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Dispositivos médicos de estimulación nerviosa para la migraña

La neuroestimulación está demostrando ser segura y eficaz para controlar las migrañas. Obtenga información sobre tres dispositivos aprobados por la FDA para la prevención y el tratamiento.

Hoy en día, existen más opciones que nunca para controlar las migrañas. Existe un número creciente de dispositivos médicos que ayudan a prevenir los dolores de cabeza y aliviar el dolor al afectar la actividad neuronal en el cerebro. Se conocen como dispositivos de neuromodulación. Entre las ventajas de estos dispositivos de neuromodulación está la ausencia de efectos secundarios de los medicamentos, incluidos los dolores de cabeza por uso excesivo de medicamentos.

Tres de estos dispositivos han sido aprobados por la FDA y ya están en uso. Algunos requieren receta médica, pero algunos están disponibles sin receta (OTC). Estos dispositivos utilizan diferentes enfoques para afectar la actividad neuronal y se conocen como e-TNS, sTMS y estimulación no invasiva del nervio vago.

Si está interesado en un enfoque no farmacéutico para el manejo de la migraña o simplemente está buscando una alternativa a su tratamiento actual, hable con su médico para ver si esta opción puede ser adecuada para

Guía de discusión del médico sobre migrañas

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Estimulación del nervio trigémino externo (e-TNS)

Vendido bajo la marca Cefaly, el dispositivo e-TNS se basa en una tecnología llamada estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), que a menudo se usa en entornos de fisioterapia para aliviar el dolor de espalda y otros dolores. Cefaly fue el primer neuroestimulador aprobado por la FDA para la prevención de la migraña. Ahora está aprobado para tratar y prevenir las migrañas. Está disponible sin receta.

Qué es: Cefaly es un dispositivo con forma de diamante del tamaño de la palma de su mano que se adhiere magnéticamente a un electrodo autoadhesivo colocado en el centro de la frente.

Cómo funciona: el dispositivo genera pequeños pulsos de electricidad que estimulan el nervio trigémino, que desempeña un papel en las migrañas.

Eficacia: Pequeños ensayos clínicos que evaluaron a Cefaly encontraron que el uso del dispositivo se asoció con una frecuencia de migraña reducida en una porción significativa de personas. Los ensayos encontraron muy pocos efectos adversos, por lo que es una buena opción para las personas que buscan una prevención de la migraña sin medicamentos.

Un ensayo para evaluar el efecto de Cefaly en la reducción de los niveles de dolor durante una migraña encontró que el 59% de los 99 participantes tenían menos dolor después de una hora de usar el dispositivo.

Efectos secundarios y contraindicaciones: En el estudio de Cefaly, solo cuatro personas que usaron Cefaly tuvieron efectos secundarios menores. Tres no pudieron tolerar la sensación del dispositivo en la frente y uno experimentó náuseas.2 En las encuestas, algunas personas informaron fatiga durante y después de las sesiones de tratamiento, dolor de cabeza después de una sesión e irritación de la piel.1

Estimulador magnético transcraneal de pulso único

El dispositivo sTMS está aprobado por la FDA para tratar la migraña con aura y la migraña sin aura. Se vende bajo la marca eNeura y solo está disponible con un médico.

Qué es: el eNeura sTMS mini es un dispositivo rectangular que se curva para acunar la parte posterior de la cabeza mientras se sostiene con ambas manos. Contiene un imán que se enciende durante un pulso de una fracción de segundo. Este poderoso dispositivo se puede alquilar durante tres meses a la vez.

Cómo funciona: la causa principal del aura visual que precede a una migraña es una ola de actividad eléctrica inusual en el cerebro, un fenómeno conocido como depresión de propagación cortical (CSD). El dispositivo sTMS utiliza pulsos de energía magnética para interrumpir esta onda.

Efectividad: En el estudio que llevó a la FDA a aprobar el sTMS, las personas que tenían migraña con aura se dividieron en dos grupos. A un grupo de sujetos se le dio un dispositivo sTMS y al otro grupo se le dio un dispositivo falso. A ambos grupos se les dijo que usaran su dispositivo para hasta tres ataques de migraña durante un período de tres meses. Ninguno de los sujetos sabía qué dispositivo estaba usando.

Dos horas después del tratamiento, las personas que usaron el dispositivo sTMS experimentaron un alivio significativamente mayor que las que usaron el dispositivo falso. También era más probable que no sintieran dolor 24 horas y 48 horas después del tratamiento. Además, los participantes que tenían dolor de cabeza de moderado a severo y usaron el dispositivo real tuvieron más alivio de otros síntomas de migraña como náuseas, fotofobia (sensibilidad a la luz) y fonofobia (sensibilidad al ruido) que aquellos que usaron el dispositivo falso.

