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Was Sie über Actemra (Tocilizumab) wissen sollten

Actemra ist eine biologische Therapie zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis und mehr. Begutachtet von einem staatlich anerkannten Arzt.

Actemra (Tocilizumab) ist ein biologisches Therapeutikum zur Behandlung bestimmter entzündlicher Erkrankungen, einschließlich rheumatoider Arthritis. Insbesondere blockiert Actemra einen bestimmten Rezeptortyp, der für das Immunsystem wichtig ist: IL-6 (Interleukin-6).1

Actemra wurde auch zur Behandlung des Zytokinsturmsyndroms verwendet, was einer der Gründe ist, warum Forscher derzeit seinen möglichen Einsatz bei der Behandlung von COVID-19 untersuchen. Es kann intravenös oder als Injektion in die Fettschicht unter der Haut verabreicht werden.

Verwendet

Derzeit ist Actemra von der FDA für Erwachsene mit rheumatoider Arthritis zugelassen. Insbesondere ist es für Menschen mit rheumatoider Arthritis zugelassen, die Methotrexat oder ein ähnliches Medikament ausprobiert haben, aber nicht gut angesprochen haben.1 Actemra kann langfristig eingenommen werden, um zukünftige Symptome zu verhindern.

Actemra ist auch für eine Erkrankung namens juvenile idiopathische Arthritis bei Kindern ab 2 Jahren zugelassen. Diese Erkrankung im Kindesalter betrifft normalerweise hauptsächlich die Gelenke, aber die systemische Version der Krankheit kann weitere Körpersysteme wie die inneren Organe und die Augen betreffen.2

Actemra ist von der FDA für die systemische Version der Krankheit und für einen Subtyp, der mehrere Gelenke betrifft, zugelassen. Es kann helfen, ein erneutes Auftreten dieser Probleme zu verhindern.

Actemra hat eine FDA-Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit einer als Riesenzellarteriitis bekannten Erkrankung. Dieser entzündliche Zustand betrifft bestimmte Blutgefäße und kann Kopfschmerzen, Sehstörungen und sogar Herzinfarkt und Schlaganfall verursachen.3 Auch hier kann Actemra verwendet werden, um zukünftige Symptome zu verhindern.

Die FDA erteilte Actemra auch die Zulassung für das Zytokinsturmsyndrom. Dies ist eine schwere, maladaptive Immunantwort, die lebensbedrohliche Entzündungen verursachen kann.

Eine solche Reaktion kann nach bestimmten Arten von Immuntherapien auftreten, wie z. B. der CART-Therapie (chimäre Antigenrezeptor-modifizierte T-Zellen), die zur Behandlung bestimmter Arten von B-Zell-Krebs entwickelt wurde.4 Das Zytokinsturmsyndrom kann auch als Reaktion auf bestimmte Arten von Infektionen auftreten , wie die Grippe.

Off-Label-Use bei COVID-19

Aufgrund dieser Vorgeschichte der Anwendung beim Zytokinsturmsyndrom haben Forscher getestet, ob Actemra für einige Menschen mit COVID-19 nützlich sein könnte. Es wird vermutet, dass einige Personen mit schweren Symptomen von COVID-19 ein Zytokinsturm-Syndrom haben könnten.

Dies könnte teilweise durch hohe Spiegel des Immunmoleküls IL-6 verursacht werden. Es wird angenommen, dass Actemra durch Blockieren seines Rezeptors lebensbedrohliche Symptome, wie z

Aus diesem Grund haben Forscher versucht, seine Wirksamkeit in klinischen Studien zu untersuchen. Eine Studie mit 65 Patienten mit COVID-19 ergab keinen Unterschied in den Verbesserungen bei Patienten, die mit Actemra behandelt wurden, im Vergleich zu denen, die nur mit der Standardversorgung behandelt wurden.6

Eine Studie mit 544 Patienten mit schweren Symptomen ergab jedoch, dass die Behandlung mit Actemra anscheinend die Wahrscheinlichkeit verringert, dass Patienten Beatmungsgeräte benötigen, und gleichzeitig ihr Sterberisiko senkt.7 Um definitiv zu sehen, ob einige Menschen davon profitieren könnten, müssen wir weitere Ergebnisse von sehen laufenden Studien.

Vor der Einnahme

Ihr Arzt muss Sie vor Beginn der Behandlung mit Actemra gründlich medizinisch untersuchen. Sie müssen über alle aktuellen Symptome sprechen, die Sie haben. Wenn Sie beispielsweise Anzeichen oder Symptome einer anhaltenden Infektion haben, sollten Sie mit der Einnahme von Actemra warten.

