Вепти (эптинезумаб) - первое внутривенное (в / в) лекарство, одобренное для предотвращения мигрени. Vyepti - это моноклональное антитело, которое нацелено и блокирует сайт связывания белка, называемого пептидом, связанным с геном кальцитонина (CGRP). Считается, что этот белок является причиной большинства приступов мигрени.
В то время как Vyepti вводится в виде внутривенной инфузии каждые три месяца, другие одобренные моноклональные антитела CGRP для профилактики мигрени: Aimovig (эренумаб), Ajovy (фреманезумаб) и Emgality (галканезумаб) вводятся в виде инъекции либо ежемесячно, либо один раз в три месяца (в зависимости от Наркотик). Последний CGRP, получивший одобрение для этого состояния, Nurtec ODT (rimegepant), принимается в форме таблеток один раз через день для профилактики мигрени.
FG Trade / Getty Images
Использует
Vyepti был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2020 году для профилактического лечения мигрени у взрослых. Безопасность и эффективность препарата у детей и пациентов старше 65 лет не установлены.
Традиционные пероральные препараты для профилактики мигрени (OMPM) изначально были разработаны для лечения других заболеваний, таких как депрессия или судороги. Моноклональные антитела к CGRP, такие как Vyepti, являются первыми лекарствами, разработанными специально для предотвращения мигрени.
CGRP - это белок, который играет роль при мигрени, вызывая расслабление черепных кровеносных сосудов. Высвобождаясь вокруг мозга, CGRP также способствует феномену, называемому нейрогенным воспалением.
Исследования показали, что блокирование функции CGRP (что делает Vyepti) может уменьшить количество приступов мигрени, которые испытывает человек.3 Для некоторых людей моноклональные антитела CGRP могут даже полностью остановить приступы мигрени.
Исследования Vyepti показывают, что он уменьшает мигрень в среднем на четыре дня в месяц у пациентов с эпизодической мигренью (по сравнению с примерно тремя днями в плацебо) .4
У пациентов с хронической мигренью Vyepti сокращал среднемесячное количество дней с мигренью на восемь дней (по сравнению с примерно шестью днями в группе плацебо) 5.
Перед приемом
Прежде чем принимать Vyepti, важно сообщить своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, травяные добавки и витамины. Кроме того, проконсультируйтесь с врачом обо всех своих состояниях здоровья. Вы хотите убедиться, что прием этого лекарства является лучшим и безопасным для
Меры предосторожности и противопоказания
Vyepti противопоказан пациентам с серьезной гиперчувствительностью к эптинезумабу или любому из его ингредиентов.
Для беременных безопасность Вьепти не установлена. Кроме того, неизвестно, присутствует ли Vyepti в грудном молоке. Поэтому обязательно сообщите своему врачу, если вы беременны, кормите грудью, планируете беременность или кормите грудью.
Вам и вашему врачу необходимо будет тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски для младенцев и матери при приеме препарата в это время. Если вы беременны, ваш врач, скорее всего, порекомендует другие лекарства (в первую очередь пропранолол) для профилактики мигрени.
Дозировка
Vyepti вводится в дозе 100 миллиграммов (мг) в виде внутривенной инфузии в течение примерно 30 минут каждые три месяца. По словам производителя, некоторым людям может быть полезна дозировка 300 мг, вводимая внутривенно каждые три месяца.
Модификации
Коррекция дозы не требуется для людей с почечной или печеночной недостаточностью.
Как брать и хранить
Vyepti вводится поставщиком медицинских услуг в медицинском учреждении, например, в инфузионном центре или в клинике вашего врача.
Перед получением настоя медицинский работник (обычно медсестра) сначала разбавит Vypeti. Процесс разбавления для типичной дозы 100 мг включает следующие этапы: 7
- С помощью стерильной иглы и шприца наберите 1 миллилитр (мл) Vyepti из флакона с однократной дозой.
- Введите полученный 1 мл препарата в мешок объемом 100 мл с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.
- Осторожно переверните раствор Vyepti, чтобы полностью перемешать (без встряхивания).
После процесса разбавления Vyepti необходимо настоять в течение восьми часов. Все это время препарат хранится при комнатной температуре.
Никакие другие лекарства нельзя смешивать с Вьепти. После введения в капельницу следует промыть 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций.
Что касается хранения перед разбавлением и использованием, Vyepti охлаждается при температуре от 2 ° C до 8 ° C в оригинальной картонной упаковке для защиты от света (до момента использования). Производитель предупреждает, что лекарство нельзя замораживать и не встряхивать.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные эффекты, связанные с Vyepti, включают заложенность носа, боль в горле и аллергические реакции.
Согласно сообщенным данным, большинство аллергических реакций возникло во время инфузии и не было серьезным; однако они привели к прекращению приема препарата и / или необходимости лечения.
Также могут возникнуть серьезные аллергические реакции. Обязательно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы аллергической реакции, такие как крапивница или другая сыпь, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или покраснение лица.
Предупреждения и взаимодействия
Вы не должны принимать Vyepti, если в прошлом у вас была аллергическая реакция на препарат или любой из его ингредиентов. Аллергические реакции включали ангионевротический отек, крапивницу, покраснение лица и сыпь.
Активным ингредиентом Vyepti является эптинезумаб-jjmr. Неактивные ингредиенты включают L-гистидин, моногидрат гидрохлорида L-гистидина, полисорбат 80, сорбитол и воду для инъекций.
Пробка для флакона Vyepti изготовлена не из натурального латекса.