthotrexate énumérées ci-dessus, Protonix peut également interagir avec Cellcept (mycophénolate mofétil). Cellcept est un médicament immunosuppresseur utilisé pour aider à prévenir le rejet après une greffe dorgane ou pour traiter certaines affections à médiation immunitaire, telles que la maladie de Crohn.

Protonix peut diminuer lefficacité de ce Cellcept, mais le niveau de cet effet na pas été établi. La recommandation du fabricant de Protonix est quil soit utilisé avec prudence chez ceux qui reçoivent également Cellcept.1

Tests diagnostiques

Les inhibiteurs de la pompe à protons ont deux effets potentiels sur un test sanguin et un test urinaire.

La première est que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent conduire à un faux positif dans les tests de taux de chromogranine A (CgA) qui sont utilisés pour rechercher des tumeurs neuroendocrines (qui sont un type de tumeur rare). Il est recommandé darrêter un inhibiteur de la pompe à protons pendant deux semaines avant un test de niveau de CgA.10

Le second est le dépistage urinaire du tétrahydrocannabinol (THC), la substance de la marijuana qui donne le high. Lutilisation dinhibiteurs de la pompe à protons peut provoquer un faux positif dans un test de THC. Un autre type de test peut être nécessaire pour vérifier un résultat positif pour le THC.1