Was Sie über Rinvoq (Upadacitinib) wissen sollten

Wenn Sie an rheumatoider Arthritis (RA) leiden, kann Ihr Arzt Rinvoq (Upadacitinib) verschreiben. Es gibt keine generische Form des Medikaments. Es kommt als Tablette, die Sie täglich einnehmen. Es wird oft Menschen verschrieben, die nicht ausreichend auf Methotrexat angesprochen haben.

Rinvoq ist ein Januskinase (JAK)-Inhibitor, der zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer RA erhältlich ist. JAK-Hemmer sind eine ziemlich neue Klasse von Medikamenten.

Sie hemmen die Aktivität eines oder mehrerer Enzyme der JAK-Familie und stören Signalwege und zelluläre Prozesse, die zu RA, Entzündungen und verschiedenen entzündlichen Erkrankungen beitragen.1

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Rinvoq wurde 2019 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und schließt sich Xeljanz (Tofacitinib) und Olumiant (Baricitinib) als JAK-Inhibitor-Optionen zur Behandlung von RA an.2 Alle drei Medikamente sind wirksam und einigermaßen sicher für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer RA. Die FDA hat Xelijanz auch zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis und Colitis ulcerosa zugelassen.

Bitte lesen Sie weiter, um mehr über Rinvoq, seine Anwendung zu erfahren, was Sie vor der Einnahme wissen sollten, wie es einzunehmen ist, Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen.

Verwendet

Rinvoq (Upadacitinib) wird hauptsächlich zur Behandlung von rheumatoider Arthritis angewendet, einer chronisch-entzündlichen Autoimmunerkrankung, die hauptsächlich Gelenke, einschließlich der Hände und Füße, betrifft.

Es wird Menschen mit RA mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung verschrieben, die nicht gut auf Methotrexat angesprochen haben oder die Methotrexat nicht einnehmen können. Rinvoq kann allein, mit Methotrexat oder mit nicht biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) wie Plaquenil und Arava eingenommen werden.

Es wurden viele Studien zur Wirksamkeit von Rinvoq durchgeführt. Die meisten haben die Wirksamkeit von Rinvoq mit einem Placebo oder einem DMARD verglichen.3 Ein Placebo-Medikament ist ein inaktives Medikament, das wie das getestete Medikament aussieht.

Viele Studien haben ergeben, dass Personen, die Rinvoq allein oder mit Methotrexat oder einem anderen DMARD gegen RA einnehmen, bessere Ergebnisse erzielen als Personen, die Methotrexat allein einnehmen.4

Rinvoq-Studien haben untersucht, wie viel Linderung das Medikament bei der Behandlung von Symptomen bietet, einschließlich Entzündungen, Schmerzen und der Anzahl geschwollener Gelenke.3 Sie haben sich auch mit Verbesserungen der körperlichen Funktion befasst.

Laut Studien, die auf der Arzneimittelinformationsseite der US-amerikanischen National Library of Medicine für Rinvoq enthalten sind, zeigte die Anwendung von Rinvoq über 12 bis 14 Wochen im Vergleich zu Methotrexat oder einem Placebo:

Für die Personen, die Rinvoq einnahmen:

• Bis zu 76 % Verbesserung der Symptome und bis zu 20 % Verbesserung der körperlichen Funktion

• Bis zu 52 % Verbesserung der Symptome und bis zu 50 % Verbesserung der körperlichen Funktion

• Bis zu 32 % Verbesserung der Symptome und bis zu 70 % Verbesserung der körperlichen Funktion

Für Methotrexat zeigten die Studien:

• Bis zu 54 % Verbesserung der Symptome und bis zu 20 % Verbesserung der körperlichen Funktion

• Bis zu 28% Verbesserung der Symptome und bis zu 50% Verbesserung der körperlichen

• Bis zu 14 % Verbesserung der Symptome und bis zu 70 % Verbesserung der körperlichen Funktion

Bei den Teilnehmern, die das Placebo einnahmen, waren die Prozentsätze für die Symptom- und Funktionsverbesserung deutlich niedriger.3

Untersuchungen zeigen, dass Rinvoq die Wahrscheinlichkeit einer Remission erhöhen kann. Klinische Remission bei entzündlichen Erkrankungen wie RA bedeutet, dass sich die Symptome bis zu dem Punkt verringert haben, an dem sie meistens fehlen oder verschwunden sind.

