Цефали - это устройство, используемое для лечения и профилактики мигрени. Его носят снаружи на лбу, и он доставляет электрические импульсы, которые стимулируют нервы, которые, как считается, играют роль при мигрени. Это устройство одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения острой мигрени и профилактики мигрени. С 2020 года устройство продается без рецепта.
Как работает Цефали
Устройство Cefaly представляет собой стимулятор тройничного нерва (e-TNS), питаемый от двух батареек AAA для генерации электрического тока, который затем направляется на электрод, который надевается на кожу лба.
Этот ток стимулирует ветвь тройничного нерва. Этот черепной нерв контролирует ощущение лица и, как полагают, играет роль при мигрени. Однако электрический ток не достигает всего тройничного нерва. Скорее, он достигает супратрохлеарной и надглазничной ветвей глазного нерва, ветви тройничного нерва.
Механизм действия, по которому работает e-TNS, неясен. Первоначально эксперты предположили, что нейростимуляция блокирует активацию восходящего (восходящего) нерва в болевом пути. Однако эта гипотеза не была подтверждена результатами исследования, и текущее объяснение состоит в том, что устройство может напрямую взаимодействовать с областями мозга, распознающими нейропатическую окраску, то есть лимбической системой и корой головного мозга.
Как это использовать
Cefaly позиционируется путем центрирования электрода на лбу и приклеивания его к коже с помощью прилагаемой самоклеящейся подложки. Затем e-TNS подключается к электроду с помощью магнитной насадки, которая удерживает два компонента вместе. Кнопка питания нажимается, чтобы начать сеанс лечения.
По словам производителей, электрический ток устройства Cefaly постепенно увеличивается по интенсивности в течение первых 14 минут использования.2 Если вы чувствуете, что ток становится слишком сильным для вас, вы можете нажать кнопку, чтобы стабилизировать интенсивность и остановить любое дальнейшее увеличение интенсивности.
Устройство Cefaly имеет две настройки: одну для профилактики мигрени и одну для использования во время острой мигрени.
Использование для профилактики мигрени
Профилактика мигрени основана на ежедневном приеме рецептурных лекарств. Как и лекарства, применяемые для профилактики мигрени, Цефали можно принимать каждый день.
Одобрение FDA для препарата Цефали в качестве профилактического средства было основано на результатах двух европейских исследований: исследования PREMICE и исследования европейского постмаркетингового надзора.
PREMICE Trial
Исследование PREMICE представляло собой рандомизированное контролируемое испытание препарата Цефали, которое проводилось в период с 2009 по 2011 год Бельгийским обществом головной боли.
В это исследование вошли 67 участников, у которых каждый месяц до исследования было по крайней мере два приступа мигрени. Некоторые участники получали лечение Цефали, а некоторые - фиктивное лечение или плацебо. Срок лечения каждого участника составлял три месяца.
Вот результаты исследования:
- У тех, кто получал лечение Цефали, к третьему месяцу лечения наблюдалось значительное уменьшение количества дней с мигренью и головной болью.
- Участники, получавшие лечение Цефали, испытали на 29,7% меньше дней мигрени (по сравнению с 4,9%, которые получали фиктивное лечение) и на 32,3% меньше дней с головной болью (по сравнению с 3,4% в группе плацебо).
- В группе, получавшей лечение Цефали, 38,2% пациентов испытали как минимум 50% -ное сокращение числа дней с мигренью в месяц.
- Среди тех, кто принимал Цефали, не сообщалось об отрицательных побочных эффектах.
Европейское исследование постмаркетингового наблюдения
Был создан реестр для всех людей, получивших устройство Cefaly в период с сентября 2009 года по июнь 2012 года, большинство из которых проживали во Франции и Бельгии. После использования устройства от 40 до 80 дней их попросили принять участие в опросе для оценки степени удовлетворенности и опасений по поводу негативных побочных эффектов5.
Результаты этого постмаркетингового исследования показали, что около 53% тех, кто использовал устройство, были удовлетворены лечением и хотели продолжить его, в то время как около 4% были недовольны устройством. Ни одна из жалоб не касалась серьезных побочных эффектов.
Использование при приступах мигрени
После того, как устройство уже было одобрено для профилактики мигрени, FDA также одобрило Цефали для лечения острых приступов мигрени.
Открытое исследование безопасности и эффективности Цефали для лечения острой мигрени было опубликовано в журнале Neuromodulation в октябре 2017 года.
В исследование были включены 30 участников, которые страдали мигренью не менее трех часов и не принимали никаких лекарств во время приступа мигрени. Лечение Цефали длилось один час.
Средняя интенсивность боли значительно снизилась на 57% сразу после часового лечения и на 52,8% через час после завершения нейростимуляции. Процент пациентов, которым не нужно было принимать какие-либо другие лекарства, составил 100% через два часа и 65,4% через 24 часа.
Исследователи не сообщали о каких-либо побочных эффектах или жалобах участников на лечение.
Побочные эффекты
Тем не менее, при приеме Цефали сообщалось о некоторых побочных эффектах, хотя ни один из них не является серьезным. К наиболее частым побочным эффектам относятся: 8
- Ощущение покалывания на коже
- Сонливость во время сеанса
- Головная боль после сеанса
- Раздражение кожи
Противопоказания
Производитель не перечисляет противопоказания, о которых вам следует знать. Вы не можете использовать Цефали, если у вас: 9
- Имплантированное металлическое или электронное устройство в вашу голову.
- Боль неизвестного происхождения
- Кардиостимулятор, имплантированный или носимый дефибриллятор, которые могут помешать кардиостимуляции, поражению электрическим током или смерти.
Эксперты не уверены, безопасен ли Цефали во время беременности, поэтому, если вы используете это устройство, обязательно сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Слово от Verywell
Похоже, что Цефали работает так же, как и другие лекарства от мигрени, в том числе триптаны и НПВП.11 Одним из потенциальных недостатков устройства является то, что вам, возможно, придется платить за него из собственного кармана, поскольку он не покрывается многими планы медицинского страхования.
Однако, в отличие от лекарств, Цефали не имеет серьезных побочных эффектов, что может быть преимуществом, если вы испытываете побочные эффекты от лекарств от мигрени.