Sie müssen auch über Ihre Krankengeschichte sprechen. Zum Beispiel sollte Ihr Arzt fragen, ob Sie gesundheitliche Probleme wie Tuberkulose, Lebererkrankungen oder HIV hatten.8

Es ist wichtig, dass Ihr Arzt sicherstellt, dass Sie keine anderen Bedingungen haben, die die Einnahme von Actemra zu einer schlechten Idee machen, wie etwa alles, was Sie anfälliger für bestimmte Infektionen macht.

Es ist wahrscheinlich, dass Actemra nicht die erste Behandlung ist, die Sie für Ihre Erkrankung versuchen. In einigen Fällen sind andere Behandlungen verfügbar, die zuerst ausprobiert werden sollten. Beispielsweise beginnen Kinder mit juveniler idiopathischer Arthritis normalerweise erst mit Actemra, nachdem sie andere Therapien wie Methotrexat ausprobiert haben.2

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Personen, die mit Actemra beginnen, müssen sich vor der Behandlung einem Tuberkulosetest (einem TB-Test) unterziehen.8 Dies kann eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder einen TB-Hauttest beinhalten.

Manche Menschen haben ruhende TB-Infektionen, die ihnen keine Symptome geben. Aber aufgrund der Art und Weise, wie es das Immunsystem beeinflusst, kann die Einnahme von Actemra eine TB-Infektion aktiver machen. Wenn Sie eine TB-Infektion haben, müssen Sie vor Beginn der Behandlung mit Actemra behandelt werden.

In ähnlicher Weise können manche Menschen eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus haben und wissen es nicht. In diesem Fall kann die Einnahme von Actemra diese Infektion aktiver machen. Vor der Behandlung sollte Ihr Arzt einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass Sie nicht infiziert sind.

Sie können möglicherweise nicht sofort mit der Einnahme von Actemra beginnen, wenn Sie vor kurzem bestimmte Arten von Impfstoffen eingenommen haben. Sie sollten diese Art von Impfstoff (sogenannter Lebendimpfstoff) auch nicht erhalten, während Sie Actemra einnehmen.

Möglicherweise müssen Sie auch bestimmte Bluttests durchführen, bevor Sie mit der Einnahme von Actemra beginnen.8 Diese können beispielsweise Lebertests, Tests auf bestimmte Arten von Blutkörperchen und Cholesterintests umfassen.

Dies wird Ihrem Arzt einen Ausgangswert geben, um mögliche Nebenwirkungen zu überwachen. Diese Informationen können auch einen Einfluss darauf haben, ob Actemra das richtige Medikament für Sie ist. Wenn Sie beispielsweise eine geringe Anzahl bestimmter Blutkörperchen oder Blutplättchen haben, kann Ihr Arzt stattdessen eine andere Therapie empfehlen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Es ist nicht bekannt, ob Actemra das Risiko für Geburtsfehler oder den Tod des Fötus erhöht, aber die Risiken sollten mit Ihrem Arzt abgewogen werden und es sollte nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.9

Andere IL-6-blockierende Therapien

Eine andere neuere verfügbare biologische Therapie, die den IL-6-Rezeptor blockiert, ist Kevzara (Sarilumab). Es ist für eine ähnliche Anwendung nur bei rheumatoider Arthritis zugelassen.10

Andere biologische Therapien

Abhängig vom Kontext können Sie möglicherweise andere biologische Therapien anstelle von Actemra ausprobieren. Für rheumatoide Arthritis beispielsweise stehen mehrere Arten von biologischen Therapien in verschiedenen Therapieklassen zur Verfügung, darunter TNF-Blocker wie Humira (Adalimumab).

Im Gegensatz dazu ist Actemra bei Riesenzellarteriitis derzeit die einzige von der FDA zugelassene biologische Therapie, die verfügbar ist.3 Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt über alle Ihre Behandlungsmöglichkeiten zu sprechen.

Dosierung

Actemra kann als subkutane Injektion oder intravenös verabreicht werden. Bei intravenöser Verabreichung erfolgt die Therapie typischerweise alle vier Wochen. Wenn es durch eine Injektion verabreicht wird, wird es normalerweise jede Woche verabreicht. Dosierung und Häufigkeit können je nach Gewicht, Alter und medizinischem Kontext variieren.

