Qué debe saber sobre Vyepti (Eptinezumab)

Vyepti (eptinezumab) es el primer medicamento intravenoso (IV) aprobado para prevenir las migrañas. Vyepti es un anticuerpo monoclonal que ataca y bloquea el sitio de unión de una proteína llamada péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Se cree que esta proteína es la causa del dolor de la mayoría de los ataques de migraña.

Mientras que Vyepti se administra como una infusión intravenosa cada tres meses, otros anticuerpos monoclonales CGRP aprobados para la prevención de la migraña Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) y Emgality (galcanezumab) se administran en forma de inyección, ya sea mensualmente o una vez cada tres meses (según la droga). El último CGRP en obtener la aprobación para esta afección, Nurtec ODT (rimegepant), se toma en forma de píldora una vez cada dos días para la prevención de la migraña.

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Usos

Vyepti fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 2020 para el tratamiento preventivo de las migrañas en adultos. No se ha establecido la seguridad y eficacia del fármaco en niños o pacientes mayores de 65 años.

Los medicamentos preventivos de migraña orales tradicionales (OMPM) se desarrollaron inicialmente para tratar otras afecciones médicas, como depresión o convulsiones. Los anticuerpos monoclonales CGRP, como Vyepti, son los primeros medicamentos diseñados específicamente para prevenir las migrañas.1

El CGRP es una proteína que desempeña un papel en las migrañas al hacer que los vasos sanguíneos craneales se relajen. Cuando se libera alrededor del cerebro, el CGRP también promueve un fenómeno llamado inflamación neurogénica.

Los estudios han encontrado que bloquear la función de CGRP (lo que hace Vyepti) puede reducir la cantidad de ataques de migraña que experimenta una persona.3 Para algunas personas, los anticuerpos monoclonales de CGRP pueden incluso detener sus ataques de migraña por completo.

La investigación sobre Vyepti muestra que redujo las migrañas en un promedio de cuatro días por mes en pacientes con migraña episódica (en comparación con aproximadamente tres días en el placebo) .4

En pacientes con migraña crónica, Vyepti redujo el promedio de días mensuales de migraña en ocho días (en comparación con aproximadamente seis días en el placebo) .5

Antes de tomar

Antes de tomar Vyepti, es importante que informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, los suplementos a base de hierbas y las vitaminas. Además, revise todas sus condiciones de salud con su médico. Desea asegurarse de que tomar este medicamento sea lo mejor y más seguro para usted.

Precauciones y contraindicaciones

Vyepti está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad grave al eptinezumab o cualquiera de sus componentes.

Para las personas embarazadas, no se ha establecido la seguridad de Vyepti. Además, no se sabe si Vyepti está presente en la leche materna. Por lo tanto, asegúrese de informar a su médico si está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada o amamantando.

Usted y su médico deberán sopesar cuidadosamente los beneficios frente a los posibles riesgos maternos e infantiles de tomar el medicamento durante este tiempo. Si está embarazada, es probable que su médico le recomiende otros medicamentos (en particular, propranolol) para la prevención de la migraña.

Dosis

Vyepti se administra a una dosis de 100 miligramos (mg) como infusión intravenosa durante aproximadamente 30 minutos cada tres meses. Según el fabricante, algunas personas pueden beneficiarse de una dosis de 300 mg administrada por infusión intravenosa cada tres meses.

Modificaciones

No se requiere ajuste de dosis para personas con insuficiencia renal o hepática.

Cómo tomar y almacenar

Vyepti lo administra un proveedor de atención médica en un centro de atención médica, como un centro de infusión o la clínica de su médico.

Antes de recibir la infusión, un proveedor de atención médica (comúnmente, una enfermera) primero diluirá Vypeti. El proceso de dilución para una dosis típica de 100 mg implica los siguientes pasos: 7

• Extraiga 1 mililitro (ml) de Vyepti de un vial de dosis única con una aguja y una jeringa estériles.

• Inyecte el 1 ml resultante del fármaco en una bolsa de 100 ml de inyección de cloruro de sodio al 0,9%.

• Invierta suavemente la solución de Vyepti para mezclar completamente (sin agitar).

Después del proceso de dilución, Vyepti debe infundirse dentro de las ocho horas. Durante este tiempo, el medicamento se almacena a temperatura ambiente.

No se pueden mezclar otros medicamentos con Vyepti. Después de la administración, la vía intravenosa debe enjuagarse con 20 ml de una inyección de cloruro de sodio al 0,9%.

En términos de almacenamiento antes de la dilución y uso, Vyepti se refrigera entre 2 ° C y 8 ° C en su caja original para protegerlo de la luz (hasta el momento de su uso). El fabricante advierte que no congele ni agite el medicamento.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes asociados con Vyepti incluyen congestión nasal, dolor de garganta y reacciones alérgicas.

Según los datos notificados, la mayoría de las reacciones alérgicas se produjeron durante la perfusión del paciente y no fueron graves; sin embargo, llevaron a la interrupción del fármaco y / o requirieron tratamiento.7

Además, pueden producirse reacciones alérgicas graves. Asegúrese de llamar a su proveedor de atención médica o buscar atención médica de emergencia si tiene algún síntoma de una reacción alérgica, como urticaria u otra erupción, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o enrojecimiento de la cara.

Advertencias e interacciones

No debe tomar Vyepti si ha tenido una reacción alérgica en el pasado al medicamento o cualquiera de sus ingredientes. Las reacciones alérgicas han incluido angioedema, urticaria, enrojecimiento facial y erupción cutánea.

El ingrediente activo de Vyepti es eptinezumab-jjmr. Los ingredientes inactivos incluyen L-histidina, hidrocloruro de L-histidina monohidrato, polisorbato 80, sorbitol y agua para inyección.

El tapón del vial de Vyepti no está fabricado con látex de caucho natural.