Eine Phase-3-Studie ergab, dass mehr als 35 %, die das Medikament einnahmen, innerhalb von 12 Wochen eine Remission erreichten, verglichen mit 14 %, die gleichzeitig Methotrexat einnahmen.5

Der Hersteller von Rinvoq hat gezeigt, dass das Medikament zur Behandlung von RA und zur Erhöhung der Remissionsrate wirksamer sein könnte als Humira (Adalimumab).6 AbbVie stellt beide Medikamente her.

Andere entzündliche Zustände

Es gibt laufende Forschungen zur Anwendung von Rinvoq zur Behandlung vieler anderer entzündlicher Erkrankungen, einschließlich Psoriasis-Arthritis (PsA), ankylosierender Spondylitis (AS) und Colitis ulcerosa.

Eine im August 2020 berichtete Phase-2/3-Studie zeigte eine signifikante Verbesserung der Symptome bei Patienten mit aktiver AS, die Rinvoq einnahmen.7 Hier erreichten bis zu 52 % der Patienten, die Rinvoq erhielten, die primären Endpunktbewertungen. Darüber hinaus entsprach das Sicherheitsprofil des Arzneimittels dem anderer Studien zu Rinvoq, ohne dass neue Sicherheitsrisiken gefunden wurden.8

In Phase-3-Studien zu PsA erreichten Rinvoq-Anwender, die unzureichend auf nicht-biologische DMARDs ansprachen, am Ende der 12. Behandlungswoche die primären Endpunkte.9

Die Forscher stellten auch fest, dass Rinvoq in Woche 12 bei der Behandlung von PsA viel wirksamer war als Humira. Darüber hinaus zeigten Personen, die Rinvoq einnahmen, größere Verbesserungen der körperlichen Funktion und der Hautsymptome. Sie erreichten auch in Woche 24 eine minimale Reaktion auf die Krankheitsaktivität.

Phase-3-Studien mit Rinvoq zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa ergaben, dass das Medikament bereits nach acht Wochen eine klinische Remission erreichte.10 In dieser Studie erreichten 26 % der Studienteilnehmer eine klinische Remission und bis zu 73 % traten auf klinisches Ansprechen (Verminderung der Symptome) bis mindestens 8. Woche.

Off-Label-Anwendungen

Rinvoq kann auch off-label zur Behandlung zusätzlicher Erkrankungen angewendet werden. Off-Label-Use bedeutet, dass ein für einen bestimmten Zweck zugelassenes Arzneimittel auch für andere Zwecke verwendet werden kann.

Ein Off-Label-Use-Zweck muss der Food and Drug Administration zur Überprüfung vorgelegt werden, mit Informationen, die belegen, dass das Medikament für die beabsichtigte Verwendung sicher und wirksam ist.11

Rinvoq ist nicht von der FDA zur Behandlung von atopischer Dermatitis zugelassen, einer chronischen Hauterkrankung, die die Haut anschwellen und jucken kann. Rinvoq wurde jedoch zur Behandlung von atopischer Dermatitis verwendet.

Eine 2019 im Journal of Allergy and Clinical Immunology veröffentlichte Studie zeigte, dass selbst eine niedrige Dosis von Rinvoq die atopische Dermatitis verbessern kann, wobei eine Dosis von 30 mg die größte klinische Dosis bietet

Vor der Einnahme

Vor der Einnahme von Rinvoq sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit und Husten. Personen mit aktiven Infektionen sollten Rinvoq.3 nicht einnehmen

Ihr Arzt wird möglicherweise Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie nicht an Tuberkulose (TB) oder einer anderen schweren Infektion leiden.13 Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an TB leiden oder engen Kontakt mit jemandem hatten, der an TB erkrankt ist.

Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie:

• wenn Sie irgendeine Art von Krebs, Hepatitis B, Gürtelrose, ein Blutgerinnsel in den Beinen oder der Lunge, Divertikulitis (Entzündung des Dickdarms) oder Magen- oder Darmgeschwüre hatten14

• Diabetes, Leberprobleme oder ein schwaches Immunsystem haben

• in Teilen der Vereinigten Staaten gelebt oder gereist sind, die Ihr Risiko für bestimmte Pilzinfektionen erhöhen14

• Wenn Sie kürzlich einen Lebendimpfstoff erhalten haben oder für diesen vorgesehen sind: Personen, die Rinvoq einnehmen, sollten keine Lebendimpfstoffe wie den Gürtelrose-Impfstoff oder den Nasengrippe-Impfstoff erhalten.

• Sind Sie schwanger oder planen, schwanger zu werden

• Stillen

Sie sollten Ihren Arzt auch über alle Medikamente informieren, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger, rezeptfreier (OTC) Behandlungen, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

Ihr Arzt muss insbesondere wissen, ob Sie Arzneimittel zur Behandlung von Pilz- oder Bakterieninfektionen, Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen, Rifampicin (ein häufig zur Behandlung von TB eingesetztes Antibiotikum) oder Phenytoin (ein Arzneimittel gegen Krampfanfälle) einnehmen

Dosierung

Ihr Arzt wird Ihnen Anweisungen zur Einnahme von Rinvoq geben. Sie werden Ihnen auch sagen, wie viel und wie oft Sie es einnehmen sollen. Stellen Sie sicher, dass Sie alle Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Sie werden Rinvoq wahrscheinlich langfristig einnehmen. Ihr Arzt kann Fragen zu Ihrem Behandlungsplan beantworten und wissen, was für Sie am besten geeignet ist. Sie müssen Rinvoq mehrere Wochen lang einnehmen, bevor Sie eine Besserung der Symptome bemerken.

Rinvoq wird als 15-mg-Tablette zum Einnehmen geliefert.15 Der Hersteller empfiehlt, das Medikament einmal täglich einzunehmen. Nehmen Sie jede Dosis mit einem vollen Glas Wasser ein. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder teilen Sie sie nicht. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Aber wenn es bereits Zeit für Ihre nächste Dosis ist, verdoppeln Sie die Dosis nicht. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis. Wenn Sie Fragen zu einer vergessenen Dosis haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Sie sollten Rinvoq in der Originalverpackung bei Raumtemperatur, aber vor Hitze oder Feuchtigkeit schützen.

Nebenwirkungen

Wie die meisten Arzneimittel kann Rinvoq leichte und schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen weitere Informationen zu Nebenwirkungen und deren Linderung geben.

Einige milde Nebenwirkungen von Rinvoq sind:

• Husten

• Fieber

• Übelkeit

• Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Mandelentzündung und Erkältung

Die meisten Nebenwirkungen verschwinden innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Nebenwirkungen schwerwiegend oder störend werden.

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Rinvoq sind selten, können aber auftreten.3 Wenn bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben, sollten Sie die Notrufnummer 911 anrufen oder sich an Ihre örtliche Notaufnahme wenden.

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Rinvoq können sein:

• Schwere Infektionen

• Erhöhtes Krebsrisiko

• Blutgerinnsel

• Veränderungen der roten oder weißen Blutkörperchen, Leberenzyme oder Cholesterin16

• Tränen (Perforation) des Magens, Dünndarms oder Dickdarms

• Allergische Reaktion: Anzeichen können Hautausschlag oder Nesselsucht, Kurzatmigkeit, Keuchen, schneller Herzschlag, Übelkeit oder Erbrechen, Anschwellen von Lippen, Gesicht, Zunge oder Rachen, Verwirrung, Schwindel oder Ohnmacht sein.17

Rinvoq enthält eine Black-Box-Warnung für schwere Infektionen, die zu einem Krankenhausaufenthalt oder zum Tod führen können.13 Zu den mit Rinvoq verbundenen schweren Infektionen können TB und bakterielle, Pilz- und Virusinfektionen gehören. Wenn Sie während der Behandlung mit Rinvoq eine schwere Infektion entwickeln, sollte das Medikament abgesetzt werden, bis die Infektion abgeklungen ist.

