Lasmiditan es un medicamento para la migraña en investigación que está siendo desarrollado actualmente por Eli Lilly, un fabricante farmacéutico. Eli Lilly presentó una nueva solicitud de medicamento (NDA) para lasmiditan a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en noviembre de 2018. Este es el primer paso para solicitar su aprobación.
Se está llevando a cabo un ensayo de fase III de este medicamento y los resultados de dos ensayos de fase III anteriores que ya se han publicado sugieren que lasmiditán puede ser seguro y eficaz como tratamiento para los ataques de migraña aguda.
Cómo funciona
Lasmiditan activa ciertos receptores de 5-HT (serotonina) en el cerebro. La serotonina es un neurotransmisor que modula el dolor y el estado de ánimo, y también induce vasoconstricción (estrechamiento de los vasos sanguíneos).
Se sabe desde hace mucho tiempo que la vasodilatación (ensanchamiento de los vasos sanguíneos) puede desempeñar un papel en las migrañas y que algunos medicamentos utilizados para las migrañas, como los triptanos y las dihidroergotaminas (DHE), inducen vasoconstricción. Pero no está claro si la vasodilatación es la causa de las migrañas o si ocurre como resultado de un proceso de migraña aún más temprano, como una interrupción de la actividad eléctrica en el cerebro.
Lasmiditan no induce vasoconstricción. En cambio, se ha sugerido que el lasmiditán puede actuar sobre las vías eléctricas del cerebro para aliviar las migrañas. Este es un mecanismo de acción diferente al de otros medicamentos para la migraña, lo que hace que lasmiditan sea único.
Eli Lilly describe el lasmiditán como un agonista selectivo de la serotonina 5-HT1F, lo que significa que no activa todos los receptores 5-HT y, en cambio, solo selecciona los receptores 5-HT1F. Este subconjunto de receptores 5-HT no induce vasoconstricción.
Ventaja potencial
Muchos de los medicamentos potentes y eficaces para la migraña que inducen la vasoconstricción, incluidos los triptanos, las ergotaminas y el DHE, no son seguros si tiene factores de riesgo cardiovascular, como enfermedad cardíaca, enfermedad vascular o antecedentes o riesgo de accidente cerebrovascular.
Debido a que lasmiditán es un agonista selectivo de 5-HT que no induce vasoconstricción, los investigadores sugieren que puede ser seguro para las personas que padecen enfermedades cardiovasculares. De hecho, el 77,9 por ciento de los participantes en el ensayo SAMURAI tenían al menos un factor de riesgo cardiovascular.
La investigación
Este medicamento no está diseñado para usarse como terapia preventiva o profiláctica para la migraña, y solo se ha investigado para las migrañas, no para otras afecciones o tipos de dolor de cabeza.
Los datos de los ensayos de investigación clínica de fase III completados, denominados SAMURAI y SPARTAN, mostraron que lasmiditán fue más eficaz que el placebo (compuesto no activo) para el tratamiento de los ataques de migraña aguda.
Una publicación en la revista Neurology informó que el 40,7 por ciento de los participantes en el ensayo SAMURAI experimentaron una mejora significativa de su síntoma de migraña más molesto dos horas después de su primera dosis de 200 mg de lasmiditán (en comparación con el 29,5 por ciento con placebo). Además, el 32,2 por ciento de los participantes estaba libre de migraña dos horas después de su primera dosis de 200 mg de lasmiditán, y el 28,2 por ciento estaba libre de migraña dos horas después de su primera dosis de 100 mg del fármaco (en comparación con el 15,3 por ciento con
En el ensayo SPARTAN, el 48,7 por ciento de los participantes experimentó una mejora significativa de su síntoma de migraña más molesto dos horas después de su primera dosis de 200 mg de lasmiditán (en comparación con el 33,5 por ciento con placebo), y el 38,8 por ciento estuvo libre de migraña dos horas después de sus primeros 200 mg. dosis del fármaco (en comparación con el 21,3 por ciento con placebo).
Los síntomas de migraña más molestos informados por los participantes incluyeron fotofobia (sensibilidad a la luz), náuseas y fonofobia (sensibilidad al sonido).
Efectos secundarios
Se ha informado que los efectos secundarios de lasmiditán son de leves a moderados.
Un estudio de fase II publicado en Lancet encontró una respuesta de efectos secundarios relacionada con la dosis, lo que significa que las dosis más altas se asociaron con más efectos secundarios.
Los efectos secundarios asociados con lasmiditán incluyen:
- Mareo
- Náusea
- Fatiga
- Entumecimiento
- Debilidad muscular
- Parestesia
- Somnolencia (somnolencia y cansancio)
Interacciones y contraindicaciones
Dado que lasmiditán se encuentra todavía en la fase de estudio, no se han establecido formalmente las contraindicaciones y las interacciones medicamentosas. Si va a participar en un ensayo clínico con posible exposición al lasmiditán, es posible que los directores del estudio tengan exclusiones para algunos medicamentos o afecciones médicas.
Si lasmiditan se aprueba por la FDA, entonces se establecerá y publicará una lista de interacciones y contraindicaciones de medicamentos, y su médico y farmacéutico pueden asesorarlo con respecto a cualquier problema de seguridad.
Una palabra de Verywell
Las migrañas se encuentran entre las afecciones recurrentes más comunes y no todas las personas mejoran con el mismo tratamiento.
La buena noticia es que es posible que haya nuevos medicamentos para la migraña en el horizonte. A medida que se disponga de nuevos medicamentos para la migraña, es probable que aumenten sus posibilidades de encontrar la mejor opción para tratar sus episodios agudos con efectos secundarios mínimos o nulos.