Cefaly es un dispositivo que se utiliza para el tratamiento y la prevención de las migrañas. Se usa externamente en la frente y emite impulsos eléctricos que estimulan los nervios que se cree que desempeñan un papel en las migrañas. Este dispositivo está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de migrañas agudas y para la prevención de migrañas. A partir de 2020, el dispositivo está disponible sin receta.1
Cómo actúa Cefaly
El dispositivo Cefaly es un estimulador del nervio trigémino (e-TNS) que funciona con dos baterías AAA para generar una corriente eléctrica que luego se envía a un electrodo que se coloca sobre la piel de la frente.2
Esta corriente estimula una rama del nervio trigémino. Este nervio craneal controla la sensación de la cara y se cree que juega un papel en las migrañas. Sin embargo, la corriente eléctrica no llega directamente a todo el nervio trigémino. Más bien, llega a las ramas supratroclear y supraorbitaria del nervio oftálmico, una rama del nervio trigémino.
El modo de acción mediante el cual funciona e-TNS no está claro. Inicialmente, los expertos postularon que la neuroestimulación bloquea la activación del nervio ascendente (ascendente) en la vía del dolor. Sin embargo, esta hipótesis no fue respaldada por los hallazgos de la investigación, y la explicación actual es que el dispositivo puede interactuar directamente con las regiones del cerebro que reconocen la pintura neuropática, es decir, el sistema límbico y la corteza cerebral.
Cómo usarlo
Cefaly se coloca centrando el electrodo en la frente y pegándolo a la piel con el respaldo autoadhesivo provisto. Luego, el e-TNS se conecta al electrodo mediante un accesorio magnético que mantiene unidos los dos componentes. Se presiona el botón de encendido para comenzar una sesión de tratamiento.
Según sus fabricantes, la corriente eléctrica del dispositivo Cefaly aumenta gradualmente de intensidad durante los primeros 14 minutos de uso.2 Si siente que la corriente se está volviendo demasiado intensa para usted, puede presionar un botón para estabilizar la intensidad y detener cualquier mayor aumento en
El dispositivo Cefaly tiene dos configuraciones: una para la prevención de la migraña y otra para su uso durante una migraña aguda.
Usar para la prevención de la migraña
La prevención de la migraña se basa en tomar medicamentos recetados a diario. Al igual que los medicamentos que se usan para la prevención de la migraña, Cefaly se puede usar todos los días.
La aprobación de la FDA para Cefaly como tratamiento profiláctico se basó en los resultados de dos ensayos europeos: el ensayo PREMICE y el estudio europeo de vigilancia posterior a la comercialización.
La prueba PREMICE
El ensayo PREMICE fue un ensayo controlado aleatorio de Cefaly, que fue realizado entre 2009 y 2011 por la Belgian Headache Society.4
Este estudio incluyó a 67 participantes que tenían al menos dos ataques de migraña cada mes antes del estudio. Algunos participantes recibieron tratamiento con Cefaly y otros recibieron un tratamiento simulado o placebo. El período de tratamiento para cada participante duró tres meses.
Estos son los resultados del estudio:
- Los que recibieron el tratamiento con Cefaly experimentaron una disminución significativa en los días de migraña y dolor de cabeza al tercer mes de tratamiento.
- Los participantes que recibieron el tratamiento con Cefaly experimentaron un 29,7% menos de días de migraña (en comparación con un 4,9% que recibieron tratamiento simulado) y un 32,3% menos de días de dolor de cabeza (en comparación con un 3,4% en el grupo de placebo).
- En el grupo que recibió tratamiento con Cefaly, el 38,2% de los pacientes experimentaron al menos una reducción del 50% en los días mensuales de migraña.
- No se informaron efectos secundarios negativos entre los que usaron Cefaly.
Estudio europeo de vigilancia poscomercialización
Se estableció un registro para todas las personas que obtuvieron el dispositivo Cefaly entre septiembre de 2009 y junio de 2012, la mayoría de las cuales vivían en Francia y Bélgica. Después de haber usado el dispositivo entre 40 y 80 días, se les pidió que participaran en una encuesta que evaluaba la satisfacción y las preocupaciones sobre los efectos secundarios negativos.5
Los resultados de este estudio poscomercialización mostraron que alrededor del 53% de los que usaron el dispositivo estaban satisfechos con el tratamiento y querían seguir usándolo, mientras que alrededor del 4% no estaban satisfechos con el dispositivo. Ninguna de las quejas involucró efectos adversos graves.5
Usar para ataques de migraña
Después de que el dispositivo ya había sido aprobado para la prevención de la migraña, la FDA también aprobó Cefaly para el tratamiento de ataques agudos de migraña.
En octubre de 2017 se publicó en la revista Neuromodulation un ensayo abierto que examina la seguridad y eficacia de Cefaly para el tratamiento de una migraña aguda.7
El estudio incluyó a 30 participantes que experimentaron migrañas durante al menos tres horas y no habían tomado ningún medicamento durante el ataque de migraña. El tratamiento con Cefaly se administró durante una hora.
La intensidad media del dolor se redujo significativamente en un 57% inmediatamente después del tratamiento de una hora y en un 52,8% una hora después de que se completara la neuroestimulación. El porcentaje de pacientes que no necesitaron tomar ningún otro medicamento fue del 100% a las dos horas y del 65,4% a las 24 horas.
Los investigadores no informaron ningún evento adverso o quejas de los participantes sobre el tratamiento.7
Efectos secundarios
Dicho esto, se han informado algunos efectos secundarios con Cefaly, aunque ninguno de ellos es grave. Los efectos secundarios más comunes incluyen: 8
- Una sensación de hormigueo en la piel
- Somnolencia durante la sesión
- Un dolor de cabeza después de la sesión.
- Irritación de la piel
Contraindicaciones
El fabricante enumera las contraindicaciones que debe conocer. No puede usar Cefaly si tiene: 9
- Un dispositivo metálico o electrónico implantado en su cabeza.
- Dolor de origen desconocido
- Un marcapasos cardíaco o un desfibrilador implantado o portátil, que puede causar interferencias con el marcapasos, descargas eléctricas o la muerte.
Los expertos no están seguros de si Cefaly es seguro durante el embarazo, por lo que si usa este dispositivo, asegúrese de informar a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.
Una palabra de Verywell
Parece que Cefaly funciona tan bien como otros tratamientos para las migrañas, incluidos los triptanos y los AINE.11 Una de las posibles desventajas del dispositivo es que es posible que deba pagarlo de su bolsillo, ya que muchos no lo cubren. planes de seguro médico.
Sin embargo, a diferencia de los medicamentos, no se ha informado que Cefaly tenga efectos adversos graves, lo que puede ser una ventaja si experimenta efectos secundarios de sus medicamentos para la migraña.