Actemra kann allein als Medikament eingenommen werden. Einige Hinweise deuten jedoch darauf hin, dass es wirksamer sein kann, wenn es zusammen mit dem Medikament Methotrexat eingenommen wird. Tatsächlich wird Actemra oft zusätzlich zu anderen Medikamenten wie Methotrexat oder Sulfasalazin verschrieben.2

Manchmal wird Actemra auch eine Zeit lang zusammen mit Glukokortikoiden eingenommen. Es wird nicht empfohlen, Actemra zusammen mit anderen biologischen Therapien einzunehmen.

Einnahme und Aufbewahrung

Wenn es als Injektion verabreicht wird, kann Actemra über eine Fertigspritze oder über eine Art Injektionspen eingenommen werden. Diese werden bis zur Verwendung im Kühlschrank aufbewahrt.

Ihr Arzt wird Ihnen eine Schritt-für-Schritt-Anleitung geben, wie Sie die Therapie durchführen können. Wenn Sie sich für eine intravenöse Verabreichung von Actemra entscheiden, müssen Sie dies in Ihrer Arztpraxis tun lassen.

Nebenwirkungen

Verbreitet

Einige der relativ häufigen Nebenwirkungen der Actemra-Therapie sind wie folgt:

  • Symptome einer Infektion der oberen Atemwege (wie bei einer Erkältung)
  • Erhöhte Cholesterinwerte
  • Kopfschmerzen
  • Erhöhter Blutdruck
  • Hautreizung an der Injektionsstelle9

Tests zur Überwachung von Komplikationen

Um bestimmte Komplikationen zu überwachen, müssen Sie etwa alle paar Monate Bluttests durchführen. Dies kann beispielsweise Tests von bestimmten Blutzellen und Blutplättchen, Cholesterintests und Lebertests umfassen. Wenn Ihre Labortests abnormal sind, müssen Sie möglicherweise zu einer anderen Behandlung wechseln.

Stark

Seltener kann Actemra schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Actemra birgt das Risiko einer Magen-Darm-Perforation, vor allem bei Patienten mit einer zugrunde liegenden Divertikulitis.

Es verursacht manchmal schwere Leberschäden. Bei manchen Menschen kann es das Risiko eines schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisses wie eines Herzinfarkts erhöhen.9 Auch schwere und lebensbedrohliche allergische Reaktionen sind wie bei allen biologischen Therapien ein Risiko.

Warnungen

Actemra birgt einige Risiken, die Warnungen rechtfertigen.

Risiko einer schweren Infektion

Actemra kann auch Ihr Infektionsrisiko erhöhen, einschließlich einiger Infektionen, die schwerwiegend sein können, wie Lungenentzündung, Zellulitis und Harnwegsinfektionen.11

Aufgrund der Art und Weise, wie Actemra das Immunsystem Ihres Körpers beeinflusst, kann es für Ihren Körper schwieriger sein, bestimmte Arten von Infektionen abzuwehren, von denen die meisten Menschen nicht betroffen sind. Ein Beispiel könnte eine schwere Pilzinfektion sein, die einen Krankenhausaufenthalt zur Behandlung erfordert.

Krebsrisiko

Bisher gibt es keine Informationen, die darauf hindeuten, dass Actemra das Krebsrisiko erhöht. Aufgrund der Wirkung von Actemra auf Ihr Immunsystem ist dies jedoch ein theoretisches Problem. Es wurde jedoch vermutet, dass Actemra ein geringeres potenzielles Krebsrisiko darstellt als andere ähnliche Therapien wie TNF-Inhibitoren, deren Krebsrisiko umstrittener ist.11

Medizinische Notfallversorgung

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie möglicherweise schwerwiegende Symptome wie Kurzatmigkeit, blutiger Husten, Fieber und Schüttelfrost oder starke Bauchschmerzen haben. Rufen Sie die Notrufnummer 911 an, wenn Sie lebensbedrohliche Symptome wie Brustschmerzen oder plötzliche, schwere Atembeschwerden nach der Injektion haben.

Abwägen von Risiken und Nutzen

Es ist wichtig, diese Risiken im Blick zu behalten. Grob gesagt scheint Actemra ähnliche Risiken und Sicherheitsbedenken zu haben wie einige andere biologische Therapien zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, wie Orencia (Abatacept), Truxima (Rituximab) und Humira (Adalimumab).9

Obwohl Actemra gewisse Risiken birgt, kann es für manche Menschen eine sehr hilfreiche Therapie sein. Wägen Sie die Risiken und Vorteile in Ihrer Situation mit Ihrem Arzt ab.

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