Black-Box-Warnungen

Black-Box-Warnungen, auch Boxed Warnings genannt, werden von der FDA für Medikamente verlangt, die das Risiko für schwerwiegende Ereignisse erhöhen.18 Sie sind auf der Packungsbeilage des Medikaments und auf der Website des Arzneimittelherstellers in Fettschrift umgeben von einem schwarzen Rand gedruckt.

Warnungen und Interaktionen

Manche Menschen sollten Rinvoq nicht einnehmen. Dies schließt Personen ein, die Medikamente einnehmen, die mit Rinvoq interagieren könnten. Wenn ein Medikament mit einem anderen Medikament interagiert, bedeutet dies, dass sich die Wirkungsweise des Medikaments ändern kann.

Medikamente, die mit Rinvoq interagieren können, können sein:

• Antibiotika: Medikamente zur Bekämpfung von Infektionen durch Bakterien

• Antikonvulsiva: Medikamente zur Behandlung von Anfallsleiden und einigen psychischen Erkrankungen, einschließlich bipolarer Störung und Borderline-Persönlichkeitsstörung

• Antimykotika: Medikamente zur Behandlung von Pilzinfektionen

• Antivirale Medikamente: Medikamente, die Viren bekämpfen

• Calciumkanalblocker: Arzneimittel, die den Blutdruck senken und andere Erkrankungen, die einen unregelmäßigen Herzschlag oder Herzprobleme verursachen können. Diese Medikamente wirken, indem sie verhindern, dass Kalzium in das Herz oder die Arterien gelangt.

• Kortikosteroide: Eine Klasse von Medikamenten, die Entzündungen im Körper senken

Die obige Liste ist keine vollständige Liste der Medikamente, die mit Rinvoq interagieren könnten. Ihr Arzt kann Ihnen mehr über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sagen, die mit Rinvoq interagieren könnten.

Es ist nicht bekannt, ob es klinische Wechselwirkungen zwischen Rinvoq und Alkohol gibt.3 Der Konsum von Alkohol kann das Risiko für Nebenwirkungen, einschließlich Leberproblemen, erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob es für Sie sicher ist, während der Anwendung Alkohol zu konsumieren

Tierstudien haben gezeigt, dass Rinvoq einem ungeborenen Fötus schaden kann.3 Obwohl Tierversuche keine echten Prädiktoren für die Wirkung eines Arzneimittels auf Menschen sind, wird die Einnahme von Rinvoq während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Personen, die versuchen, schwanger zu werden, sollten Rinvoq nicht einnehmen, und Personen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit Rinvoq3 Verhütungsmittel anwenden. Auch Personen, die stillen, sollten die Einnahme des Arzneimittels vermeiden.

Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können sicherere Optionen empfehlen.

Es wird empfohlen, Lebendimpfstoffe während der Behandlung mit Rinvoq zu vermeiden.19 Lebendimpfstoffe enthalten eine geringe Menge des Virus. Bei gesunden Menschen würde das Immunsystem das Virus bekämpfen.

Da Rinvoq jedoch das Immunsystem schwächen kann, verringert dies die Wahrscheinlichkeit, dass Ihr Immunsystem angemessen auf den Impfstoff anspricht. Dies kann dazu führen, dass Sie Ihr Risiko für das Virus erhöhen, anstatt Sie davor zu schützen.

Während der Einnahme von Rinvoq sollten Sie Grapefruit vermeiden.19 Sowohl Grapefruit als auch Grapefruitsaft können die Wirkung von Rinvoq bei Ihnen beeinflussen.

Nehmen Sie nicht mehr Rinvoq ein, als Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat. Die Einnahme von mehr kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, einschließlich einer Überdosierung.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, zu viel Rinvoq eingenommen zu haben. Sie können sich auch an das US Poison Control Center unter 1-800-222-1222 wenden. Wenn Sie schwere Symptome haben, rufen Sie 911 an oder gehen Sie zu Ihrer örtlichen Notaufnahme.