Efectos secundarios y contraindicaciones: los posibles efectos secundarios del uso de sTMS son aturdimiento momentáneo y zumbidos en los oídos durante el tratamiento. Las personas que no deben usar el dispositivo son aquellas con antecedentes de convulsiones o que tienen implantes metálicos en la cabeza, el cuello o la parte superior del cuerpo, como un marcapasos o

Informe a su médico sobre todas sus afecciones preexistentes para asegurarse de que sea seguro para usted usar un dispositivo de neuromodulación.

Estimulador del nervio vago no invasivo gammaCore

Originalmente destinado a tratar los dolores de cabeza en racimo, el gammaCore Sapphire ahora está autorizado por la FDA para tratar y prevenir las migrañas en adultos.

Qué es: es un dispositivo de mano que tiene aproximadamente el tamaño de un paquete de cartas y tiene dos superficies de estimulación en un extremo, diseñadas para sostenerse contra la piel cerca del nervio vago (en el cuello).

Cómo funciona: el nervio vago juega un papel importante en la regulación de las sensaciones de dolor. El zafiro gammaCore estimula este nervio, bloqueando así las señales de dolor causadas por la migraña.

Efectividad: en un estudio, en comparación con los participantes que usaron un dispositivo falso, los que usaron gammaCore Sapphire dentro de los 20 minutos posteriores al inicio de una migraña tenían más probabilidades de no sentir dolor 30 minutos y 60 minutos después del ataque.4

Efectos secundarios y contraindicaciones: Los efectos secundarios temporales informados por personas que usan gammaCore incluyen malestar y enrojecimiento en el lugar de uso, mareos y sensación de hormigueo. El dispositivo gammaCore no se ha estudiado en niños o mujeres embarazadas, y no se considera seguro para las personas que tienen un dispositivo médico implantable, aterosclerosis carotídea o que han tenido una vagotomía cervical (cirugía para cortar el nervio vago en el cuello).

Nerivio

Nerivio es el primer dispositivo portátil con receta, controlado por teléfono inteligente y aprobado por la FDA para el tratamiento de la migraña aguda de la migraña episódica o crónica con o sin aura.

Una opción para adolescentes con migraña

Cuando Nerivio se aprobó por primera vez en octubre de 2020, solo se autorizó su uso en personas de 18 años o más, pero la FDA luego amplió la aprobación en enero de 2021 para incluir a los adolescentes. El dispositivo ahora está aprobado para su uso en personas de 12 años o más.5

Qué es: Nerivio es un dispositivo portátil que implementa neuromodulación eléctrica remota (REN). Nerivio es una banda que se coloca en la parte superior del brazo y los usuarios pueden aumentar la intensidad del tratamiento con una aplicación de teléfono inteligente que lo acompaña.

Cómo actúa: Nerivio actúa estimulando pequeños nervios en la parte superior del brazo. El mensaje del brazo se transmite a un centro de regulación del dolor en el tronco del encéfalo. Este proceso produce un alivio del dolor que puede poner fin al ataque de migraña.

Para obtener los mejores resultados, Nerivio debe usarse durante 45 minutos. El fabricante del dispositivo señala que las personas que usan Nerivio pueden realizar sus actividades diarias mientras usan el dispositivo si se sienten lo suficientemente bien como para hacerlo.

Eficacia: Nerivio se evaluó en varios estudios que abarcaron tanto a adultos como a adolescentes. Los hallazgos mostraron que la mayoría de las personas de todos los grupos de edad que usaban el dispositivo experimentaron una reducción de los síntomas de migraña en dos horas, mientras que un tercio de las personas experimentaron un alivio completo del dolor de cabeza.6

Efectos secundarios y contraindicaciones: las personas que usan Nerivio pueden sentir una sensación de hormigueo, pero no debería doler. El riesgo de eventos adversos al usar el dispositivo es muy bajo, pero las personas con ciertas afecciones no deben usar el dispositivo, como insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca o cerebrovascular grave o epilepsia no controlada.

Además, Nerivio no debe ser utilizado por nadie con dispositivos médicos implantables activos (como un marcapasos o implante de audífono). El dispositivo no se ha evaluado en personas embarazadas o menores de 12 años.

Una palabra de Verywell

El valiente nuevo mundo de la neuroestimulación bien puede transformar el manejo de la migraña y otros tipos de dolores de cabeza a medida que se sigan desarrollando dispositivos. Tienen una ventaja sobre los tratamientos farmacéuticos porque no causan efectos secundarios ni dolores de cabeza de rebote. Sin embargo, estos dispositivos pueden ser costosos y no siempre están cubiertos por el seguro médico.

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