Kann das COPD-Medikament Spiriva Ihr Schlaganfallrisiko erhöhen?

Die US-amerikanische Food and Drug Administration gab bereits 2008 eine Warnung heraus, dass es einige vorläufige Hinweise gibt, dass Spiriva das Schlaganfallrisiko und möglicherweise auch Ihr Risiko für Herzinfarkt oder Tod erhöhen könnte. Die Agentur zog die Warnung jedoch 2010 zurück und sagte, die Beweise hätten nun gezeigt, dass Spiriva diese Risiken nicht erhöht habe.

Was ist hier die Geschichte?

Die verfügbaren Beweise aus den jüngsten klinischen Studien zeigen, dass Spiriva Ihr Risiko für Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod nicht erhöht.

Spiriva wird bei COPD zur Behandlung von Bronchospasmen, plötzlichen Kontraktionen der Atemwege, die Ihnen das Atmen erschweren, angewendet. Das Medikament wird einmal täglich über einen Inhalator eingenommen. Es ist nicht dazu gedacht, plötzliche Symptome als "Rettungsmedikament" zu stoppen, sondern Sie müssen es regelmäßig einnehmen, damit es Ihnen hilft.

Die ursprüngliche FDA-Warnung zu Spiriva vom 18. März 2008 warf Fragen zu dem Medikament auf, da eine Analyse vorläufiger Sicherheitsdaten aus 29 klinischen Studien mit Spiriva zeigte, dass mehr Menschen mit COPD, die Spiriva einnahmen, Schlaganfälle hatten als Menschen, die ein inaktives Placebo einnahmen.

Insbesondere zeigten diese vorläufigen Daten, dass acht von 1.000 Personen, die Spiriva einnahmen, Schlaganfälle hatten, verglichen mit sechs von 1.000 Personen, die das Placebo einnahmen. Die FDA räumte ein, dass die Informationen vorläufig seien, sagte jedoch, sie wolle Ärzte und Patienten darauf aufmerksam machen. In der Vergangenheit wurde der Agentur vorgeworfen, zu langsam zu sein, um Sicherheitswarnungen zu Medikamenten herauszugeben.

Gleichzeitig forderte die FDA den Hersteller von Spiriva, das Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., auf, das Thema erneut zu untersuchen. Die Bundesbehörde sagte auch Menschen mit COPD, denen Spiriva verschrieben wurde, die Einnahme des Medikaments nicht abzubrechen und alle Bedenken, die sie hatten, mit ihren Ärzten zu besprechen.

Detailliertere Überprüfung von Spiriva hat kein Problem gezeigt

Nachdem FDA-Beamte und ihre Kollegen bei Boehringer Ingelheim alle zu Spiriva gesammelten Daten überprüft hatten, zog die FDA am 14. Januar 2010 ihre Sicherheitswarnung von 2008 zu dem Medikament zurück:

„Die FDA hat ihre Prüfung nun abgeschlossen und ist der Ansicht, dass die verfügbaren Daten keinen Zusammenhang zwischen der Anwendung von Spiriva HandiHaler und einem erhöhten Risiko für diese schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse unterstützen ."

Medizinische Experten sind daher zu dem Schluss gekommen, dass die ursprüngliche Warnung der FDA zu Spiriva und Schlaganfall verfrüht war, und eine detailliertere Überprüfung der Beweise zeigt, dass das Medikament Ihr Risiko für Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod nicht erhöht.

Nebenwirkungen von Spiriva

Spiriva, das jetzt in zwei Versionen verkauft wird Spiriva HandiHaler und Spiriva Respimat hat das Potenzial für Nebenwirkungen, von denen einige schwerwiegend sein können.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Spiriva gehören Infektionen der oberen Atemwege, Mundtrockenheit und Halsschmerzen. Schwindel oder verschwommenes Sehen können auch mit Spiriva auftreten, was bedeuten kann, dass Sie beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht walten lassen müssen.

Darüber hinaus kann Spiriva den Druck in Ihren Augen erhöhen, was zu einem akuten Engwinkelglaukom führen kann, einem Zustand, der Ihre Sehkraft gefährden kann. Wenn Sie Spiriva anwenden und Augenschmerzen, verschwommenes Sehen oder gerötete Augen haben und wenn Sie Lichthöfe um Lichter herum sehen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Schließlich kann Spiriva zu Schwierigkeiten beim Wasserlassen und Schmerzen beim Wasserlassen führen. Wenn Ihnen dies passiert, beenden Sie die Einnahme des Medikaments und rufen Sie Ihren Arzt an.